Page 11 - 《中国药房》2023年6期
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表3 老年人常见精神类疾病治疗药物在3版FORTA中的分级异同
          适应证          异同点 A级            B级                          C级                         D级
          失眠/睡眠障碍      共同点  / /                        米氮平                           苯海拉明
                       不同点  / US-FORTA、GER-FORTA:缓释褪黑素(2~4 mg);US-  JAP-FORTA、GER-FORTA:唑吡坦、佐匹克隆;US-FORTA:苏沃雷  US-FORTA:唑 吡 坦 、扎 莱 普 隆 ;US-FORTA、GER-
                             FORTA、JAP-FORTA:雷美替胺;JAP-FORTA:苏沃雷生  生;JAP-FORTA:三唑仑(短效);GER-FORTA:扎来普隆  FORTA:奥沙西泮(中效)、三唑仑(短效)、多塞平
          中重度抑郁症预防与治疗 共同点   / 舍曲林、艾司西酞普兰               米氮平、文拉法辛、度洛西汀、喹硫平             中长效苯二氮 类、圣约翰草制剂
                       不同点  / US-FORTA、GER-FORTA:西酞普兰  US-FORTA、JAP-FORTA:曲唑酮、奥氮平、阿立哌唑;JAP-FORTA、 US-FORTA:去甲阿米替林、短效苯二氮 类;GER-
                                                       GER-FORTA:短效苯二氮 类;JAP-FORTA:去甲阿米替林;US-  FORTA:曲唑酮
                                                       FORTA、GER-FORTA:安非他酮
          双相情感障碍       共同点  / 喹硫平                      拉莫三嗪、丙戊酸                      卡马西平
                       不同点  / GER-FORTA:锂剂             US-FORTA、JAP-FORTA:锂剂         /
             /:无此项内容
          衰竭治疗的螺内酯类药物,用于房颤治疗的地高辛、苯                           分级为D级;Beers标准也指出,应避免在永久性房颤等
                                              [20]
          丙香豆素等药物的分级均以负面标签居多 。另外,一                           患者中使用该药。Beers标准对一些心血管疾病治疗药
          些更新证据的药物在 GER-FORTA 中也有所体现。例                       物的评级可能较FORTA更为严格,具体表现为Beers标
          如:心力衰竭条目下,沙库巴曲缬沙坦在GER-FORTA中                       准建议避免使用的药物在 FORTA 清单中的分级多为 B
          的分级为 A 级,而在 US-FORTA 中的分级为 C 级,这可                  级或 C 级,而非避免使用的 D 级。例如:双嘧达莫联合
          能与US-FORTA制定时该药上市时间较短、证据相对较                        阿司匹林治疗中风在FORTA中的分级为B级或C级,而
                [23]
          少有关 。                                              Beers标准则指出应避免使用;α受体阻滞剂治疗高血压
              本文归纳汇总了德美日FORTA清单对老年患者常                        容易引发中枢系统不良反应,有致患者跌倒的风险,在
          见心脑血管系统疾病和神经精神类疾病药物的分级情                            FORTA 中的分级为 C 级,而 Beers 标准则指出应避免将
          况,并对其进行了比较。在3版清单中分级统一的药物                           其作为降压药使用;地高辛的不良反应较多,用于房颤
          可能具有较广的应用范围,我国可结合以上内容与临床                           治疗时,FORTA的分级为B级或C级,而Beers标准则表
          实际,制定老年患者用药分级管理系统,以优化老年患                           示应避免将其作为房颤的一线治疗药物;胺碘酮用于房
          者的用药选择,改善其临床治疗结局。对于3版清单存                           颤治疗时的FORTA 分级为C级,而Beers标准则表示应
          在的差异,笔者分析主要原因可能包括以下几点:(1)                          避免将其用于房颤的一线治疗。以上情况的出现可能
          US-FORTA 和 JAP-FORTA 为 2018 版 ,GER-FORTA 为         与 FORTA 清单仅给出药物分级而未像 Beers 标准一样
          2021 版,后者更新了最近几年的相关证据,使得一些药                        提供具体的治疗建议有关。在精神类疾病的治疗上,抗
          物的分级有所不同。(2)不同国家或地区药物获批上市                          抑郁药、抗精神病药、苯巴比妥类药物及苯二氮                       类药
          的情况不同,本研究主要汇总了至少在2版清单中有分                           物在治疗中重度抑郁症和失眠/睡眠障碍时,其 FORTA
          级评价的药物,如比索洛尔在日本尚未获批心力衰竭适                           分级均为 C 级或 D 级负面标签,与 Beers 标准将其划为
          应证,吡贝地尔尚未在日本上市,因此JAP-FORTA并未                       应避免使用的药物相一致。对于神经系统疾病,如帕金
                        [22]
          涵盖这两种药物 ;而以上药物均已在美国和德国获                            森病的治疗药物苯海索仅在 US-FORTA 中获得评价(D
          批,故 US-FORTA 和 GER-FORTA 对其进行了分级           [20,23] 。  级),而JAP-FORTA和GER-FORTA清单均未纳入此药,
          对于这类情况,本研究也暂将其归为分级差异。(3)                           Beers 标准也指出在有更有效的帕金森病治疗药物时,
          FORTA清单的制定采用两轮德尔菲法,部分药物最终分                         应避免使用该药       [12,20,22―23,26] 。
          级并未完全统一,如US-FORTA对阿司匹林用于房颤患                        4.2.2 与 STOPP/START 标准比较 STOPP/START 标
          者的药物分级为 C(D)级,括号中保留了不同专家的意                         准是较常用的 PIM 评价工具,其优越性主要体现在
          见,并进行了补充说明,而本研究在汇总时仅保留了主                           START 标准的可及性 。最新版的 START 标准共 34
                                                                                 [27]
          要意见,即 C 级(分级为 C 级的主要原因是该药可为无                       条,为处方者提供了老年患者用药的正面清单,为用药
                                      [23]
                                                                               [15]
          法服用抗凝剂的患者提供选择) ,故而与 JAP-FORTA                      决策提供了选择参考 。在这一点上,FORTA标准与其
          和GER-FORTA给出的D级有所差异。(4)各清单制定的                      有较大的相似性。两者的差异主要包括:(1)START 标
          参与人员为本区域专家,基于现有证据、个人专业知识                           准采用生理系统的分类方法,提供的用药参考较少;而
          和经验以及本国指南,通过德尔菲法形成最终清单,这                           FORTA标准是正面和负面标签相结合的分类系统,包含
          可能也是造成分级差异的原因之一。                                   的药物种类较多,其涵盖了 START 标准的绝大部分内
          4.2 FORTA与其他标准比较                                   容,仅个别条目未被涵盖,如原发性开角型青光眼的治
                                                                                                 [15]
          4.2.1 与Beers标准比较 FORTA清单中以上疾病部分                    疗药物、改善病情的抗风湿药和抗痛风药 。(2)两种标
          药物的分级与 Beers 标准存在相同之处。例如:Ⅲ类抗                       准采用了完全不同的表述,且设计目的也有所差异——
          心律失常药物决奈达隆用于房颤患者的预后差,FORTA                         START 标准描述较多,主要用于识别潜在处方遗漏,同


          中国药房  2023年第34卷第6期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 6    · 645 ·
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