Page 54 - 《中国药房》2023年2期
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表2 马尔科夫模型中各状态间的转移概率 表3 无骨折状态效用值及骨折对效用值的影响比例
项目 基础值 下限 上限 分布 来源 年龄 基础值 下限 上限 分布 来源
药物干预后的骨折相对风险 文献[19] 不同年龄层无骨折状态的效用值 a 文献[26]
特立帕肽治疗OP并预防髋骨骨折的相对风险 0.35 0.15 0.73 Beta 65～69岁 0.806 0.765 0.846 Beta
特立帕肽治疗OP并预防椎体骨折的相对风险 0.23 0.16 0.32 Beta 70～74岁 0.747 0.709 0.784 Beta
地舒单抗治疗OP并预防髋骨骨折的相对风险 0.56 0.31 0.94 Beta 75～79岁 0.731 0.694 0.767 Beta
80～84岁 0.699 0.664 0.733 Beta
地舒单抗治疗OP并预防椎体骨折的相对风险 0.30 0.21 0.43 Beta
≥85岁 0.676 0.642 0.709 Beta
不同年龄层绝经患者的骨折发生率 文献[20]
骨折对效用值的影响比例 文献[9]
60～64岁髋骨骨折 0.000 570 0.000 541 0.000 598 Beta
髋骨骨折第1年 0.776 0.720 0.844 Beta
65～69岁髋骨骨折 0.001 030 0.000 978 0.001 080 Beta
髋骨骨折1年后 0.855 0.800 0.909 Beta
70～74岁髋骨骨折 0.002 730 0.002 593 0.002 886 Beta
椎体骨折第1年 0.724 0.667 0.779 Beta
75～79岁髋骨骨折 0.005 270 0.005 006 0.005 533 Beta
椎体骨折1年后 0.840 0.810 0.880 Beta
80～84岁髋骨骨折 0.010 590 0.010 060 0.011 119 Beta
a：因文献中缺少60～64岁人群无骨折状态的效用值，本研究粗略
≥85岁髋骨骨折 0.013 770 0.013 081 0.014 458 Beta
采用65～69岁人群无骨折状态的效用值进行计算
60～64岁椎体骨折 0.005 160 0.004 902 0.005 418 Beta
65～69岁椎体骨折 0.005 640 0.005 358 0.005 922 Beta 2 结果
70～74岁椎体骨折 0.008 740 0.008 303 0.009 177 Beta 2.1 基础分析结果
75～79岁椎体骨折 0.012 050 0.011 447 0.012 652 Beta 基础分析结果显示，地舒单抗方案比特立帕肽方案
80～84岁椎体骨折 0.021 190 0.020 130 0.022 249 Beta 可 使 患 者 多 获 得 0.28 个 质 量 调 整 生 命 年（quality-
≥85岁椎体骨折 0.026 890 0.025 545 0.028 234 Beta
不同年龄层OP患者的骨折相对风险 文献[21] adjusted life years，QALYs）；同时，其成本也更低，较特
65～69岁髋骨骨折 a 2.39 2.16 2.60 Gamma 立 帕 肽 少 花 费 115 878.03 元 ，为 绝 对 优 势 方 案 ，详
70～74岁髋骨骨折 1.89 1.79 1.99 Gamma 见表4。
75～79岁髋骨骨折 1.57 1.52 1.62 Gamma
80～84岁髋骨骨折 1.35 1.32 1.38 Gamma 表4 基础分析结果
≥85岁髋骨骨折 1.25 1.22 1.27 Gamma 治疗方案 成本/元 增量成本/元 效果/QALYs 增量效果/QALYs 评价结果
60～69岁椎体骨折 2.47 2.10 2.86 Gamma 特立帕肽（原研药） 167 102.67 12.96
70～79岁椎体骨折 2.09 1.84 2.34 Gamma 地舒单抗 51 224.64 －115 878.03 13.24 0.28 绝对优势方案
