Page 74 - 《中国药房》2022年24期

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表1 倾向性匹配评分后两组患者的基本资料比较[例 案组），4个周期后序贯紫杉醇注射液175 mg/m ，静脉滴
（%%）] 注，d1，14 d 为 1 周期，共 4 个周期；化疗后 24 h 给予聚乙
指标 单周方案组（n＝91） 密集方案组（n＝91） t/χ 2 P 二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液[石药集团百克（山
年龄 1.408 0.235 东）生物制药股份有限公司，规格3.0 mg（1.0 mL）/支，国药
＜50岁 40（43.96） 48（52.75）
≥50岁 51（56.04） 43（47.25） 准字S20110014]6 mg或化疗第4、6、8、10天给予人粒细
月经状态 2.230 0.135 胞刺激因子注射液[杭州九源基因工程有限公司，规格
已绝经 45（49.45） 35（38.46） 150 μg（0.5 mL∶1.2×10 IU）/支，国药准字S10980031]0.3
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未绝经 46（50.55） 56（61.54）
肿瘤大小 0.200 0.896 mg。
T1 22（24.17） 19（20.88） 1.5 疗效判定标准
T2 58（63.74） 58（63.74） 1.5.1 临 床 疗 效 按《实 体 肿 瘤 的 疗 效 评 价 标 准
T3 11（12.09） 14（15.38） RECIST 1.1》将疗效分为完全缓解（complete response，
淋巴结状态 3.463 0.063
N0 53（58.24） 41（45.05） CR）、部分缓解（partial response，PR）、疾病稳定（stable
N1 37（40.66） 47（51.65） disease，SD）和病变进展（progressive disease，PD） 。有
[9]
N2 1（1.10） 3（3.30） 效率＝（CR 例数+PR 例数）/总例数×100%；无效率＝
肿瘤分期 2.036 0.154
Ⅰ期 18（19.78） 10（11.00） （SD例数+PD例数）/总例数×100%。
Ⅱ期 63（69.23） 69（75.82） 1.5.2 病理疗效 按Miller-Payne分级对治疗后肿瘤细
Ⅲ期 10（11.00） 12（13.19） 胞减少的比例进行分级。1级为浸润肿瘤细胞无改变或
雌激素受体 0.022 0.882
阴性 50（54.95） 49（53.85） 仅个别肿瘤细胞发生改变，肿瘤细胞数量总体未减少；2
阳性 41（45.05） 42（46.15） 级为浸润肿瘤细胞轻度减少，但总数量仍高，肿瘤细胞
孕激素受体 0 1.000 减少＜30%；3 级为浸润肿瘤细胞减少 30%～90%；4 级
阴性 46（50.55） 46（50.55）
阳性 45（49.45） 45（49.45） 为浸润肿瘤细胞减少＞90%，仅残存散在的小簇状或单
人表皮生长因子受体2 0 1.000 个肿瘤细胞；5级为原肿瘤瘤床部位已无浸润肿瘤细胞，
阴性 39（42.86） 39（42.86） 但可存在导管原位癌，这一级为pCR 。
[10]
阳性 52（57.14） 52（57.14）
1.6 安全性评价
1.4 治疗方案
不良反应按《药物毒副反应判定标准（NCI-CTC
所有患者首次化疗前均行乳腺超声、钼靶、胸腹 [11]
5.0）》进行分级 ，具体标准见表2。
CT、心电图检查，每周期化疗前均行血常规、肝肾功能、
1.7 统计学方法
心电图等常规检查。 采用SPSS 24.0软件对数据进行统计分析。计数资
单周方案组患者给予注射用盐酸表柔比星[辉瑞制 料以%表示，组间比较采用χ 检验、连续性检验或Fisher
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药（无 锡）有 限 公 司 ，规 格 10 mg/支 ，国 药 准 字 确切检验。符合正态分布的计量资料以x±s表示，采用
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H20000496]90～100 mg/m ，静脉推注，d1+注射用环磷酰 t 检验；偏态分布的计量资料以 M（P25，P75 ）表示，使用
胺[德国 Baxter Oncology GmbH 公司，规格 0.2 g/支，国 Mann-Whitey U 检验。检验水准α＝0.05。
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药准字HJ20160467]600 mg/m ，静脉推注，d1，14 d为1周 2 结果
期；4 个周期后序贯紫杉醇注射液[北京协和药厂有限 2.1 两组患者的临床疗效及病理疗效比较
公司，规格 30 mg（5.0 mL）/支，国药准字 H10980069]80 两组患者的有效率、无效率及 pCR 比较，差异均无
mg/m ，静脉滴注，d1，每周1次，共12周。化疗前后未预 统计学意义（P＞0.05）。结果见表3。
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防性给予升高白细胞的药物，若出现3级以上中性粒细 2.2 两组患者的pCR比较
胞减少，则降低化疗药物的剂量或推迟化疗。 单周方案组年龄≥50 岁、已绝经、人表皮生长因子
密集方案组患者给予注射用盐酸表柔比星（用法用 受体 2 阴性患者的 pCR 均显著高于密集方案组（P＜
量同单周方案组）+注射用环磷酰胺（用法用量同单周方 0.05）。结果见表4。
表2 不良反应分级标准
不良反应类型 1级 2级 3级 4级
中性粒细胞减少/（× 10 L ） 1.50～2.00 1.00～1.50 0.50～1.00 ＜0.50
9
－1
血红蛋白减少/（g/L） 100～110 80～100 ＜80（需要输血） 危及生命
转氨酶升高（天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶） 1.50～3.00倍 3.00～5.00倍 5.00～20.00倍 ＞20.00倍
感觉性神经病变 无症状；腱反射消失或感觉异常（包括刺痛觉）， 感觉改变或异常（包括刺痛觉），影响机体功能但不影 感觉改变或异常（包括刺痛觉），影响日常 功能丧失
但不影响机体功能 响日常生活 生活
运动性神经病变 无症状；仅有诊察/检查发现的虚弱无力 影响机体功能但不影响日常生活，有症状的虚弱无力 影响日常生活的虚弱无力，步行时需要辅 有生命危险；功能丧失（如
助（如手杖、步行器） 麻痹）

· 3012 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 中国药房 2022年第33卷第24期