Page 103 - 《中国药房》2023年3期

WTP＝161 952 且每个不良反应仅考虑发生1次，分析结果与实际结果
WTP＝80 976
120 000 有一定差异；（3）本研究假设PD后联合组和化疗组患者
100 000
90 000 均使用紫杉醇+顺铂，而在实际生活中，临床医师会结合
80 000 患者个体情况选择不同用药方案；（4）在单因素敏感性
70 000
增量成本/元 60 000 分析中，成本参数取值变化范围的设定小部分来自文献
50 000
40 000
30 000 中参数的95%置信区间，其余成本参数在没有任何其他
参考依据的情况下，主观设定以基础值±30％为上下限
20 000
10 000 进行单因素敏感性分析，相较于参数 95% 置信区间，其
0
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 影响结果可能存在小范围内波动。这有待于后续研究
增量效果/QALYs 进一步确认。
图4 成本-效果平面散点图
参考文献
100
90 联合组 [ 1 ] 秦静，杨飞，陈谦，等. 晚期驱动基因阴性、PD-L1表达阴
具有经济性的概率/% 60 化疗组 [ 2 ] [J]. 山东大学学报（医学版），2022，60（7）：74-82.
80
性非鳞非小细胞肺癌一线治疗方案的网状 Meta 分析
70
50
40
李绪渊，罗何三，王鸿彪，等. 胸段食管鳞癌手术治疗或
30
20
10 根治性放化疗后复发和生存分析[J]. 肿瘤防治研究，
0 2017，44（4）：286-289.
0
20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 120 000 140 000 160 000 180 000 [ 3 ] MURO K，KOJIMA T，MORIWAKI T，et al. Second-line
WTP阈值/（元/QALY） pembrolizumab versus chemotherapy in Japanese patients
图5 成本-效果可接受曲线 with advanced esophageal cancer：subgroup analysis from
KEYNOTE-181[J]. Esophagus，2022，19（1）：137-145.
情境2：对信迪利单抗/安慰剂联合顺铂+5-氟尿嘧啶
[ 4 ] WEBER J S，D’ANGELO S P，MINOR D，et al. Ni-
方案进行情境分析，所得ICER为64 478.44元/QALY，表
volumab versus chemotherapy in patients with advanced
明该方案在以1倍2021年我国人均GDP作为WTP阈值
melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment
的情况下具有经济性。
（CheckMate 037）：a randomised，controlled，open-label，
情境 3：当考虑对所有肿瘤患者实施信迪利单抗慈
phase 3 trial[J]. Lancet Oncol，2015，16（4）：375-384.
善赠药方案时，患者所花费的成本降低幅度较大，ICER [ 5 ] 朱丹，李月阳，宋燕青，等. PD-1抑制剂信迪利单抗的临
为 44 366.69 元/QALY，相较于未赠药时的 ICER 下降了 床研究进展[J]. 中国医院药学杂志，2020，40（1）：120-123.
19 842.06元/QALY，表明该慈善赠药方案使信迪利单抗 [ 6 ] LU Z H，WANG J Y，SHU Y Q，et al. Sintilimab versus
联合化疗方案更具有经济性。 placebo in combination with chemotherapy as first line
3 讨论 treatment for locally advanced or metastatic oesophageal
信迪利单抗作为 PD-1 单克隆抗体可以与 T 细胞表 squamous cell carcinoma （ORIENT-15）：multicentre，ran‐
面的 PD-1 特异性结合，从而阻断 PD-1 结合肿瘤细胞的 domised，double blind，phase 3 trial[J]. BMJ，2022，377：
[24]
PD-L1，进而发挥杀灭肿瘤细胞的作用 。其在非小细 e068714.
[27]
[25]
[26]
胞肺癌 、肝癌 和晚期食管癌 的治疗上，均显示出有 [ 7 ] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会
效的抗肿瘤活性和安全可控性。 （CSCO）食管癌诊疗指南：2022[M].北京：人民卫生出版
社，2022：68-91.
本研究首次利用三状态 Markov 模型，从我国卫生
[ 8 ] 国产首家!信迪利单抗获批一线胃癌适应证，冲刺 2022
体系角度分析了信迪利单抗治疗晚期、复发或转移性
医保谈判[EB/OL]. [2022-06-23]. https：//view.inews.qq.
ESCC的经济性。由本研究的基础分析和不确定性分析
com/k/20220624A0BDEL00? web_channel=wap&openApp=
结果可知，与单用顺铂联合紫杉醇的传统化疗方案对
false.
比，信迪利单抗联合化疗方案治疗晚期、复发或转移性
[ 9 ] 王汉华，杭业，王文才，等. 白蛋白紫杉醇联合卡铂方案
ESCC更具有经济性。 同步放疗治疗局部晚期食管癌[J]. 中国临床研究，2022，
本研究也存在一定的局限性：（1）因目前尚缺乏符 35（3）：330-333.
合我国 ESCC 患者的健康效用值，故本研究的效用值用 [10] 刘国恩 . 中国药物经济学评价指南 2020[M]. 北京：中国
的是国外患者数据，导致分析结果可能存在一定偏倚； 市场出版社，2020：4-5，19，27-28.
（2）本研究仅纳入了≥3 级且发生率＞3% 的不良反应， （下转第360页）

中国药房 2023年第34卷第3期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 3 · 349 ·