Page 8 - 《中国药房》2023年6期

近年来，全球老年人口数量大幅增加，预计未来 30 化老年患者的药物治疗和护理管理。FORTA 的制定为
年全球老年人口数量将增加1倍以上，到2050年将超过 现有PIM负面清单提供了新的维度，也为评估老年患者
15亿人 。第七次全国人口普查结果显示，我国65岁及 多重用药提供了新的策略 [18―19] 。此后，欧盟、美国及日
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以上人口占 13.50%，与 2010 年相比上升 4.63% 。随着 本等国家和地区也陆续制定了FORTA系统。本文围绕
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人口老龄化程度的不断加剧，老年患者多病共存和多重 FORTA系统的制定方法和各版FORTA清单中老年患者
用药问题将更加突出。有研究显示，多重用药率从社区 常见疾病治疗药物的分级情况，分析 FORTA 系统的有
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老年人的4%到住院患者的96.5%不等 ，且多重用药与 效性与局限性，以期为解决老年患者多重用药问题提供
许多临床不良结局相关，亦可增加药物不良反应、药物 借鉴与思考。
间相互作用发生和用药依从性不佳、药物使用不当的风 1 FORTA系统的制定及发展历程
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险 。为避免多重用药、优化老年患者的用药选择，临床 FORTA 系统最初由德国学者发起，由来自德国、奥
诊疗团队需要对老年患者进行多方面评估。然而，大多 地利、瑞士的多位专家共同参与，针对各国目前老年患
数临床试验并未招募老年受试者，导致许多药物在老年 者的用药现状，经过两轮德尔菲法，最终形成专家共识。
患者临床治疗中的有效性与安全性无法得到验证 [5―7] 。 首版 FORTA 于 2012 年制定，包含了 24 个适应证共 225
因此，临床诊疗团队需要采用额外的手段和策略为老年 个条目。随后，该系统于 2015 年首次更新，遵循与首版
患者的用药选择提供参考，其中就现有证据和专家意见 相同的两轮德尔菲法讨论过程，形成了包含29个适应证
进行协商并达成共识（如德尔菲法）、制定用药评价工具 共 273 个条目的最终清单。2018 年，FORTA 完成了第 2
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和标准是可供选择的手段和策略之一 。 次更新，形成了包含30个适应证共296个条目的最终清
目前临床尚无老年患者多重用药分级管理系统及 单。现行版于2021年制定更新（以下称“GER-FORTA”；
评价标准，现有相关工具主要由负面标签组成，用于判 下文若无特别说明，GER-FORTA 均指 2021 年版），其最
断潜在不适当用药（potentially inappropriate medication， 终清单包含了与老年病学相关的 30 个适应证共 299 个
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PIM） 。PIM是指老年患者使用了风险大于临床获益的 条目 [20―21] 。
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药物，尤其是在有更安全的药物可供选择的情况下 。 此外，其他国家或地区的研究人员也发起了FORTA
美国的Beers标准和欧洲的老年人不适当处方筛查工具 制定，包括基于欧洲 7 个国家和地区的 FORTA 系统（以
（screening tool of older person’s prescriptions，STOPP）/ 下称“EURO-FORTA”）、基于美国的 FORTA 系统（以下
老年人处方遗漏筛查工具（screening tool to alert to right 称“US-FORTA”）和基于日本的 FORTA 系统（以下称
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treatment，START）是目前使用最多的工具 。其中， “JAP-FORTA”） [21―24] 。EURO-FORTA 于 2018 年发表，其
Beers 标准于 1991 年发布，现行标准为 2019 年版，该标 大部分内容与首版 FORTA 相同；US-FORTA 和 JAP-
准提出了30种避免使用的药物和40种在某些疾病或综 FORTA 以 EURO-FORTA 为基础，由参与专家从提案中
合征下需避免使用或慎用的药物，主要针对65岁以上的 删除或添加部分药物和新的适应证，经过两轮德尔菲法
老年患者 [12―13] 。STOPP/START 标准中，STOPP 标准是 讨论产生 。考虑到 EURO-FORTA 中的用药信息较为
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对PIM进行筛选的工具，START则是提醒处方者是否有 陈旧，后文并未在汇总分析各版 FORTA 清单时将该清
遗漏正确用药的筛选工具。STOPP/START标准按生理 单纳入。
系统进行分类，通过两轮德尔菲法于2008年形成首版标 2 FORTA系统的药物分级
准，现行标准为 2015 年 v2 版，包含 STOPP 标准 80 条和 FORTA系统是首个在单个药物或药物组（如合并用
START标准34条 [14―16] 。在借鉴各国经验的基础上，中国 药方案等）水平上将正面和负面标签相结合的分类系
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老年保健医学研究会合理用药分会等机构于 2018 年共 统 。清单的药物分级是综合评价的结果，针对不同疾
同发布了《中国老年人潜在不适当用药的判断标准 病，以证据（尽管纳入老年患者人群的随机对照试验较
（2017 年版）》，由老年人 PIM 判断标准和老年人疾病状 少）为基础，并适当考虑依从性、年龄耐受性和相对禁忌
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态下的PIM判断标准两部分组成 。 证等因素，将老年患者长期使用的药物分为 4 级，即 A
然而，以上标准均是用药“负面清单”，主要用于建 （absolutely，不可或缺）、B（beneficial，有益）、C（careful，
议老年患者停止使用某些不适当的药物，且尚无用药的 可疑）、D（don’t，避免）。A级药物是在给定适应证的老
推荐级别，不能充分满足临床相关用药决策的需要。近 年患者中已证明疗效或安全性方面有明确益处的药物；
年来，德国曼海姆医学院的研究人员提出了 FORTA（fit B级药物是已证实明显对老年患者有效的药物，但疗效
for the aged）药物分类系统，以清单形式呈现，提供正面 有限和/或存在安全性问题；C级药物是对老年患者的疗
和负面的用药条目，旨在帮助决策者判断不适当使用和 效/安全性有疑问的药物，在用药过多、无益处或出现副
遗漏的药物，从而识别治疗过度和治疗不足，监测和优 作用的情况下应慎用并探索替代方案；D级药物是老年

· 642 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 6 中国药房 2023年第34卷第6期