Page 76 - 《中国药房》2023年5期

活血化瘀药蛭蛇通络胶囊对比脑安胶囊治疗；在联合用 选 择 终 生 评 估 脑 卒 中 治 疗 措 施 的 经 济 性 ，8
药方案中，主要为试验组的（动）静脉溶栓联合机械取栓 篇 [7―8，10―13，16―17] 文献选择30年，还有2篇文献分别选择13
对比对照组的（动）静脉溶栓，共2篇 [8，11] ；另有2项 [14，17] 研 年 和 20 年 作为研究时限。对于循环周期，有 10
[9]
[14]
究围绕抗血栓药物阿司匹林联合用药对比单独使用阿 篇 [7―8，10―17] 文献选择的是 1 年，2 篇 [6，9] 文献选择的是 3 个
司匹林展开；还有 1 篇 文献将现有的溶栓治疗措施进 月。（3）模型参数——①临床效果指标：纳入的12篇文献
[9]
行了比较，包括静脉溶栓、动脉溶栓、动静脉联合溶栓和 均使用mRS评分作为临床效果指标，而关于临床效果的
静脉溶栓联合机械取栓。 数 据 来 源 ，有 2 篇 [9，15] 文 献 来 自 Meta 分 析 数 据 ，6
100 篇 [6，8，13―14，16―17] 文献来自临床试验数据，3篇 [10―12] 文献来自
80 是 真实世界研究数据，还有 1 篇 文献的数据来自真实世
已报告率/% 60 否 界研究和临床试验。②转移概率：纳入研究的健康状态
[7]
40
20 [6—9，11—17]
0 转移概率来源于相关文献。③效用值：有 11 篇
背景和目的 卫生经济方案的设计 目标人群 研究背景与地点 比较方案 研究角度 研究时限 健康结果的选择 效果的测量 基于偏好的结果的测量 测量资源和成本 货币换算 模型选择 模型假设及分析方法 异质性分析 情境分析 不确定性分析 研究相关人群的参与 研究参数 主要研究结果 不确定性分析结果 利益相关者影响 研究局限性 基金资助 利益冲突 用值主要来自CHANCE试验 ，静脉溶栓作为干预措施
标题 摘要 贴现率 文献的效用值来源于已发表的研究，其中复发状态的效
[18]
时的健康状态效用值主要来源于文献[19]，机械取栓作

图2 纳入文献的CHEERS清单评分结果 为干预措施时的健康状态效用值主要来源于文献[20]；
[10]
另有 1 篇 文献的健康状态效用值来源于专家访谈数
2.3.2 模型的基本信息 （1）模型结构：纳入研究中 据。④成本：由于多数研究采用的是卫生体系角度或医
75%（9 篇）采用的是决策树与 Markov 的组合模型，25% 保支付方角度，故仅考虑了直接医疗成本，主要包括干
（3 篇）仅采用了 Markov 模型。其中决策树模型主要用 预措施的治疗费用、卒中后平均住院费用、出院后医疗
于评价缺血性卒中患者急性期的短期治疗效果，而Markov 费用（门诊与住院康复、二级预防用药费用）、症状性出
[18]
模型主要用于长期的健康产出和成本评价 。目前针 血的治疗费用等，其中卒中后平均住院费用和出院后医
对卒中的药物经济学评价模型均是基于 mRS 评分构建 疗费用主要来自 CNSR 研究和《中国卫生统计年鉴》数
的，mRS 是常用的脑卒中评分量表之一，主要用于评价 据，静脉溶栓术治疗费用和症状性出血的治疗费用主要
各类脑卒中患者的预后状况，以及对康复期患者功能残
来自CNSR研究和TIMS-CHINA研究，机械取栓费用主
疾水平的疗效判定。从本次纳入的文献来看，不同研究 [8，14]
要来自EAST研究。有2篇 文献（均采用的是全社会
中 Markov 模型的状态划分和迁移路径的设置存在差
角度）考虑了直接成本和间接成本，其中1篇的间接成本
别，主要包括4种划分方式：①有7篇 [6，8―11，13―14] 文献使用
来源于一项国外试验 ，另外 1 篇则采用人力资本法对
[21]
三状态Markov模型，包括无显著残疾（mRS 0～2分）、残
间接成本进行了估算。11 篇 [6―8，10―17] 文献对时间不统一
疾（mRS 3～5分）和死亡（mRS 6分）状态，如图3A所示；
的成本进行了折现，使用医疗价格指数折现到当前年
②有2篇文献 [16―17] 使用四状态Markov模型，包括轻度或
份；1篇 文献未对成本折现进行说明。
[9]
无残疾（mRS 0～2分）、中度残疾（mRS 3～4分）、重度残
疾（mRS 5 分）和死亡（mRS 6 分）状态，如图 3B 所示；③ 无显著 轻度或
残疾 无残疾
有 2 篇文献 [7，12] 使用另一种四状态 Markov 模型，包括无
中度 复发 死亡
显著残疾（mRS 0～1 分）、轻度或中度残疾（mRS 2～3 复发 残疾
分）、重度残疾（mRS 4～5分）和死亡（mRS 6分）状态，如 残疾 死亡 重度
残疾
[15]
图3C所示；④有1篇文献 使用七状态Markov模型，包
A.划分方式① B.划分方式②
括无症状（mRS 0分）、有症状但无残疾（mRS 1分）、轻度
残疾（mRS 2 分）、中度残疾（mRS 3 分）、中重度残疾 无症状
（mRS 4分）、重度残疾（mRS 5分）和死亡（mRS 6分）7个 有症状但
无残疾
无显著 轻度
状态，如图 3D 所示。由于脑卒中患者在临床治疗过程 残疾 残疾
复发 死亡
中往往面临复发的风险，因此本次纳入的文献均在模型 轻度或中 复发 死亡 中度
残疾
度残疾
结构中引入了“复发”这一隧道状态，即患者不会在该状 中重度
残疾
重度
残疾 重度
态停留。此外，所纳入的研究均只考虑了一种模型结 残疾
构，并未考虑其他情境设定。（2）研究时限和循环周期： C.划分方式③ D.划分方式④
所有文献均报告了具体的研究时限，其中有2篇 [6，15] 文献 图3 不同划分方式的Markov模型结构
· 578 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 中国药房 2023年第34卷第5期