Page 119 - 《中国药房》2023年5期
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There were differences in the order of cost burden of different types of patients calculated by two methods. CONCLUSIONS DDD
method can accurately reflect the dosage of opioid drugs and facilitate the monitoring and management of the dosage; OME method
can more reflect the analgesic effect and compare the cost burden of patients.
KEYWORDS opioids; oral morphine equivalent; defined daily dose; consumption sum ratio; rational use of drugs
疼痛是一种与实际或潜在组织损伤相关的不愉快 (defined daily cost,DDC) [13—15] 。其中,DDDs反映药物的
[1]
的感觉和情感体验 。阿片类药物是缓解疼痛的有效药 临床使用频率,数值越大,则临床使用的频率越高;DDC
物,但因其具有依赖性,多数阿片类药物被列入现行《中 代表药物的限定日费用,数值越大,则患者负担的日均
国麻醉药品品种目录(2013 版)》,需实行严格管理。近 费用越高。每种阿片类药物的DDD值在世界卫生组织
几年,阿片类药物在医疗机构的用量逐年增加 [2—3] ,特别 药物统计方法合作中心官方网站(https://www.whocc.
是门诊长期用药患者在院外用药,这些因素在一定程度 no/)检索获得,未检索到的药物(如布桂嗪和瑞芬太尼制
上增加了阿片类药物的管理难度和用药的安全风险。 剂)的 DDD 则以《新编药物学(第 18 版)》和药品说明书
因此,医疗机构在加强阿片类药物管理的同时,还应定 推荐的使用剂量表示。具体计算公式如下:DDDs=
[4]
期监测药物用量并评价此类药物的临床使用情况 。 2020 年某种药物的使用总量(mg)/某种药物的 DDD
目前,研究者常采用两种方法进行药物临床使用情 (mg);DDC=2020 年某种药物的使用总金额/某种药物
况分析:(1)世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined 的DDDs。
daily dose,DDD)法是国内学者常采用的剂量分析方 1.2.2 OME 法 以吗啡口服给药为标准,按等效镇痛
法 [5―8] 。DDD 的定义是“假定的成人主要适应证药物的 剂量对不同药物进行转化。等效镇痛转换系数来源于
每日平均维持量”。吗啡的主要适应证为中重度疼痛, 多篇文献支持的相同取值;布桂嗪片和布桂嗪注射液暂
可待因则为轻中度疼痛,故 DDD 法在临床用药分析中 无文献支持,其取值源自药品说明书,详见表1。使用等
并不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。 效镇痛系数将不同阿片类药物消耗量转换为OME。患
(2)口服吗啡等效当量[以下简称口服吗啡当量(oral 者费用负担通过计算单位吗啡当量费用(oral morphine
morphine equivalent,OME)]法是国际临终关怀与姑息治 equivalent cost,OMEC)来衡量,每毫克 OME 费用可反
疗协会和部分文献推荐的剂量分析方法 [5,9―10] 。该方法 映在某种药物等效镇痛剂量下,患者所支付的费用。具
中的“等效”仅针对镇痛效果,但阿片类药物还有镇咳、 体计算公式如下:OME=2020 年某种药物的使用总量
止泻等用途,故 OME 法在临床用药分析中并不能覆盖 (mg)×某种药物等效镇痛转换系数;OMEC=(药品金
药物的所有临床用途。上述两种计量方法各有优劣,加 额/OME)×吗啡 DDD;每毫克 OME 费用(元/mg)=某
之阿片类药物在不同医疗机构、不同地区的使用频率不 种药物最小包装单价/(该药物等效镇痛转换系数×
同,两种剂量分析方法对药物临床使用情况可能会有不 规格)。
[11]
同解释。例如 Hamunen 等 用 DDD 法计算后发现,瑞 表1 阿片类药物的基本信息及DDD和OME参数取值
[12]
典人均阿片类药物总消费量最高,与既往文献 所得丹 最小包装 每毫克OME费用/
药品名称 给药途径 规格 DDD/mg OME转换系数
麦最高的结论不同。本文通过讨论两种计量方法对医 单价/元 (元/mg)
吗啡片 口服 5 mg 0.78 100 1 [12,16] 0.160
疗机构内阿片类药物用量的解释是否存在差异、有何差
吗啡口服溶液 口服 20 mg 8.16 100 1 [12,16] 0.410
异、如何解读,以探索一种计算阿片类药物用量,标准且 吗啡缓释片 口服 30 mg 8.68 100 1 [12,16] 0.290
可靠的方法,为医疗机构进行阿片类药物临床用药评价 吗啡注射液 皮下注射 10 mg 3.56 30 3 [16] 0.120
提供参考。 芬太尼注射液 静脉注射 0.1 mg 4.38 0.1 200 [16] 0.220
芬太尼透皮贴剂 经皮 25 μg/h 76.69 1.2 100 [12,17] 0.430
1 资料与方法 注射用瑞芬太尼 静脉注射 1 mg 93.84 1 134 [18] 0.700
1.1 资料来源 舒芬太尼注射液 静脉注射 50 μg 51.2 0.05 2 000 [16] 0.512
收集山西省太原市、运城市、临汾市和长治市4个地 羟考酮缓释片 口服 40 mg 32.44 75 1.5 [12,16―17] 0.540
哌替啶片 口服 50 mg 0.24 400 0.1 [12] 0.050
区的5家综合三级甲等医疗机构(床位数大于1 400张)
哌替啶注射液 肌内注射 100 mg 2.95 400 0.4 [16] 0.070
2020 年阿片类药物处方,共计 165 166 张。统计条目包 可待因片 口服 30 mg 0.852 90 0.1 [12,16] 0.280
括处方科室、处方日期、疾病诊断、患者的姓名、性别、年 布桂嗪片 口服 30 mg 0.383 180 0.33 0.040
布桂嗪注射液 肌内注射 100 mg 2.75 200 0.33 0.080
龄、药品名称、规格、最小包装单位的价格、数量、销售金
额。其中药品价格来源于各医疗机构采购价。 1.2.3 两种计算方法的关系 DDD法与OME法的关系
1.2 计算方法 采用某种药物每日 OME 与口服吗啡 DDD 的比值进行
[12]
采用DDD和OME两种方法计算各指标。 衡量 。假设不同药物等效转换系数的选择是合适的,
1.2.1 DDD法 采用DDD法计算不同阿片类药物的用 若比值=1,说明该药物使用 OME 法的结果与 DDD 法
药频度(defined daily dose system,DDDs)、限定日费用 无差异;若比值>1,说明该药物的镇痛作用被低估,提
中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 621 ·