Page 84 - 《中国药房》2023年2期

的总时间。 基本一致，组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05），详
（4）再次就诊率：患者接受盐酸莫西沙星片治疗结 见表1。
束后 1～3 d 内再次因肺部感染就诊的发生率。再次就
2021 年 1－12 月 我 科 门 诊 就 诊 的
诊率（%）＝再次就诊例数/就诊总例数×100%。 CAP患者（n＝5 578）
1.2.2 安全性指标 按照盐酸莫西沙星片说明书中记 排除（n＝3 399）
免疫功能低下者（n＝1 460）
录的药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）确定安 合并肺外感染性疾病、恶性肿瘤者（n＝1 105）
妊娠或哺乳期妇女（n＝402）
全性指标，包括变态反应、神经系统反应、消化系统反 接受家庭氧疗或来自养老院的患者（n＝357）
病历资料缺失者（n＝75）
接受莫西沙星治疗的
应、Q-T间期延长、肌腱损伤、血糖异常等。 患者（n＝2 179）
1.2.3 经济性指标 根据用药情况
（1）使用数量：药品使用数量可标化为用药频度（de‐
fined daily doses，DDDs），该参数可反映药品在临床使 原研药组（n＝1 058） 中标药组（n＝1 121）
用的频率，其值越大，表明该药在临床使用的频率越 图1 研究对象的筛选流程
[8]
高 。DDDs＝某时段某药品消耗总剂量/该药品限定日
表1 2组患者人口学及临床特征基线资料比较
剂量（defined daily dose，DDD）。DDD 主要根据药品说
基线资料 原研药组（n＝1 058） 中标药组（n＝1 121） χ /t 2 P
明书以及 WHO 推荐的 2020 版《药品的解剖学-治疗学-
人口学特征
化 学 分 类 索 引/限 定 日 剂 量》（Anatomical Therapeutic 男性/例（%） 578（54.63） 629（56.11） 0.482 0.488
Chemical/Defined Daily Dose，ATC/DDD） 确定。 年龄（x±s）/岁 48.26±12.58 49.88±12.18 －0.968 0.334
[9]
（2）销售金额：某时段内某药品的销售金额，单位以 吸烟史/例（%） 234（22.12） 241（21.50） 0.122 0.727
费用类型/例（%） 0.985 0.321
“元”计。
医保 840（79.40） 909（81.09）
（3）日均费用：日均费用（defined daily dose cost， 自费 218（20.60） 212（18.91）
DDDc）指某药品平均单日消耗金额，该参数可反映该药 临床特征
的使用成本和可负担性，其值越大表示使用该药的患者 基础疾病/例（%）
慢性阻塞性肺疾病 258（24.39） 164（14.63） 33.174 ＜0.001
经济负担越重，其值越小则表示该药的经济效应越
支气管哮喘 48（4.54） 55（4.91） 0.165 0.685
大 。DDDc＝某时段某药品销售金额/该药品 DDDs
[10]
抗菌药物暴露史/例（%） 122（11.53） 116（10.35） 0.783 0.376
值，单位以“元/d”计。 CURB-65评分 /例（%） 0.134 0.715
a
（4）价格比：中标药与原研药的价格比＝中标药 低危 770（72.78） 808（72.08）
DDDc/原研药DDDc。 中危 288（27.22） 313（27.92）
症状 /例（%）
b
（5）中标药替代率：该参数是衡量中标药替代政策
发热 291（27.50） 260（23.19） 5.355 0.021
[10]
实施效果的重要指标 。中标药替代率＝中标药DDDs/ 咳嗽 850（80.34） 870（77.61） 2.441 0.118
该药（原研药+中标药）总DDDs×100%。 咳痰 522（49.34） 596（53.17） 3.193 0.074
1.3 统计学方法 胸痛 185（17.49） 199（17.75） 2.766 0.871
体征/例（%）
采用SPSS 25. 0软件对有效性和安全性数据进行统
肺部干/湿性啰音 607（57.37） 586（52.27） 3.511 0.061
计分析；使用 Excel 2019 软件记录经济性数据。符合正 辅助检查/例（%）
态分布的计量资料以x±s表示，采用t检验；偏态分布的 白细胞计数异常 154（14.56） 175（15.61） 0.492 0.492
计量资料以M（P25，P75 ）表示，采用秩和检验；分类数据采 C反应蛋白异常 146（13.80） 164（14.63） 0.579 0.579
用例数或率表示，采用Pearson卡方检验或Fisher精确概 a：CURB-65评分共4项指标（意识、呼吸频率、收缩压或舒张压、年
[11]
龄），满足1项即得1分，0分为低危，1～2分为中危 ；b：同一患者可能
率检验。采用多因素修正 Poisson 回归模型分析门诊
同时存在多种症状，故合计值大于该组病例数
CAP 患 者 临 床 治 疗 失 败 的 影 响 因 素 。 检 验 水 准
2.2 有效性比较结果
α＝0.05。
2 结果 2 179 例 CAP 患者均在我科门诊完成诊疗，共有
2.1 2组患者一般资料 1 838 例患者临床治疗有效，其中原研药组 906 例、中标
2021年1－12月，在我科门诊就诊的CAP患者共计 药组932例。原研药组患者的缓解时间显著短于中标药
5 578 例，依据纳入与排除标准共得到符合要求的患者 组（P＜0.05），而2组患者的临床治疗有效率、用药疗程、
2 179例（筛选流程见图1），其中原研药组1 058例、中标 再次就诊率比较差异均无统计学意义（P＞0.05），详
药组 1 121 例。原研药组中合并慢性阻塞性肺疾病 见表2。
（24.39% vs. 14.63%，P＜0.001）、有 发 热 症 状（27.50% 以临床治疗结局为因变量（0＝失败，1＝成功），药
vs. 23.19%，P＝0.021）的患者比例显著高于中标药组， 品来源、性别、年龄、吸烟、基础疾病、抗菌药物暴露、
而2组患者的性别、年龄等其余人口学特征和临床特征 CURB-65评分、临床表现异常项目和辅助检查异常项目

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