Page 8 - 《中国药房》2022年24期
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recommended by WHO （20 kinds） or not included in the AWaRe classification list （71 kinds）. CONCLUSIONS The classification
          methods  of  two  lists  are  different  in  classification  principles  and  grading  of  some  similar  drugs. The  classification  management  list
          of  antibiotics  is  one  of  the  key  points  of  antibiotics  management，  more  research  is  needed  in  the  future  to  provide  sufficient
          evidence for optimizing antibiotics classification management.
          KEYWORDS     antibiotics； classification management； AWaRe classification list； China； World Health Organization


                                                                                                    [15]
              细菌耐药是全球最严峻的公共卫生挑战之一，严重                          分级目录可用级抗菌药物的比例仅为19.4% ，与WHO
          威胁着人类健康。据估计，在欧盟及欧洲经济区内，每                            全球目标存在很大差距，推测可能与国内分级管理目录

          年有超过 67 万例患者所患疾病为由细菌耐药引起的感                          和 AWaRe 分级目录不同有关。为此，本研究对国内抗
          染，其中有3.3万人因此而死亡 。合理使用抗菌药物是                          菌药物临床应用分级管理目录与AWaRe分级目录进行
                                    [1]
          遏制细菌耐药的重要措施。抗菌药物导向计划是促进                             对比分析，以期为我国动态调整抗菌药物临床应用分级
                                             [2]
          医疗机构抗菌药物合理使用的基本策略 ，其中一个核                            管理目录、促进抗菌药物合理使用提供参考和建议。
                                  [3]
          心策略是抗菌药物分级管理 。为进一步加强全球抗菌                            1 资料与方法
          药物管理，WHO 在 2017 年提出了抗菌药物“AWaRe 分                    1.1 资料来源
          级”的概念，将抗菌药物分为可用（access）、慎用（watch）                       检索各省级卫生行政部门官方网站、中国知网以及
          和备用（reserve）3 个级别，并对《WHO 基本药物标准清
                                                              公共搜索引擎等，收集我国各省级卫生行政部门自2012
          单（第 20 版）》中的 30 多种抗菌药物进行了分级 ，目的
                                                   [4]
                                                              年5月至2021年12月发布的《抗菌药物临床应用分级管
          在于更好地加强全球和各国家（地区）的抗菌药物管理，
                                                              理目录》（以各省份发布的正式文件为准；本研究未检索
          遏制或降低细菌耐药性发展。2019 年，WHO 抗菌药物
                                                              到西藏自治区和港、澳、台地区发布的相关文件，最终纳
          AWaRe分级目录（以下简称“AWaRe分级目录”）纳入的
                                                              入了 30 个省份的正式文件）。AWaRe 分级目录来自
          抗菌药物扩大到 180 种，基本覆盖了目前临床上常用的
                                                                       [16]
                                                              WHO官网 。
          抗菌药物以及头孢他啶/阿维巴坦、美罗培南/法硼巴坦
                                                              1.2 研究概念界定
          等新近上市的抗菌药物，此外还列出了 103 种不推荐使
                                                                  本研究汇总我国各省份最新版《抗菌药物临床应用
          用的固定剂量复方抗菌药物              [2，5―6] 。基于 AWaRe 分级，
                                                              分级管理目录》得到“国家版抗菌药物临床应用分级管
          WHO提出了一个全球目标，即到2023年，各地可用级抗
                                                              理目录”（以下简称“国家版目录”）。由于某些抗菌药物
                                       [7]
          菌药物使用占比至少应达到 60% 。2021 年，AWaRe 分
                                                              在不同省级目录中被划分为不同级别，本研究分别统计
          级目录再次更新（下文均指 2021 年 AWaRe 分级目录），
                                                              了每种抗菌药物在各级别下对应的省份数，定义省份数
          共纳入了 258 种抗菌药物 。目前，孟加拉国、德国、马
                                [8]
                                                              最大的级别为该抗菌药物在国家版目录中的级别；若各
          尔代夫、瑞士、英国和坦桑尼亚联合共和国等国家已采
                                                              级别下对应的省份数相同，则定义管理级别最高的级别
                                           [9]
          用AWaRe分级作为抗菌药物管理工具 。
                                                              为该抗菌药物在国家版目录中的级别。例如：萘夫西
              我国是抗菌药物使用大国且细菌耐药形势严峻。
          近20年来，我国卫生管理部门相继出台了多项政策以加                           林，非限制使用级省份数为2，限制使用级省份数为7，特
          强抗菌药物管理，并借鉴国际上的成功经验，将抗菌药                            殊使用级省份数为 4，故萘夫西林在国家版目录中被定
                                    [10]
          物分级管理作为一项核心战略 。2004年，原卫生部颁                          义为限制使用级；螺旋霉素，非限制使用级省份数为 1，
          布了《抗菌药物临床应用指导原则》 ，首次要求全国医                           限制使用级省份数为 1，特殊使用级省份数为 0，故螺旋
                                         [11]
          疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特                            霉素在国家版目录中被定义为限制使用级。
          殊使用级的分级方式进行管理，并在2015年对该指导原                          1.3 分析方法
                      [12]
          则进行了修订 。2012 年，原卫生部发布了《抗菌药物                             本 研 究 依 据 药 品 解 剖 学 - 治 疗 学 - 化 学 分 类 法
          临床应用管理办法》 ，明确提出抗菌药物临床应用实                           （anatomical-therapeutic-chemical，ATC），对国家版目录
                            [13]
          行分级管理。此外，由于不同地区细菌耐药性、医疗保                            和AWaRe分级目录中不同级别抗菌药物的品种数和两
          障水平和用药习惯等存在一定差异，我国抗菌药物临床                            目录之间的差异进行描述性统计分析。由于某些抗菌
                                                    [14]
          应用分级管理目录由各省级卫生行政部门制定 。然                             药物在国家版目录和（或）AWaRe 分级目录中的分级因
          而，本课题组前期研究表明，中国医疗机构使用 AWaRe                         给药途径不同，在下文统计分析中将被重复计数。


          · 2946 ·    China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 24                            中国药房  2022年第33卷第24期
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