≥80岁椎体骨折 1.86 1.68 2.04 Gamma 2.2 不确定性分析
同一部位再次骨折的风险 文献[22―23] 2.2.1 单因素敏感性分析 单因素敏感性分析结果见
髋骨骨折 2.3 1.5 3.7 Gamma
椎体骨折 4.4 3.6 5.4 Gamma 图2。由图2可知，对ICER影响较大的因素为特立帕肽
不同年龄层无骨折状态的死亡率 文献[24] 注射液的成本及贴现率。单因素敏感性分析结果显示，
60～64岁 0.006 05 0.005 74 0.006 35 Beta 变量在上下限范围内变化时，ICER均为负值，也就是说
65～69岁 0.010 31 0.009 79 0.010 82 Beta 无论参数如何变化，地舒单抗方案都是绝对优势方案。
70～74岁 0.020 36 0.019 34 0.021 37 Beta
75～79岁 0.037 84 0.035 94 0.039 73 Beta 上限 特立帕肽注射液成本
贴现率
80～84岁 0.069 98 0.066 48 0.073 47 Beta 下限 地舒单抗治疗OP并预防椎体骨折的相对风险
≥85岁 0.136 03 0.129 22 0.142 83 Beta 椎体骨折1年后骨折对效用值的影响比例
椎体骨折第1年骨折对效用值的影响比例
不同年龄层OP患者不同骨折状态下的死亡率 文献[25] 地舒单抗注射液成本
椎体骨折直接医疗成本
60～69岁髋骨骨折 0.062 0 0.058 0 0.066 0 Beta 地舒单抗治疗OP并预防髋骨骨折的相对风险
70～79岁髋骨骨折 0.108 0 0.103 9 0.112 1 Beta 特立帕肽治疗OP并预防髋骨骨折的相对风险
无骨折状态70～74岁效用值
80～89岁髋骨骨折 0.167 0 0.161 4 0.172 6 Beta 无骨折状态65～69岁效用值
无骨折状态75～79岁效用值
≥90岁髋骨骨折 0.279 0 0.262 0 0.296 0 Beta 无骨折状态80～84岁效用值
髋骨骨折第1年骨折对效用值的影响比例
60～69岁椎体骨折 0.020 0 0.019 0 0.021 0 Beta 髋骨骨折1年后骨折对效用值的影响比例
70～79岁椎体骨折 0.044 0 0.042 5 0.045 5 Beta 无骨折状态≥85岁效用值
髋骨骨折直接医疗成本
80～89岁椎体骨折 0.086 0 0.082 7 0.089 3 Beta 0
≥90岁椎体骨折 0.185 0 0.169 8 0.200 2 Beta －700 000 －600 000 －500 000 －400 000 －300 000 －200 000 －100 000
60～69岁髋骨骨折后期 0.040 0 0.037 2 0.042 8 Beta
ICER/（元/QALY）
70～79岁髋骨骨折后期 0.081 0 0.0775 0.084 5 Beta 图2 单因素敏感性分析结果龙卷风图
80～89岁髋骨骨折后期 0.136 0 0.131 0 0.141 0 Beta
≥90岁髋骨骨折后期 0.235 0 0.219 0 0.251 0 Beta 2.2.2 概率敏感性分析 概率敏感性分析结果见图 3、
60～69岁椎体骨折后期 0.019 0 0.018 1 0.019 9 Beta 图 4。由图 3 可见，大多数散点位于第四象限，成本更
70～79岁椎体骨折后期 0.042 0 0.040 7 0.043 3 Beta 低，效果更好，大多数情况下为绝对优势方案。由图4可
80～89岁椎体骨折后期 0.086 0 0.082 8 0.089 2 Beta
≥90岁椎体骨折后期 0.178 0 0.162 4 0.193 6 Beta 见，随着WTP阈值的提高，地舒单抗方案具有经济性的
a：因文献中缺少60～64岁OP患者髋骨骨折的发生风险，本研究粗 概率逐步降低，最后趋于直线。当 WTP 阈值为 242 928
略采用65～69岁OP患者髋骨骨折发生风险进行计算 元/QALY时，地舒单抗方案具有经济性的概率为93.5%，
· 176 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 2 中国药房 2023年第34卷第2期
