Page 60 - 《中国药房》2023年2期
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一定价有多种形式，主要包括以下3种：（1）以各适应证                          3.4 根据不同适应证以不同商品名分别上市和定价
          的平均价格定价；（2）基于销量的加权定价；（3）基于价                             药品根据不同适应证以不同商品名分别上市和定
          值的加权定价。其中，基于价值的加权定价在很多国家                            价是最纯粹的 IBP，即药品按照不同商品名和适应证分
                                                       [14]
          和地区都有较为广泛的使用，比如澳大利亚和德国 。                            别申请上市。理论上该法能够完全体现其在每一个适
          基于价值的加权定价实际上就是基于价值定价的变形，                            应证当中的药品价值，但实践中以该法定价的药品较
          本质就是依据社会WTP来反推每一个适应证下的药品                            少，该法主要应用在美国商业保险公司的报销模式
                                                                [16]
          价格，再根据权重加和得到单一定价。该法的目的是能                            中 ；且若要实行该法，药品审批上市制度也需要作相
          够让更多的患者接受治疗，有利于提高社会福利；除此                            应修改。该法的弊端也很明显：如果药品在不同适应证
          之外，还有利于促进市场竞争，促进制药企业开发药品                            中的用法用量相近，但价格差异很大，则容易出现“套
          更多的适应证，反过来又有利于促进适应证领域内药品                            利”情况，即按低价购买药品治疗高价格适应证，给制药
          的价格竞争。                                              企业带来较大的福利损失。
                                                              3.5 补偿准入限制
                                                                  补偿准入限制包括了仅高价值适应证补偿和限制
                    价值  高价值               加权价格                条件补偿等形式，这种定价方法同时包括了药品医保价
                      适应证      低价值适应证                         格谈判和准入的过程。该法是基于价值的定价和准入，

                                          患者自付                由于并不是药品的所有获批适应证都值得准入医保，故

                                市场份额                          该法在应用时，决策者需首先在适应证之间作取舍。当
                  图2 混合/加权的单一定价的示意图
                                                              多个适应证之间的价值差异很大时，仅高价值适应证补
              然而这种方法也存在一些问题：（1）由于药品使用                         偿的方法较为合适；当适应证价值差别不大时，则可针
          量难以估计，当已知的信息无法估计药品使用量时，加
                                                              对不同适应证的情况进行限制报销。补偿准入限制有
          权得到的价格结果就值得商榷；（2）由于地方医保管理                           利于减少药品的低效率使用，能有效控制医保支出风
          者或者临床药品使用者并不了解相关信息，因此药品在                            险，但由于不同适应证之间准入与否的差别可能带来公
          低价值适应证中的过多使用会导致局部低效率的存在；                            平性的问题，这导致现实工作中的补偿准入管理难度较
         （3）采用这种方法定价，将导致低价值适应证患者的福                            大，同时，还可能会抑制制药企业开发药品新适应证的
          利受损，尤其使得自费患者低效率；（4）当该药品成为对                          积极性。
          照药品，可能会提供错误的效率评估信息，这将给后续                            4 案例分析

          新药的价值评估带来挑战；（5）药品各适应证的开发有                               基于上述理论，本研究以一种抗生素药品——头孢
          先后，采用这种方法定价将可能出现加权价格高于首个                            他啶-阿维巴坦（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI）作为
          适应证价格的情况，这往往难以被市场所接受。                               多适应证药品的代表，探讨其合理的定价和准入情况。
          3.3 按适应证协议不同折扣的单一定价                                     CAZ-AVI是一种广谱抗菌药，能有效覆盖一些典型
              按适应证协议不同折扣的单一定价是 IBP 较为常                        的耐药革兰氏阴性菌，尤其是世界卫生组织定义的高优
          用的方法，该法的应用以意大利为主要代表国家，但IBP                          先级耐药菌，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（car‐
          系统本身的开发需要足够的基础设施和组织以获取和                             bapenem resistant enterobacteriaceae，CRE）、多重耐药铜
                            [15]
          记录必要的临床信息 。此外，为了确定每个药品不同                            绿 假 单 胞 菌（multi-drug  resistant  Pseudomonas  aerugi‐
          适应证的价值，需要建立基于价值的药品价格评估制                             nosa，MDRPA）、产超广谱 β-内酰胺酶（extended spec‐
          度，包括经济性评价，以及一个明确或隐含的阈值，以反                           trum β-lactamases，ESBL）肠杆菌科细菌等，疗效显著且
          映社会对1年寿命或1 QALY的最大WTP。这种定价方                         具有良好的安全性和耐受性 。目前 CAZ-AVI 获批的
                                                                                       [17]
          法在实践中也有不少困难，例如药占比问题导致医院预                            主要适应证包括：（1）复杂性腹腔内感染（complicated
          算受到限制时，医院可能会违反IBP系统的规则使多适                           intra-abdominal infections，cIAI）；（2）医院获得性肺炎和

          应证药品限用于价格较低的适应证。此外，不同国家监                            呼 吸 机 相 关 性 肺 炎（hospital-acquired  pneumonia/
          管环境所特有的法律和监管约束也可能会阻碍多重价                             ventilator-associated pneumonia，HAP/VAP）；（3）在治疗
          格的适用，加之部分国家的药品折扣信息保密，使得该                            方案选择有限（limited in treatment options，LTO）的成人
          药品国家参考价的获取难度更大。                                     患者中，治疗由肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希


          · 182 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 2                               中国药房  2023年第34卷第2期
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