Page 55 - 《中国药房》2023年2期
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特立帕肽方案具有经济性的概率为6.5%。可见，在本研                         元），因此地舒单抗方案仍是更具经济性的方案，详
          究设定的 WTP 阈值下，地舒单抗方案较特立帕肽方案                         见表7。
          更具经济性。                                                           表7 情境三分析结果
                       增量成本/元  200 000  WTP＝242 928元/QALY     治疗方案     51 224.64 －122 943.81  效果/QALYs  增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）
                                                                       成本/元 增量成本/元
                                                                                     13.25
                                                              特立帕肽（原研药） 174 168.45
                                                              地舒单抗
                                                                                                      12 294 381
                                                                                     13.24
                                                                                              －0.01
                        100 000
                                                             3 讨论
                            0
                                                                       [30]
              －1.5      －1.0      －0.5            0            0.5           1.0          1.5           2.0  Luo 等 对美国临床内分泌学家协会/美国内分泌
                                            增量效果/QALY
                       －100 000                              学会指南推荐的5种治疗绝经后OP的药物（唑来膦酸、
                                                             地舒单抗、阿巴洛肽、特立帕肽和罗索珠单抗）在美国的
                       －200 000
                                                             经济性进行了分析，结果表明，地舒单抗最具有经济性。
                                                             本研究借助马尔科夫模型，从我国卫生体系角度出发对
                       －300 000
                                                             绝经后OP患者使用地舒单抗方案和特立帕肽方案的经
                       －400 000                              济性进行了评价。研究结果显示，相比特立帕肽方案，
                                                             地舒单抗方案的成本更低、效果更优，为绝对优势方案。
                       －500 000
                                                             单因素敏感性分析结果显示，特立帕肽的成本为对
                       －600 000                              ICER影响较大的因素。概率敏感性结果中成本-效果可
                       图3 成本-效果散点图                           接受曲线结果显示，当 WTP 为 242 928 元/QALY 时，地
                  1.0                                        舒单抗组有 93.5% 的概率具有经济性。情境分析结果
                  0.9                                        显示，无论特立帕肽方案换用国产药的药品成本，还是
                  0.8
                 方案具有经济性的概率  0.6     特立帕肽注射液                 考虑特立帕肽的药物后遗效应，地舒单抗方案都是绝对
                  0.7
                                                             优势方案；如果在特立帕肽用药2年后，序贯使用地舒单
                  0.5
                                     地舒单抗注射液
                                                             抗治疗，特立帕肽方案相比地舒单抗方案的 ICER 远大
                  0.4
                  0.3
                  0.2
                                                             经济性的方案。
                  0.1                                        于本研究设定的 WTP 阈值，地舒单抗方案仍是更具有
                   0
                    0         1 000 000  2 000 000  3 000 000  4 000 000  5 000 000  可见，采用地舒单抗联合碳酸钙 D3片治疗绝经后
                                 WTP/元
                                                             OP较特立帕肽联合碳酸钙D3片更具有成本-效用优势。
                     图4 成本-效果可接受曲线
                                                             但本研究也存在一定的局限性：（1）因缺乏头对头的随
          2.2.3 情境分析 （1）情境一：当特立帕肽方案的药品                       机对照试验，本研究的临床数据来源于网状Meta分析结
          成本采用国产特立帕肽的价格时，特立帕肽方案的成本                           果，这可能会导致部分效果指标不够准确；（2）因基于我
          仍高于地舒单抗方案，效用值低于地舒单抗方案，地舒                           国人群的部分数据无法获得，本研究使用了国外相关人
          单抗方案仍是绝对优势方案。结果见表5。                                群数据进行了替代，这可能会导致本结果对我国人群的
                        表5 情境一分析结果                           参考价值降低；（3）本研究的成本数据部分来源于文献，
          治疗方案        成本/元   增量成本/元  效果/QALYs 增量效果/QALYs  评价结果  并且只考虑了直接医疗成本，而未考虑间接成本和隐性
          特立帕肽（国产药）   113 470.92     12.96                   成本，可能不足以全面反映用药方案的经济性。因此，
          地舒单抗        51 224.64  －62 246.28  13.24  0.28  绝对优势方案
                                                             今后需要开展更多相关的真实世界研究及药物经济学
             （2）情境二：考虑到特立帕肽的药物后遗效应，假设                        研究，进而为医保部门及临床用药提供更精准的依据。
          特立帕肽组持续用药2年，停药后特立帕肽的疗效持续                           参考文献
          2年，特立帕肽方案的成本高于地舒单抗方案，效用值低
                                                             [ 1 ]  中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏
          于地舒单抗方案，地舒单抗方案仍是更具经济性的方                                 松症诊疗指南：2017[J]. 中国实用内科杂志，2018，38
          案。结果见表6。                                               （2）：127-150.
                        表6 情境二分析结果                           [ 2 ]  智信，陈晓，苏佳灿. 绝经后骨质疏松症发病机制研究进
          治疗方案     成本/元  增量成本/元  效果/QALYs  增量效果/QALYs  结果         展[J]. 中国骨质疏松杂志，2018，24（11）：1510-1513，
          特立帕肽（原研药） 165 697.59    13.01                           1534.
          地舒单抗     51 224.64 －114 472.95  13.24  0.23  绝对优势方案
                                                             [ 3 ]  邓睿华，许小明，钟际香，等. 绝经后骨质疏松妇女运动
             （3）情境三：假设特立帕肽持续用药 2 年后，序贯地                           管 理 的 最 佳 证 据 总 结 [J].  护 理 研 究 ，2022，36（4）：
          舒单抗进行治疗，特立帕肽方案的成本高于地舒单抗方                                640-644.
          案，效用值高于地舒单抗方案。由于ICER为12 294 381                    [ 4 ]  SHOBACK D，ROSEN C J，BLACK D M，et al. Pharma‐
          元/QALY，远大于 3 倍 2021 年我国人均 GDP（242 928                   cological management of osteoporosis in postmenopausal


          中国药房  2023年第34卷第2期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 2    · 177 ·
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