Page 52 - 《中国药房》2023年2期

terlipatide regimen which was replaced by domestic drugs， or the residual effect of terlipatide was considered， or desulmonab was
used sequentially after two years of terlipide treatment， denosumab regimen was always the absolute advantage regimen.
CONCLUSIONS Denosumab combined with Calcium carbonate D3 tablets is more cost-effective than teriparatide combined with
Calcium carbonate D3 tablets in the treatment of postmenopausal osteoporosis in Chinese women.
KEYWORDS densumab； teriparatide； Chinese women； postmenopausal osteoporosis； cost-utility analysis

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一种以骨量低、骨 1 资料与方法
组织微结构损坏等导致骨脆性增加的全身性骨病。OP 1.1 目标人群
[1]
患者常易发生骨折，生活质量受到严重影响 。绝经后 根据《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》 ，设本
[1]
OP 主要是由于绝经后患者雌激素水平降低，雌激素对 研究目标人群为：（1）绝经女性患者，年龄≥60岁；（2）经
破骨细胞的抑制作用减弱，导致破骨细胞数量增加、凋 双能X线吸收检测法（dual energy X-ray absorptiometry，
[2]
亡减少、寿命延长、骨吸收功能增强 。OP 在女性绝经 DXA）测得腰椎（L2～L4）或股骨颈的骨密度 T 值≤
[3]
后较为常见，其发生率高达同年龄段男性的 6 倍 。目 －2.5；（3）无骨折史，需要进行药物干预。
前抗OP药物按其作用机制主要分为骨吸收抑制剂和以 1.2 干预措施
甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）为代表的骨形 特立帕肽组患者给予特立帕肽注射液[规格20 μg∶
成促进药物。对于高骨折风险的患者，《原发性骨质疏 80 μL，2.4 mL/支]皮下注射，本品推荐剂量为20 μg，qd，
松症诊疗指南（2017）》和美国内分泌学会发布的《绝经 持续用药2年；地舒单抗组患者给予地舒单抗注射液（规
后女性骨质疏松症的药物治疗临床实践指南》均推荐使 格每支 60 mg/mL）皮下注射，半年 1 次。60 岁及以上老
用地舒单抗、唑来膦酸、特立帕肽治疗 [1，4] 。其中，地舒单 年人因缺乏日照以及摄入和吸收障碍易引起维生素 D
抗是一种单克隆抗体类药物，具有特异性高和亲和力高 缺乏，文献资料建议老年人群及老年 OP 患者应每日补
的特点，其作用机制为与核因子 κB 受体活化因子配体 充钙剂和维生素D3 ，故本研究中两组患者均持续联合
[10]
（receptor activator of nuclear factor-κB ligand，RANKL）
碳酸钙D3片（每片含钙剂600 mg和维生素D3 125 IU）治
结合，阻止RANKL与核因子κB受体活化因子（receptor
疗，每日1片。
activator of nuclear factor-κB，RANK）结合，从而抑制破 1.3 模型设计及模型假设
[5]
骨细胞的形成和活化 。地舒单抗注射液（规格 60 mg/
根据绝经后 OP 患者通常的骨折情况，本研究确定
支）是目前在我国上市的唯一的 RANKL 抑制剂，于
模型中的主要健康状态为无骨折、髋骨骨折、椎体骨折、
2021 年 3 月纳入国家医保报销。特立帕肽为一种用于
髋骨骨折后期、椎体骨折后期和死亡 6 个状态。利用
治疗OP的重组人甲状旁腺激素（1～34），能够促进骨形
Excel 2003建立马尔科夫模型，在每个周期内，不同状态
成和骨吸收，提高患者的成骨细胞活性，增加骨矿物含
根据相应的转移概率在各状态之间进行转换，详见图1。
[6]
量及骨密度 。相关研究表明，在骨质疏松椎体压缩性
模型循环周期为１年。模型模拟至患者终身。
骨折的患者中，应用特立帕肽治疗能够显著降低其椎体
[7]
再发骨折的风险 。
无骨折
国家统计局2021年末的全国人口普查数据显示，我
国 60 岁及以上人口为 26 736 万人（占 18.9%），其中，65
椎体骨折 髋骨骨折
[8]
岁及以上人口为 20 056 万人（占 14.2%） 。《原发性骨质
疏松症诊疗指南（2017）》显示，我国50岁以上女性的OP
椎体骨折 髋骨骨折
后期 后期
患病率为 20.7%，60 岁以上人群中女性 OP 患病率明显
[1]
增高 。OP会引起多种骨折，有学者曾在2015年的一项
死亡
研究中预测，我国2015、2035、2050年用于主要骨质疏松
图1 马尔科夫模型图
性骨折（腕部、椎体和髋部）的医疗费用将分别高达 720
[9]
亿、1 320 亿、1 630 亿元 。因此，寻找安全、有效、经济 假设患者每个周期只发生 1 次骨折，鉴于髋骨骨折
的治疗方案非常必要。为此，本研究评估了地舒单抗和 病死率高，发生髋骨骨折的患者再次骨折的风险较高，
特立帕肽治疗中国绝经后 OP 患者的经济性，以期为相 因此假设在整个模型模拟时间范围内患者最多可发生2
[11]
关决策提供参考。 次髋骨骨折；不限制发生椎体骨折的次数 。

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