Page 79 - 《中国药房》2023年4期

[40]
临床有效性 。该量表与 EORTC-8D 在情绪功能、疲 佳 。映射法在模型的稳健性、结果的准确性以及公式
[31]
劳、恶心和肠道问题4个维度是完全相同的，身体功能维 的外推性等方面存在一定争议，英国国家卫生与临床优
度包含相同的条目但水平不同，角色功能、社交功能和 化研究所等机构将映射法作为相对于直接测量方法和
疼痛3个维度包含不同的条目，并在此基础上增加了睡 MAUI的次优选择，随着QLU-C10D和FACT-8D的出现
眠和食欲2个维度，可定义1 048 576个健康状态。由于 及相应积分体系的构建，映射法的应用在将来可能会逐
QLU-C10D 在研发时样本数量更大且具有多样性及量 渐减少。
表涵盖维度更全面等优势，因此其权威性得到公认并被 4 讨论
EORTC 推荐使用。QLU-C10D 的信度和效度已经在癌 4.1 癌症患者健康效用测量方法间的比较
[35]
症人群中得到验证 ，并且澳大利亚、加拿大、德国、法 直接测量法在癌症领域有着广泛的应用，其信度和
国、英国、荷兰、西班牙、美国以及奥地利、波兰和意大利 效度在癌症患者中已得到验证。相对于 RS、TTO 和 SG
（三国合作开发）均已建立起基于本国人群的效用积分 这3种方法，DCE和BWS在认知难度方面有所降低，因
体系，此外还有多个国家正在相继开展效用积分体系的 此这两种测量方法在癌症患者健康效用测量领域应用
构建工作。澳大利亚是第一个采用伴有生存时间的 逐渐增多。但总体而言，直接测量方法依然存在操作复
DCE建立QLU-C10D效用值积分体系的国家，效用取值 杂、成本较高以及对受试者的认知要求较高等问题，故
[36]
范围是[－0.096，1]。Bulamu 等 对比了 QLU-C10D 和 较少直接用于癌症患者健康效用的测量，多用于量表的
3L 在食管癌术后患者短期生活质量的反应性和聚合效 效用积分体系的构建及方法学之间的比较研究。
度，结果表明，虽然二者均适用，但QLU-C10D对患者的 MAUI 是当前癌症患者健康效用测量的首选方法。
[37]
短期内效用变化更敏感。Gamper 等 将基于一般人群 普适性健康效用量表在大多数癌症患者健康效用测量
的效用积分体系构建方法应用于癌症患者，证明其在癌 的研究中已显示出合理的可靠性、信度和效度，其中EQ-
症患者中的可行性和可接受性，为QLU-C10D将来在癌 5D 和 SF-6D 应用较多。由于同一工具在不同癌症类型
症患者中的评估研究提供了可能。 和阶段中表现不同且不同工具在同一癌症人群中的表
2.2.2 FACT-8D FACT-G 作为 FACT 系列的核心量表 现也存在差异，所以癌症患者应结合各量表特点选择适
在全球范围内已有 72 个语言版本且在中国也有着广泛 合的测量工具。在中国，健康效用测量与健康效用积分
的应用。2021 年，King 等 对现有 FACT-G 进行心理测 体系构建这一领域研究起步相对较晚，在癌症领域的相
[32]
量学分析并同样邀请了癌症患者对条目进行评估，最终 关研究与应用也较少，目前仅有3L、5L及SF-6Dv2拥有
纳入疼痛、疲劳、恶心、睡眠、工作、社会支持、悲伤和未 基于中国一般人群的健康效用积分体系。
来健康担忧 8 个维度形成 FACT-8D，每个维度包括 5 个 普适性效用量表的维度和水平较为简洁，并非针对
水平，可定义32 768个健康状态。澳大利亚是第一个采 癌症患者开发，缺乏识别和区分癌症相关症状的能力。
用伴有生存时间的DCE的方法建立FACT-8D效用值积 例如癌症患者更重视睡眠、疲劳、认知功能和社会支持
[32]
[38]
分体系的国家 。Herdman等 评估了FACT-8D在复发 等因素，但普适性健康效用量表并没有涵盖 ，因此临
[41]
性/难治性套细胞淋巴瘤中的有效性和反应性，并与 5L 床医生和研究人员通常倾向于选择对患者干预措施的
进行了比较，结果表明二者均具有良好的聚合效度和反 效果更为敏感的疾病特异性效用量表 ，方便测量和收
[33]
应性，但在组间效度的测量中 FACT-8D 相较于 EQ-5D 集癌症患者的相关症状、副作用以及功能和生活质量等
表现较差。这是首次对 FACT-8D 的心理测量学特性进 方面的信息。但目前可用于测量癌症患者健康效用的
行研究，未来还有待于在其他类型的癌症患者中进行 疾病特异性量表的研发和基于本国人群效用积分体系
验证。 的建立仍处于起步阶段。
3 映射法 4.2 儿童癌症患者健康效用测量现状
映射法是通过建立非效用量表和效用量表各维度 儿童癌症在儿童常见死因中占据高位 [42―43] 。儿童
水平之间的映射关系，利用各维度水平的预测概率和效 癌症虽然预后通常比成人好但副作用带来的长期影响
用量表的积分系统计算出患者的健康效用。由于应用 也较大，可能会对儿童、家庭甚至社会产生持续影响。
于癌症的疾病特异性效用量表大多是非基于偏好的设 若能对儿童癌症患者的健康效用进行准确测量，可为临
计，不能直接用于 CUA。鉴于此，映射法在癌症领域应 床治疗方式选择提供参考。目前健康效用测量工具在
[44]
[39]
用广泛 。研究者通常将应用于癌症的疾病特异性效 儿童癌症中已有一定的验证和应用。Chen 等 汇总了
用量表（如 QLQ-C30、FACT 等）映射到普适性健康效用 儿童癌症患者、幸存者以及一般人群的健康效用测量方
量表中，再用于 CUA，其中 EQ-5D 及 SF-6D 最为常见。 面的研究，结果显示该领域较多使用 HUI2 和 HUI3，测
有研究将 QLQ-C30 映射到 EQ-5D、15D 和 SF-6D 上，结 得的健康效用由高到低分别为一般人群、幸存者和儿童
果表明三者模型预测均较好，其中SF-6D的预测能力最 癌症患者，其中有脑部肿瘤的儿童患者测得健康效用最

中国药房 2023年第34卷第4期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 4 · 453 ·