Page 78 - 《中国药房》2023年4期
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表2 8个普适性健康效用量表的基本信息                           体中均有证实。
           量表简称  量表全称（中/英文）      研发年份 研发国家 维度 水平 可定义健康状态数量    2.1.3 其他 HUI 有 3 个版本，即 HUI1、HUI2 和 HUI3，
           EQ-5D-3L 3水平欧洲五维健康量表（EuroQol-5   1990  多国合作  5  3  243  目前 HUI2 和 HUI3 已经取代了 HUI1。相对于 HUI2，
                dimensions-3 levels）
           EQ-5D-5L 5水平欧洲五维健康量表（EuroQol-5   2009  多国合作  5  5  3 125  HUI3 拥有更详细的描述系统和更完整的结构独立性，
                dimensions-5 levels）                          但HUI2有一些HUI3没有的额外维度，如自我照料和生
           SF-6Dv1  六维健康调查简表第一版（short form -  1998  英国  6 4～6  18 000  育，故HUI2常用于某些特殊研究中。研究表明，HUI是
                6 dimensions version l）                       一种可接受的、可靠的、有效的癌症患者健康效用测量
           SF-6Dv2  六维健康调查简表第二版（short form -  2015  英国  6 5～6  18 750
                                                                                                  [22]
                6 dimensions version 2）                       工具，并且可应用于儿童癌症患者当中 。Shimoda
           HUI2  健康效用指数量表第二版（health uti-  1992  加拿大  7 3～5  24 000  等 、Fu 等 、Boran 等 在巴西、中美洲、土耳其等国家
                                                                                 [25]
                                                                       [24]
                                                                [23]
                lity index version 2）                         或地区的儿童癌症患者中均证明了HUI的可行性、可靠
           HUI3  健康效用指数量表第三版（health uti-  1995  加拿大  8 5～6  972 000
                lity index version 3）                         性和有效性。
           15D  十五维多属性效用量表（15-dimen‐  1994  芬兰  15  5  3.1×10 10  QWB是国际上第一个专门用来测量生命质量以评
                sional multi-attribute utility scale）         估质量调整生命年的普适性健康效用量表 ，该量表在
                                                                                                  [26]
           QWB a  良好适应状态质量评估量表（quality   1976  英国  3+26 2～4  945
                of well-being scale）                          癌症领域具有良好的信度、效度和较高的敏感性，并且
                                                                                              [27]
             a：QWB包含3个维度和1个症状/问题集（26条目）                       其有效性在儿童癌症领域得到了验证 ，但在国内却鲜
          Zeng等 比较了3L和5L在6种常见癌症患者中的测量                         有应用。
                [14]
          特性，其中3L的天花板效应（17.8%）远高于5L（10.1%），                       15D 是一种通用的、全面的、自我管理的用来测量
          5L 的重测信度和聚合效度也略优于 3L，二者均显示出                         成人健康相关生命质量的量表，该量表是为16岁以上的
                                                                                                [28]
          较好的组间效度，但5L区分能力更强。2009年，欧洲生                         成年人设计的，问卷已有 14 种语言版本 ，其适用性在
                                                                                           [29]
          命质量组织开发了适用于儿童及青少年的版本（EQ-5D-                         西方国家的癌症患者中已被证明 。目前该量表在我
          Y），EQ-5D-Y 依然包括 EQ-5D-Y-3L（以下简称“3LY”）               国应用较少。16D 和 17D 是在 15D 的基础上开发的：
          和EQ-5D-Y-5L（以下简称“5LY”）两个版本，并且已有研                    17D 适用于 8～11 岁的儿童，16D 适用于 12～15 岁的青
                                                                                                      [30]
                                                                  [29]
                                                    [15]
          究对 EQ-5D-Y 两版本的信度和效度进行了检验 。沈                        少年 ，两个版本已在儿童癌症领域中有所应用 。
                [16]
          安乐等 在血液肿瘤儿童患者中对 EQ-5D-Y 进行了验                        2.2 疾病特异性效用量表
          证，结果表明3LY和5LY在该人群中均具有一定的可行                              普适性健康效用量表虽已被验证适用于癌症患者，
          性以及可接受性，但5LY的区分能力更强。                                但存在现有条目与癌症的关联性较低以及灵敏度较低
          2.1.2 SF-6D SF-6D 包括 SF-6Dv1 和 SF-6Dv2 两个版          等问题。在实际的临床试验和研究中，医护以及患者更
                                [17]
          本。SF-6Dv1 是 Brazier 等 在健康调查简表（SF-36）的               愿意选用疾病特异性效用量表来测量癌症患者的健康
          基础上开发的基于人群偏好的测量工具，具有测量维度                            相关生命质量。“欧洲癌症研究与治疗组织（European
          丰富、各维度分级精细以及拥有科学的效用值换算公式                            Organization  for  Research  on  Treatment  of  Cancer，
          等优点，其信度、效度和反应性已在癌症患者中得到验                            EORTC）”研发的QLQ-C30和美国西北大学“结局、研究
          证。近期有研究表明，SF-6Dv1中部分语言表述模糊，可                        与教育中心”开发的癌症治疗功能评价系统（functional
          能导致受访者理解存在歧义，并且个别维度的水平数量                            assessment of cancer therapy，FACT）是当前世界范围应
          较少致使该维度的区分度不够，故在此基础上研究者开                            用最广的两类癌症患者健康相关生命质量测定的量表。
          发了 SF-6Dv2。SF-6Dv2 虽开发较晚，但其有效性和可                    这两个量表总结了许多症状和特定癌症领域的量表，具
                                                  [18]
          靠性在普通人群和癌症患者中均已得到验证 。同样                             有很强的临床实用性，但目前无法对癌症患者的健康效
          作为应用较多的普适性健康效用量表，EQ-5D 和 SF-6D                      用进行直接测量。为了有效解决此问题，癌症多属性效
          经常在同一研究中被用来比较。大多研究表明，SF-6D                          用测量联盟在 QLQ-C30 和 FACT 的基础上开发了基于
          较 EQ-5D 具有更低的天花板效应和更高的敏感性，但                         偏 好 的 癌 症 特 异 性 效 用 量 表 QLU-C10D           [31]  和
                                                                      [32]
          SF-6D 的地板效应高于 EQ-5D ，这一结果同样适用于                      FACT-8D 。
                                    [19]
                                 [20]
          癌症领域。Tramontano 等 在肺癌患者中对两个量表                       2.2.1  QLU-C10D  2011 年 ，Rowen 等   [33]  利 用 Young
                                                                [34]
          进行比较，结果发现 EQ-5D 的天花板效应（20.0%）远高                     等 的方法对655例多发性骨髓瘤患者的临床试验数据
          于 SF-6D（2.3%）。两个量表均适用于癌症患者健康效                       进行分析，开发出包含 8 个维度的生命质量测定量表
          用的测量且能够区分不同癌症患者的健康状态，但利用                            EORTC-8D。在2016年，癌症多属性效用测量联盟利用
          EQ-5D 测得的癌症患者健康效用一般高于 SF-6D，这一                      同样的方法 对来自14个国家的2 616名癌症患者的临
                                                                        [34]
          结果在乳腺癌患者（EQ-5D 为 0.685，SF-6D 为 0.653）         [21]  床数据汇总并进行二次分析，纳入了肿瘤学家和患者的
                                               [20]
          和肺癌患者（EQ-5D 为 0.78，SF-6D 为 0.68） 等癌症群               意见，保证了新开发出的QLU-C10D具有国际适用性和

          · 452 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 4                               中国药房  2023年第34卷第4期
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