Page 11 - 《中国药房》2022年24期

表6 特殊使用级抗菌药物在AWaRe分级目录中的分级情况
AWaRe分级目录
ATC分类 药理学分类 WHO不推荐使用
可用级 慎用级 备用级
J01A 四环素类 替加环素
J01B 酰胺醇类 甲砜霉素
J01C β-内酰胺类及青霉素类 巴氨西林、双氯西林、舒巴坦、 氨苄西林氯唑西林、阿莫西林舒巴坦匹酯、
舒他西林 阿莫西林双氯西林
J01D 其他β-内酰胺类 头孢噻吩、头孢西酮、头孢匹林 头孢替坦、氯碳头孢、头孢拉宗、氟氧头孢、 头孢他啶阿维巴坦、氨曲南、卡芦莫南、 头孢噻肟舒巴坦、头孢他啶舒巴坦、头孢他
头孢卡品酯、头孢吡肟、头孢匹罗、美罗培 头孢比罗酯、法罗培南（注射） 啶他唑巴坦、头孢曲松舒巴坦、头孢曲松三
南、多尼培南、比阿培南、亚胺培南西司他丁 唑巴坦
J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类 泰利霉素
J01G 氨基糖苷类 西索米星、地贝卡星、核糖霉素、阿贝卡星
J01M 喹诺酮类 培氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星、
芦氟沙星、曲伐沙星、吉米沙星、加替沙星、
普卢利沙星、帕珠沙星、西他沙星、妥舒沙星
J01X 其他抗菌药 万古霉素（口服、注射）、替考拉宁、夫西地酸 多黏菌素B（口服、注射）、多黏菌素E
（口服、注射）、黏菌素（注射）、利奈唑胺
（口服、注射）、达托霉素、特地唑胺
P01A 抗阿米巴病和其他原虫性疾病药 塞克硝唑
S01A 抗感染药 小诺霉素
无ATC分类 头孢噻利、帕尼培南 头孢羟氨苄甲氧苄啶、头孢呋辛舒巴坦
物使用占比不得低于 60%”的全球目标存在很大差 我国各省级卫生行政部门应对《抗菌药物临床应用分级
距 [21―26] 。本研究结果表明，不同的分级原则导致同一抗 管理目录》进行基于循证医学证据的更新，以避免收录
菌药物在两目录中被划分为不同的管理级别，这种差异 不合理的复方抗菌药物。此外，尽管目前鼓励新型抗菌
可能是我国抗菌药物使用结构与WHO全球目标之间存 药物研发，但是有关部门在审评审批复方抗菌药物时仍
在差距的原因之一。一方面，这可能是由于我国使用量 应更谨慎地关注其获益证据。

较大的抗菌药物在国家版目录中被划分为非限制使用 尽管 WHO 基于 AWaRe 分级提出的全球目标是衡
级，而在AWaRe分级目录中为慎用级。例如，左氧氟沙 量各国遏制细菌耐药进展的一个重要指标，但是由于各
星、克拉霉素、阿奇霉素（口服）和头孢呋辛在国家版目 国收入水平、医疗资源分配、细菌耐药情况、经验性抗菌
录中为非限制使用级，但在 AWaRe 分级目录中为慎用 药物选择和抗菌药物可及性等具体情况均有所不同，因
级，且这4种抗菌药物使用量在2015年三级医疗机构均 此在分析抗菌药物使用指标完成度时应将这些因素考
排在前 10 名，其中左氧氟沙星使用量排名第 2 。虽然 虑在内。一项基于AWaRe分级评价69个国家抗菌药物
[27]
不能断定这些抗菌药物的使用情况是分级管理导致的 使用结构的研究表明，各国的抗菌药物使用结构显示出
结果，但是可以推测，抗菌药物使用结构与分级体系之 相当大的差异——可用级抗菌药物使用占比在中西亚
[26]
间可能存在相关性。另一方面，我国大量使用 WHO 不 地 区 为 28.4%，在 大 洋 洲 为 57.7% 。 因 此 ，在 借 鉴
推荐的固定剂量复方抗菌药物，这可能是导致我国抗菌 AWaRe分级目录时，我国卫生管理部门应综合考虑本国
药物使用情况与全球目标存在差距的又一原因。由表3 抗菌药物使用及耐药情况等因素，对 AWaRe 分级目录
可知，国家版目录收录的20种抗菌药物为WHO不推荐 中的抗菌药物品种及分级进行适当调整，以更好将其应
[29]
使用的，其中在国家版目录为限制使用级的复方抗菌药 用于我国抗菌药物管理体系 。
物哌拉西林舒巴坦、头孢哌酮舒巴坦和头孢哌酮他唑巴 3.2 两目录之间存在差异的原因
坦是我国临床上常用的抗菌药物，均在2015年三级医疗 细菌流行分布及耐药情况可能是导致国家版目录
机构抗菌药物使用中占有很大比例，使用量分别排名第 与AWaRe分级目录之间存在差异的原因之一。相比于
18、19、24 。但这些复方抗菌药物的组方依据缺乏循 AWaRe分级目录，美罗培南和亚胺培南西司他丁等碳青
[27]
证医学证据的支持，其在临床的使用未获得国际上高质 霉烯类抗菌药物在我国的管理更为严格，可能是因为我
量相关临床指南的推荐，WHO也明确说明不予推荐 [2，6] 。 国碳青霉烯类抗菌药物的临床使用量和强度逐年增加，
有研究认为，一些制药企业将 β-内酰胺类抗菌药物和 肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率也呈现
[30]
β-内酰胺酶抑制剂任意组合起来是不合理的，缺乏科学 明显上升趋势 。此外，万古霉素在我国的管理也更加
依据，这些不合理的复方抗菌药物的滥用可能会严重损 严格，可能是因为万古霉素是《耐甲氧西林金黄色葡萄
害患者健康并导致耐药问题大规模发生 。因此，建议 球菌感染防治专家共识》推荐的治疗耐甲氧西林金黄色
[28]

中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 2949 ·