Page 59 - 《中国药房》2023年2期
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WTP测量，但是由于医疗市场存在不确定性且患者没有                          3 多适应证药品定价要求及方法
          充分的信息、专业知识、消费经验和认知能力，难以给出                              根据目前已有的国际经验            [2，9―11] ，并结合我国国情，
                            [4]
          真实并且一致的答案 。所以卫生经济学家一般先通过                           笔者总结了多适应证药品定价的几点要求：（1）基于价
          药物经济学评价模型计算出新药能多带来多少个质量                            值，即药品价格应与其在每个适应证上的治疗价值相
          调整生命年（quality-adjusted life years，QALYs）的获益，       关；（2）价格可变，即价格应具有足够的可变性和动态

          再通过调查获得1 QALY的WTP，换算出新药的最高价                        性，以反映药品整个生命周期中相对价值的波动和其应
                                                                                  [12]
          格。因此，在价值的衡量与计算中，阈值是必要且最为                           用于各新适应证的销量 ；（3）综合考量，即定价决策应
          关键的参考指标。《中国药物经济学评价指南2020》目前                        考虑到卫生系统的效率、公平、可持续性和偿付能力等
                                                       [5]
          推荐的WTP阈值为1～3倍人均国内生产总值（GDP） ，                       因素，同时尽可能不忽视治疗方案之间的竞争；（4）鼓励
          以 2021 年人均 GDP 计算，目前中国 WTP 阈值为 80                  创新，即设定的价格应充分鼓励新适应证的研究和开
          976～242 928 元/QALY。值得注意的是，若 QALY 的阈                发，同时有助于改善健康和提高社会福利的目标。根据
          值来源于社会 WTP 调查，那么通过药物经济学评价反                         上述要求，本研究讨论了5种目前可行的定价方法，主要
          推的新药价格仅仅是一个对于消费者而言具有经济性                            分为三大类：（1）基于产品的定价，即基于低价值适应证
          的最高价格，在这个价格下，对于制药企业是否具有经                           或混合/加权的单一定价；（2）基于适应证的定价，即按适
          济性是存疑的。基于此，卫生经济学家又提出了基于价                           应证协议不同折扣的单一定价或根据不同适应证以不
          值定价的方法，即根据药品获益和风险的相关数据来确                           同商品名上市分别定价；（3）补偿准入限制，包括仅高价
          定其价格，该定价方法同时结合了药品的临床价值和相                           值适应证补偿和限制条件补偿等方法，可从医保的管理
                                                       [6]
          关成本，并以特定疾病的 WTP 阈值为背景作出决策 。                        方式上入手，对不同适应证的报销条件进行限制，从而
                                                                                             [13]
          此时，药品的价格能很好地反映其本身所带来的效益，                           体现药品在不同适应证中的不同定价 。
          同时也可被社会所负担。价值定价的测算可通过成本-                           3.1 基于低价值适应证的单一定价
          效用分析来实现——以 QALYs 来量化获益，结合成本                            基于低价值适应证的单一定价（图1）是基于价值定
          计算增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ra‐      价的一种形式，该法可以保证不同适应证患者均能获得
          tio，ICER），通过将ICER与阈值相比较来判断价格或者                     经济福利，至少没有福利损失。由图1可知，对于低价值
                            [7]
          基于阈值来反推价格 。以价值为基础的定价可以给人                           适应证患者，按低价值定价时患者福利不变；对于高价
                                                 [8]
          群带来对应于不同适应证的成本-健康获益比 ，因而多                          值适应证患者，按低价值定价时患者福利增加，因此这
          适应证药品的价格因适应证不同而异，这也是基于价值                           种定价方式可以使得消费者总福利增加。然而这种定
          定价的一种体现。                                           价方式的前提是药品价格需要高于制药企业的新药研
              对于多适应证药品而言，由于不同适应证的用法用                         发和生产供应成本，比较适用于以低价值适应证先上市
          量、对患者带来的健康损害和经济负担以及 ICER 阈值                        的药品。由于这种定价方式仅考虑了消费者福利，可能
          等因素均不同，其价值存在很大差异。在医保准入时需                           会打击制药企业开发药品新适应证的积极性，因此当高
          要如何根据经济学证据权衡准入哪些适应证以及以什                            价值适应证与低价值适应证之间的价值差异过大时，这
          么价格准入药品成了难题，因此在定价方法上更需慎重                           种方法就不太合适。
          决策。单一的定价方式可能会产生一些弊端，例如在多
          个适应证中若按高价值适应证定价，那其在低价值适应
          证中价格可能过高而不具有经济性，则这一适应证将不                                   价值  高价值                     平均成本
          会被准入；若基于低价值适应证定价，从长远来看，会使                                      适应证                     单一价格
                                                                                  低价值适应证
          制药企业的创新性受到打击。故有学者提出了多适应

          证定价（multi-indication pricing，MIP）的概念，也称之为                              市场份额
          基于适应证价值的定价方法（indication-based pricing，                  图1 基于低价值适应证的单一定价示意图
          IBP），即对每个适应证或者同一适应证下不同亚组人群                         3.2 混合/加权的单一定价
          收取不同的价格 。可见，对于多适应证药品的定价问                               由于基于低价值适应证的单一定价的方式并未考
                        [9]
          题，不仅要在价值和成本之间找到平衡，更需要先在该                           虑市场规模和销售量的影响，混合/加权的单一定价方法
          药品各个适应证的价值中找到一个平衡点。                               （图 2）可在一定程度上解决这个问题。混合/加权的单


          中国药房  2023年第34卷第2期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 2    · 181 ·
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