Page 99 - 《中国药房》2023年4期
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疗方案的不同，将对照组和暴露组的患者分为单剂方案                           值恢复正常的时间无显著差异（P＞0.05）。暴露组的临
          组和多剂方案组。分析指标包括以上所有结局指标和                            床症状缓解时间和住院时间显著大于对照组（P＜
          次要结局指标。                                            0.05），但住院期间的药品费用和住院总费用并未显著增
          1.5 随访                                             加（P＞0.05），结果见表4。
              随访开始时间为患者首次入院当天，主要结局指标                         2.4 再次妊娠情况
          的随访截止时间为 EP 治疗期间的出院当天，次要结局                             两组患者再次妊娠情况、再次EP情况、再次宫内妊
          指标的随访截止时间为最后一次门诊或住院就诊当天。                           娠的间隔时间均无显著差异（P＞0.05），结果见表5。
          1.6 统计学方法                                          2.5 MTX给药方案亚组分析
              采用 SPSS 26.0 软件进行分析。计量资料中，样本                       MTX单剂方案组和多剂方案组患者的年龄、体质指
          量大于 50，使用 Kolmogorov-Smirnov 检验结果，反之则              数、停经时间、治疗前血清β-HCG值、治疗后血清β-HCG
          使用 Shapro-Wilk 检验的结果。正态分布以 x±s 报告，                 值、治疗前后血清 β-HCG 差值、治疗前 B 超妊娠包块平
          采用 t 检验；偏态分布以 M（P25，P75 ）报告，采用非参数                  均直径、治疗后 B 超妊娠包块平均直径、治疗前后 B 超
          Mann-Whitney U检验。计数资料以例数（百分比）报告，                   妊娠包块平均直径差值、血清 β-HCG 值恢复正常的时
                2
          采用 χ 检验或 Fisher 精确概率法。检验水准 α＝0.05。                 间、临床症状缓解时间、再次妊娠例数差异均无统计学
          基于Logistic回归运算倾向性评分值，匹配容差为0.03，                    意义（P＞0.05）。MTX单剂方案组患者的治疗有效率高
          根据最邻近原则按1∶1匹配，预测变量为上述基线资料。                         于多剂方案组、ADR 发生率低于多剂方案组，但差异均
          2 结果                                               无统计学意义（P＞0.05），住院时间、药品费用、住院总
          2.1 患者基线资料及PSM法匹配情况                                费用均显著少于多剂方案组（P＜0.05），结果见表6。
              根据纳排标准纳入 125 例患者，其中对照组 68 例，                   3 讨论
          暴露组 57 例。将基线资料作为预测变量按 PSM 法匹                       3.1 MTX注射液联合米非司酮片治疗EP的证据
                                                                                      [4]
          配，各组有46例匹配成功，匹配后两组基线均衡，差异无                             加拿大妇产科医生协会 、英国国家卫生与临床优
                                                                   [5]
                                                                                        [6]
          统计学意义，结果见表1。                                       化研究 、美国妇产科医师学会 、英国皇家妇产科医师
          2.2 主要结局指标                                         学院 及中国     [8―9] 推出的最新指南、专家共识均推荐单独
                                                                 [7]
              暴露组的治疗有效率和 ADR 发生率均高于对照                        使用MTX注射液治疗EP，未推荐联合使用米非司酮片。
          组，但差异无统计学意义（P＞0.05），结果见表2。                         但国内外学者的文献报道结果却不尽相同。一方面，部
          2.3 次要结局指标                                         分学者报道了 MTX 联合米非司酮较单独使用 MTX 更
                                                                                      [10]
          2.3.1 检验、检查指标 两组患者组内治疗前后的血清                        具有效性。例如，应丽英等 回顾性观察了单独使用
          β-HCG 值对比均显著下降（P＜0.05），但两组患者治疗                     MTX 治疗对比 MTX 联合米非司酮治疗的 EP 患者（共
          后血清β-HCG值及治疗前后血清β-HCG差值无显著差                        82 例），结果发现联合治疗组的临床总有效率（95.12%，
          异（P＞0.05）。暴露组的 B 超妊娠包块平均直径治疗前                      39/41）显著高于 MTX 组（75.61%，31/41）（P＜0.05），联
          后差值显著大于对照组（P＜0.05），结果见表3。                          合治疗组的ADR总发生率（4.88%，2/41）显著低于MTX
                                                                                               [11]
          2.3.2 临床相关指标及费用指标 两组患者血清β-HCG                      组（19.51%，8/41）（P＜0.05）；Hajenius等 纳入相关随机
                                       表1 纳入患者按PSM法匹配前后的基线资料
                                                PSM法匹配前                               PSM法匹配后
          基线资料
                                  对照组（n＝68）    暴露组（n＝57）    Z或χ 2  P     对照组（n＝46）     暴露组（n＝46）   Z或χ 2  P
          年龄[M（P 25，P 75）]/岁    30.00（26.00，35.75）  28.00（24.00，33.50）  －2.401  0.016  28.50（25.00，33.25）  28.50（25.00，35.00）  －0.301  0.763
                      2
          体质指数[M（P 25，P 75）]/（kg/m）  21.03（19.64，23.00）  20.43（18.55，23.02）  －0.989  0.323  20.83（19.47，22.69）  20.75（19.31，23.43）  －0.285  0.776
          入院时停经时间[M（P 25，P 75）]/d  46.00（41.00，51.75）  46.00（39.00，53.00）  －0.380  0.704  48.00（42.00，52.00）  46.00（37.75，52.50）  －0.579  0.761
          开始治疗时血清β-HCG[M（P 25，P 75）]/（IU/L）  613.80（281.25，1 431.75）  630.97（367.06，1 243.00）  －0.823  0.411  833.22（284.90，1 497.75）  771.09（393.05，1 416.25）  －0.563  0.563
          开始治疗时妊娠包块平均直径[M（P 25，P 75）]/cm  1.98（4.56，2.53）  2.10（1.60，3.31）  －0.995  0.320  1.99（1.54，2.55）  2.10（1.59，3.44）  －1.032  0.302
          中药汤剂/例（%）              16（23.53）     24（42.11）    4.917  0.027  13（28.26）    20（43.48）    2.315  0.128
          EP位置
           输卵管/例（%）              65（95.59）     56（98.25）    0.109  0.741  44（95.65）    45（97.83）   ＜0.001  1.000
           其他或不明/例（%）             3（4.41）      1（1.75）                    2（4.35）      1（2.17）
          有妊娠史/例（%）              58（85.29）     38（66.67）    6.039  0.014  37（80.43）    37（80.43）   ＜0.001  1.000
          有EP史/例（%）              11（16.18）     7（12.28）     0.382  0.537  8（17.39）     6（13.04）     0.337  0.562
          MTX方案
           单剂方案组/例（%）            28（41.18）     20（35.09）    0.486  0.580  15（32.61）    15（32.61）   ＜0.001  1.000
           多剂方案组/例（%）            40（58.82）     37（64.91）                 31（67.39）     31（67.39）


          中国药房  2023年第34卷第4期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 4    · 473 ·
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