Page 9 - 《中国药房》2022年24期

2 结果 表2 国家版目录和 AWaRe 分级目录收录的抗菌药物
2.1 两目录的分级原则 制剂数及类别

我国各省抗菌药物临床应用分级管理目录按照安 ATC分类 药理学分类 国家版 AWaRe分级 共同收录的抗菌 共同收录的抗菌药物制剂
目录/种 目录/种 药物制剂数/种 数占国家版目录的比例/%
全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等分级管理原 A07A 肠道抗感染药 2 2 1 50.0
则，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊 A07E 肠道抗炎药 1 0 0 0
D01A 局部用抗真菌药 3 0 0 0
使用级。AWaRe分级目录则重点关注细菌耐药情况，同
D01B 系统用抗真菌药 2 0 0 0
时考虑有效性和可及性，将抗菌药物分为可用级、慎用 G01A 抗感染药和灭菌药，与皮 2 0 0 0
质甾体激素类组成的复方
级和备用级。两目录的具体分级原则见表1。
除外
表1 国家版目录和AWaRe分级目录的分级原则 J01A 四环素类 8 17 8 100
目录 级别 分级原则 J01B 酰胺醇类 2 2 2 100
国家版目录 [12] 非限制使用级 经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格 J01C β-内酰胺类及青霉素类 34 41 24 70.6
相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》 J01D 其他β-内酰胺类 63 64 52 82.5
和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗 J01E 磺胺类和甲氧苄啶 6 30 6 100
菌药物品种 J01F 大环内酯类、林可酰胺类 15 23 15 100
限制使用级 经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大或者价 和链霉菌素类
格相对较高的抗菌药物 J01G 氨基糖苷类 17 20 17 100
特殊使用级 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌 J01M 喹诺酮类 24 35 24 100
谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药；疗效、安全性方 J01R 复方抗菌药 0 1 0 0
面的临床资料较少，不优于现用药物；新上市的，在适应证、疗效或 J01X 其他抗菌药 24 31 24 100
安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物 J02A 系统用抗真菌药 17 0 0 0
AWaRe分级目录 [2，5－6] 可用级 对大部分常见敏感病原菌有效，病原菌耐药性相对较低。推荐用 J04A 顿挫性结核治疗用药 6 5 5 83.3
作经验治疗的首选或次选药物 P01A 抗阿米巴病和其他原虫性 1 1 1 100
慎用级 病原菌耐药性或耐药发展风险相对较高[包括WHO《对人类医学至 疾病药
[17]
关重要的抗微生物药物（第6版）》 中列出的大多数最高优先级的 S01A 抗感染药 1 1 1 100
重点品种]，应优先纳入管理、监测。推荐用作某些特定感染经验治 无ATC分类 45 2 2 4.4
疗的首选或次选药物
合计 262 258 182 69.5
备用级 用于明确或疑为多重耐药菌感染治疗，是其他替代治疗方案治疗
无效时的最后选择，经风险-获益评估后使用能明显获益，并对 注：部分抗菌药物在两目录中可能因给药途径不同而被重复计
WHO提出的《应优先关注的病原菌目录》 中的最高优先级或高 数，故表中数据大于合计值
[18]
度优先级病原菌（如耐碳青霉烯类药物的肠杆菌科细菌等）有效，
应优先纳入国家和全球管理（包括监测、使用分析） 可用级，35种为慎用级，15种为备用级。此外，这些抗菌
药物制剂中，有 20 种是 WHO 不推荐使用的，有 71 种是
2.2 两目录的抗菌药物制剂数及类别
AWaRe 分 级 目 录 未 收 录 的 ，二 者 共 占 总 数 的
国家版目录列入了 262 种抗菌药物制剂，其中非限
34.7%（表3）。
制、限制和特殊使用级的抗菌药物制剂分别为 84、83 和
表3 国家版目录和 AWaRe 分级目录各级别抗菌药物
95 种，占比分别为 32.1%、31.7% 和 36.3%。AWaRe 分级
制剂数比较
目录列入了258种抗菌药物制剂，其中可用、慎用和备用
AWaRe分级目录
级的抗菌药物制剂分别为 87、142 和 29 种，占比分别为 国家版目录分级 可用级 慎用级 备用级 未收录 WHO不推荐使用 合计
33.7%、55.0%和11.2%。 非限制使用级 36 30 1 21 2 90 a
限制使用级 7 46 3 21 8 85 b
国家版目录与 AWaRe 分级目录共同收录的抗菌药
特殊使用级 9 35 15 29 10 98 c
物制剂有182种，国家版目录收录而AWaRe分级目录未 国家版目录未收录 40 39 14 0 0 93
收录的抗菌药物制剂有 91 种，AWaRe 分级目录收录而 合计 92 d 150 e 33 f 71 20 366
a：链霉素、卡那霉素、新霉素、甲硝唑、替硝唑和磷霉素在AWaRe
国家版目录未收录的抗菌药物制剂有93种，详见表2。
分级目录中有口服和注射2种给药途径；b：米诺环素和利福霉素在
2.3 两目录各级别抗菌药物制剂数比较
AWaRe分级目录中有口服和注射2种给药途径；c：万古霉素、多黏菌素
在国家版目录的262种抗菌药物制剂中，有90种抗 E和多黏菌素B在AWaRe分级目录中有口服和注射2种给药途径；d：多
菌药物制剂为非限制使用级，其中 36 种在 AWaRe 分级 西环素、阿莫西林克拉维酸、克林霉素和庆大霉素在国家版目录中有

目录中为可用级，30种为慎用级，1种为备用级；85种抗 口服和注射2种给药途径，丁胺卡那和阿米卡星是同一抗菌药物；e：克
拉霉素、阿奇霉素、地红霉素、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西
菌药物制剂为限制使用级，其中7种在AWaRe分级目录
沙星和利福平在国家版目录中有口服和注射2种给药途径；f：法罗培
中为可用级，46种为慎用级，3种为备用级；98种抗菌药 南、利奈唑胺在国家版目录中有口服和注射2种给药途径，多黏菌素E
物制剂为特殊使用级，其中9种在AWaRe分级目录中为 和黏菌素是同一抗菌药物且有口服和注射2种给药途径

中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 2947 ·