Page 61 - 《中国药房》2023年2期
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菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌等对本品敏感的革兰                           品和服务都不会完全按照这个保留价格进行实际交易
          氏阴性菌引起的感染。CAZ-AVI 当前规格为 2.5 g/瓶                    和支付，医保部门谈判也不会完全按照这个价格达成交
         （规格2 g∶0.5 g），3个适应证均为每8 h给药1次，静脉输                   易。对于多适应证药品而言，医保部门可以在每个适应
          注120 min，定价为1 396 元/瓶，即CAZ-AVI每天的费用                证中分别进行谈判，使得谈判价格在每个适应证的药品

          为4 188元。                                           价值之下，这样按适应证定价也不会导致所有剩余价值
              对3个适应证分别进行经济性评价，并通过成本-效                        都归制药企业所有。
          用分析结果可反推出该药的最大价值。当ICER值等于                          5 讨论
          阈值所对应的药品价格时，称之为均衡价格。以我国 1                              对于多适应证药品而言，分别对不同适应证采用基
          倍人均 GDP（72 447 元，2020 年）作为阈值，根据基础分                 于价值定价的方法进行评估，总体来说可以提高效率和
                                                                                                           [9]
          析结果（表 2），CAZ-AVI 与对照药品相比，ICER 值处于                  福利，也能为准入决策提供合理支持，值得继续探索 。
          绝对优势，花费更少且效用更高，增量效果都在 0.5                          基于价值定价的理论能够使药品在不同适应证下的不
          QALYs以上，因此CAZ-AVI在效果上有很大的优越性。                      同价值都能得到体现，提高创新药对于患者的可及性，
          从价格分析的结果来看，不同适应证对应的均衡价格相                           同时也能激励制药企业对药品高价值新适应证的研发。
          差比较大，说明MIP的探索很有必要。                                 然而，新的药品定价体系的实施，可能会对目前药品的
                表2 CAZ-AVI不同适应证对应的价值                         采购和管理体系产生较大的影响，且患者和医务人员对
          适应证（菌种）     对照药品 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY） 均衡价格/元  MIP 理论的理解还存在一定困难；同时，除了基于低价
          cIAI（CRE）   美罗培南  －54 281  0.96   －56 733  5 708   值适应证的单一定价方法或选择准入适应证的方法外，
          HAP/VAP（CRE）  美罗培南 －236 469  1.09  －216 850  11 858
          LTO（多重耐药肠杆菌）  黏菌素  －79 544  1.45  －54 767  5 486   MIP对于药品使用情况的真实世界数据要求很高，而目
          LTO（多重耐药假单胞菌）  黏菌素  －80 650  0.72  －112 427  3 864
                                                             前我国尚且缺乏完整且高质量的数据来源。但随着
              由表2可知，CAZ-AVI治疗HAP/VAP的价值较治疗                   MIP 的开展以及临床对患者进行更精准的用药和监测
          cIAI 更高，反推得到其在 2 个适应证下的均衡价格分别                      评估，这将有利于电子病历和其他真实世界数据的收集
          为11 858元（HAP/VAP）和5 708元（cIAI）。CAZ-AVI治            和完善。此外，MIP的实施也能更好地追溯药品的使用
          疗 HAP/VAP 时的 ICER 为 216 850 元/QALY，健康获益            情况（尤其是在安全性方面），进而有利于为患者制定更
          最多，约 1.09 QALYs，均衡价格在所有适应证中最高。                     合理且个性化的给药方案。

          CAZ-AVI应用于LTO时，多重耐药肠杆菌和多重耐药假                           总体来说，前文所述的每种定价方法都有一定的优
          单胞菌感染的结果相对接近，均衡价格分别为 5 486 和                       势和局限性，都需要在应用中不断完善。基于低价值适
          3 864 元，其在治疗不同菌种感染的 LTO 中的价值差别                     应证的单一定价虽然操作简单，但是只适用于在不同适
          不大。                                                应证之间价值差异不大且明显高于药品研发成本的情
              由于 3 个适应证的价值差距较大，均衡价格在                         况。混合/加权的单一定价方法虽可基于预期市场销量
          3 864～11 858元之间，不适合使用基于低价值适应证单                     进行较为准确的估计，但如何合理且公平地赋予权重也
          一定价的方法。若采用混合/加权的单一定价，可以把不                          是需要探索的问题。除此之外，还需要考虑未来其他同
          同适应证对应的疾病人数和市场份额作为主要的权重                            适应证新药上市需要相互对照，以及如何对同一药品分
          考虑因素，定价处于 3 864～11 858 元之间，这样更能综                   适应证设定不同价格的问题。按适应证协议不同折扣
          合考虑并体现出各个适应证的价值，同时也是具有经济                           的单一定价需要依靠比较完善的医保信息系统以及第
          性的。若采用按适应证协议不同折扣的单一定价这种                            三方团队收集详细的信息，这在我国目前执行起来难度
          方法，则需要依据更多的药品临床使用信息情况，综合                           较大。在不同适应证中以不同商品名分别上市和定价
          判断其在真实世界使用中的效果，再给予一定的折扣，                           则需要药监部门的配合，也具有一定难度。总之，各种
          这在目前我国存在较大的实施难度。CAZ-AVI 目前的                        不同的定价方法只是反映多适应证药品相对价格的工

          定价为1 396元/瓶，均低于上述3种适应证的均衡价格，                       具，而无法测算其实际价值，所以关注并落实基于价值
          因此相关决策者可考虑采用加权的定价方法并考虑同                            的药品定价尤为重要。
          时准入这 3 个适应证。但是根据 WTP 反推出来的均衡                           对于我国多适应证药品的准入与定价来说，无论何
          价格仅仅是一个“保留价格”，是能满足该药治疗经济性                          种情况，都需要在现有的方式上不断探索与完善。在执
          且能有效体现药品价值的价格。几乎任何领域中的商                            行层面上，除了要考虑决策的科学合理性，还需要考虑


          中国药房  2023年第34卷第2期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 2    · 183 ·
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