Page 58 - 《中国药房》2023年2期

着新药研发和上市速度的不断加快，多适应证药品也越 表1 2017－2021年国家医保谈判准入药品概况
来越多，且以抗肿瘤药等高价值药品居多。例如，2019 谈判准入药品数 准入的多适应证 准入的多适应证 准入药品价格的 准入多适应证药品
年份
年艾昆纬全球肿瘤趋势报告显示，2014－2018年全球获 量/个 药品数量/个 药品种类/种 平均降幅/% 价格的平均降幅/%
2017 36 7 4 44.00 44.46
批的 57 种抗肿瘤药共对应 23 种不同癌种的 89 个适应 2018 17 9 1 ＊ 56.70 57.94
[1]
证 。然而，同一药品的疗效在不同的适应证之间可能 2019 97 16 7 60.70 42.48
2020 96 27 9 50.64 56.56
存在显著差异，并且每种疾病本身的健康负担不同，导 2021 94 29 9 61.71 /
致同一药品治疗不同适应证所发挥的价值不同，使得不 ＊ 2018年为肿瘤药专项谈判，故仅有1个种类；/：截至本文投稿
同适应证患者对同一药品的支付意愿（willingness to 时，相关药品价格尚未公布
pay，WTP）产生较大的差别。因此，有必要对多适应证 在价格方面，谈判准入药品总体的平均降幅在2017
药品应用于不同适应证的价值分别进行评价。但在这 年后保持在 44%～62%，经谈判准入的多适应证药品的
种情况下，药品的医保准入和定价将变得更加复杂。如 平均降幅在44%～60%。多适应证药品价格的平均降幅
何在多个适应证中抉择哪些适应证可准入医保，如何在 与非多适应证药品基本相近，其中仅2019年明显低于非
制定多适应证药品支付标准中体现不同适应证间的差 多适应证药品，原因可能是由于2019年准入的多适应证
异从而作出合理的医保准入决策，都成了多适应证药品 药品中有大部分是续约药品，其降幅低于首次谈判准入
管理的难题。 的药品。目前我国相关决策部门尚未对多适应证药品
为了在医保目录动态调整的背景下，更加科学地评 提出明确的价格测算和准入方法，也暂无将多适应证药
估多适应证药品的价值并加快其医保准入，需要根据其 品进行单独考虑或区分适应证对待的相关政策。因此，
每一个适应证的价值开展基于价值定价的研究，找到多 在我国开展基于不同适应证价值的多适应证药品定价
适应证药品医保准入和定价的平衡点。为此，本研究梳 研究具有较大意义。
理了我国当前多适应证药品医保准入的现状，参考基于 2 基于价值定价的经济学理论分析
价值定价的经济学理论，同时结合其他国家的相关经 药品的定价需要同时兼顾患者的可负担性和新药
验，总结了5种在我国可能适用的多适应证药品定价方
研发的巨大投入，因此需要同时衡量成本和最大 WTP。
法，并结合案例分析，尝试对多适应证药品的医保准入
成本主要包括新药研发、生产、销售等各环节的总成本；
与定价方法进行探索。
最大WTP是指患者愿意为新药带来的健康获益所支付
1 我国多适应证药品的医保准入现状
的最高价值。
笔者收集了国家医保局公布的医保谈判官方文件，
从福利经济学的角度来看，若将患者和制药企业看
统计了 2017－2021 年由谈判进入医保目录的多适应证
成一个整体，当患者的WTP高于总成本时，社会福利达
药品数量、种类和价格[保密价格来自第三方数据库平
到整体增加，反之则会造成社会福利的整体损失。在由
台（药智网、医药魔方）中所记载的中标价格]。结果显
专利导致的完全垄断市场中，企业为了实现自身利益的
示，2017－2019 年，我国医保谈判准入的药品数量不断
最大化，会将定价与最大 WTP 平齐，此时，生产者剩余
增加，直至近两年数量开始保持稳定，但经谈判准入的
达到最大，消费者剩余为零。这是可以达成的市场最高
多适应证药品的数量和种类依然在逐年增加（表1）。此
价，此时药品的可及性也很高，但这并不意味着是合理
外，谈判准入的多适应证药品中抗肿瘤药数量最多，以
[2]
的定价 。这里所说的“合理”定价，至少是指作为供给
2021 年谈判为例，在准入的 29 个多适应证药品中有 13
方的制药企业和作为需求方的患者都能够有福利改进。
个是抗肿瘤药，其次是免疫抑制剂类药品（共4个）。多
最大 WTP 值完全反映了药品的价值，但基于价值的定
适应证药品准入的方式也各不相同，有的是同时准入多
个适应证，有的是在续约时新增适应证，也有的是在协 价是合理价格的上限，必须保证消费者有剩余价值；同
议期内经过谈判新增适应证。其中，2017－2020 年，多 样，基于成本的定价也不只是合理价格的下限，必须要
[3]
个适应证同时准入的情况最多，共39个药品，2021年多 保证生产者也有剩余价值 。所以，药品的定价需要在
个适应证同时准入的药品仅8个，而协议到期续约新适 基于价值的定价和基于成本的定价之间找到一个平衡
应证的药品9个，在协议期内新适应证谈判成功准入的 点，更合理地分配消费者剩余和生产者剩余，同时还需
药品达12个。由此可见，我国新适应证的开发速度不断 通过医保准入价格谈判等价格干预手段，减少垄断定价
加快，同一药品面临多个适应证准入的情况也更加 带来的福利纯损。
普遍。 理论上来说，经济学中患者健康获益的价值可以用

· 180 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 2 中国药房 2023年第34卷第2期