Page 116 - 《中国药房》2023年3期
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近年来抑郁症的发病率越来越高，据世界卫生组织                          局的随机对照研究或者观察性研究，检索时限均为建库
          报道，全球抑郁症患者超过 3 亿，约占全球总人口的                           起至 2022 年 8 月。检索策略运用主题词结合自由词的
          4.4%，已成为严重的公共卫生问题 。而妊娠期是抑郁                          方式。英文检索词包括 SSRI、paroxetine、selective sero‐
                                        [1]
          症发病的易感时期，约有 7%～20% 的妇女在妊娠期会                         tonin  reuptake  inhibitor、pregnancy、maternal、newborn、
                  [1]
          发生抑郁 。因妊娠期为特殊时期，妊娠期抑郁可选用                            meta-late  phase  pregnancy、second  trimester、third  trime-
          的抗抑郁药物较少。5-羟色胺选择性重摄取抑制剂                             ster 等；中文检索词包括抗抑郁药、帕罗西汀、妊娠中晚
         （selective serotonin reuptake inhibitor，SSRI）是目前抗抑   期、妊娠晚期、选择性 5-羟色胺重摄取抑制剂、新生
          郁治疗的一线用药，也是妊娠期抗抑郁治疗常用药物，                            儿等。
          主要包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普                           1.3 文献筛选与资料提取
          兰和艾司西酞普兰等          [2―3] 。其中，帕罗西汀于 1992 年在              严格按照纳入和排除标准，由 2 名研究者独立进行
          美国批准上市，该药上市早期被认为可安全地用于妊娠                            文献筛选和资料提取。提取内容包括纳入研究的基本
          期，但随着研究的不断深入，有数据显示妊娠早期服用                            信息、研究对象、纳入研究的总数、干预措施、结局指标
          帕罗西汀的患者所产婴儿心脏缺陷的风险是接受其他                             等。如文献筛选或资料提取过程中遇到分歧，需通过讨
                                                   [4]
          抗抑郁药患者或普通人群所产婴儿的 1.5～2 倍 ，但对                        论或由第3位研究者判定。
          于单纯妊娠中晚期使用帕罗西汀是否会导致母婴不良                             1.4 文献质量评价
          妊娠结局的相关研究较少，且研究证据质量参差不齐。                                纳入的随机对照研究采用 Cochrane 协作网手册
          总体来说，妊娠晚期使用帕罗西汀的安全性仍存在争                             5.1.0 评价偏倚风险；纳入的观察性研究使用纽卡斯尔-
          议。为此，本文利用系统评价的方法对妊娠中晚期使用                            渥 太 华 质 量 评 估 表（Newcastle-Ottawa  quality  assess‐
          帕罗西汀对母婴的不良影响进行评价，为临床合理使用                            ment scale，NOS）评价偏倚风险。由 2 名研究者独立进
          帕罗西汀提供一定的参考依据，提高妊娠期妇女抗抑郁                            行偏倚风险评价，并交叉复核结果。
          治疗的疗效和安全性。                                          1.5 统计分析
          1 资料与方法                                                 采用RevMan 5.4.1软件对结局指标进行Meta分析，

          1.1 文献纳入与排除标准                                       得到效应指标相对危险度（RR）或者比值比（OR）及其
          1.1.1 纳入标准                                          95% 置信区间（CI），检验水准 α＝0.05。应先对纳入研
              本研究的纳入标准包括：（1）研究对象为根据《抑郁                        究进行异质性检验，如不存在异质性或者异质性较小
                                                                2
          症基层诊疗指南（2021 年）》诊断为抑郁症的妊娠妇女；                       （I ＜50%，P＞0.1），采用固定效应模型计算合并效应
                                                                                  2
         （2）试验组干预措施为妊娠中晚期使用帕罗西汀的患                             量；如果异质性较大（I ＞50%，P＜0.1），则分析异质性
          者；（3）对照组干预措施为妊娠中晚期使用除帕罗西汀                           产生的来源和原因，采用随机效应模型合并效应量或仅
          外其他SSRI的患者；（4）研究类型为随机对照研究或者                         进行描述性分析。
          观察性研究，语言限定为英文或者中文；（5）主要结局指                          2 结果
          标为母婴不良妊娠结局总发生率、产妇不良妊娠结局总                            2.1 文献筛选流程及结果
          发生率以及新生儿并发症总发生率，次要结局指标为早                                经过检索，初步纳入960项研究，删除220篇重复研
          产以及新生儿肺动脉高压、低血糖、黄疸等不良妊娠结                            究，加上手动检索的研究1篇，按照纳入和排除标准阅读
          局发生率。                                               题目、摘要等后剔除研究726项，通过查阅全文后剔除无
          1.1.2 排除标准                                          全文、信息不全以及文献质量低的研究4项，最终纳入研
              本研究的排除标准包括：（1）单纯妊娠期早期使用                         究共9项   [5―13] 。文献筛选流程及结果见图1。

          帕罗西汀的研究；（2）重复发表的文献；（3）同时暴露于2                        2.2 纳入研究的基本特征
          种或2种以上抗抑郁药的患者；（4）无法获得完整结果数                              纳入的9项观察性研究         [5―13] 中，8项为队列研究    [6―13] ，
                                                                                 [5]
          据的文献。                                               1 项为病例对照研究 ，发表时间主要集中在 2002－
          1.2 计算机检索策略                                         2016 年，数据主要来源于美国、加拿大等国家。试验组
              计算机检索 Cochrane Library、PubMed、Embase、维          为妊娠中晚期使用帕罗西汀的抑郁症患者，对照组为妊
          普网、中国知网、万方数据库和 SinoMed数据库，并进行                       娠中晚期使用其他 SSRI 的患者，结局指标主要集中在
          手工检索，搜集关于妊娠中晚期使用帕罗西汀的母婴结                            孕产妇及新生儿并发症方面，具体如表1所示。


          · 362 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 3                               中国药房  2023年第34卷第3期
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