Page 10 - 《中国药房》2022年24期
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2.4 国家版目录各级别抗菌药物在AWaRe分级目录中 3 讨论
的分级情况 本研究发现,虽然国内抗菌药物临床应用分级管理
2.4.1 非限制使用级抗菌药物 在国家版目录的 90 种 目录和AWaRe分级目录都将抗菌药物划分为3个级别,
非限制使用级抗菌药物制剂中,30种慎用级抗菌药物制 但是两目录中各级别并非一一对应的关系。两目录都
剂主要涉及四环素类、β-内酰胺类及青霉素类、其他β-内 是为了促进抗菌药物合理使用而制定的,但其分级原则
酰胺类等;仅磷霉素(注射)为备用级;头孢氨苄甲氧苄
并不一致。AWaRe分级作为各地区、国家和全球应对细
啶和联磺甲氧苄啶是WHO不推荐使用的(表4)。
菌耐药挑战的管理工具,重点关注了细菌耐药情况 [2,19] ,
2.4.2 限制使用级抗菌药物 在国家版目录的 85 种限
[20]
同时考虑了纳入药物的有效性和可及性 。中国抗菌
制使用级抗菌药物制剂中,氯霉素、氟氯西林、萘夫西林
药物分级是在加强国内抗菌药物临床应用管理的迫切
等7种药物为可用级;米诺环素(注射)、法罗培南(口服)
需求下提出的,综合考虑了安全性、有效性、细菌耐药情
和黏菌素(口服)为备用级;美洛西林舒巴坦、阿莫西林
[12]
况和价格因素等4个方面 。
舒巴坦、哌拉西林舒巴坦等 8 种复方抗菌药物是 WHO
3.1 两目录的差异可能是我国抗菌药物使用结构与全
不推荐使用的(表5)。
球目标之间存在差距的原因之一
2.4.3 特殊使用级抗菌药物 在国家版目录的 98 种特
殊使用级抗菌药物制剂中,甲砜霉素、巴氨西林、双氯西 本课题组的前期研究表明,2018年我国医疗机构可
林等9种药物为可用级;头孢替坦、氯碳头孢、头孢拉宗 用级抗菌药物使用占比为 19.4%;慎用级抗菌药物使用
[15]
等35种药物为慎用级;头孢羟氨苄甲氧苄啶、头孢呋辛 占比为71.6%,占比最大 。其他国内外研究也指出,中
舒巴坦、氨苄西林氯唑西林等 10 种复方抗菌药物是 国可用级抗菌药物使用占比较低,而慎用级抗菌药物占
WHO不推荐使用的(表6)。 比很高,与 WHO 提出的“各国到 2023 年可用级抗菌药
表4 非限制使用级抗菌药物在AWaRe分级目录中的分级情况
AWaRe分级目录
ATC分类 药理学分类 WHO不推荐使用
可用级 慎用级 备用级
J01A 四环素类 多西环素(口服、注射)、四环素 土霉素
J01C β-内酰胺类及青霉素类 氨苄西林、阿莫西林、青霉素G、青霉素V、苄星青霉素、普鲁卡因 羧苄西林、哌拉西林
青霉素、氯唑西林、苯唑西林、阿莫西林/克拉维酸(口服、注射)
J01D 其他β-内酰胺类 头孢氨苄、头孢唑林、头孢羟氨苄、头孢拉定 头孢呋辛、头孢克洛、头孢曲松
甲氧苄啶、磺胺异噁唑、磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、复方磺胺甲噁
J01E 磺胺类和甲氧苄啶
唑、复方磺胺嘧啶
J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类 克林霉素(口服、注射) 红霉素、螺旋霉素、麦迪霉素、罗红霉素、交沙霉素、
克拉霉素(口服、注射)、阿奇霉素(口服)、林可霉素
J01G 氨基糖苷类 庆大霉素(口服、注射)、阿米卡星、丁胺卡那 链霉素(口服、注射)、新霉素(口服、注射)、卡那霉
素(口服、注射)
J01M 喹诺酮类 氧氟沙星(口服、注射)、环丙沙星(口服、注射)、诺
氟沙星、左氧氟沙星(口服、注射)、吡哌酸
J01X 其他抗菌药 甲硝唑(口服、注射)、替硝唑(口服、注射)、奥硝唑(口服、注射)、 磷霉素(口服) 磷霉素(注射)
呋喃妥因
无ATC分类 头孢氨苄甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶
表5 限制使用级抗菌药物在AWaRe分级目录中的分级情况
AWaRe分级目录
ATC分类 药理学分类 WHO不推荐使用
可用级 慎用级 备用级
A07A 肠道抗感染药 利福昔明
J01A 四环素类 美他环素、米诺环素(口服) 米诺环素(注射)
J01B 酰胺醇类 氯霉素
J01C β-内酰胺类及青霉素类 氟氯西林、萘夫西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林、磺苄西林、哌拉西林他唑巴坦 阿莫西林舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、阿
氨苄西林舒巴坦 莫西林氟氯西林
J01D 其他β-内酰胺类 头孢沙定、头孢替唑 头孢西丁、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、头孢美唑、头孢丙烯、头孢米诺、头孢噻肟、 法罗培南(口服) 头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、
头孢他啶、头孢甲肟、拉氧头孢、头孢唑肟、头孢克肟、头孢地嗪、头孢他美酯、头孢匹胺、 头孢哌酮三唑巴坦、头孢曲松他唑巴坦
头孢哌酮、头孢泊肟酯、头孢布烯、头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢特仑新戊酯、厄他培南
J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类 阿奇霉素(注射)、地红霉素(口服、注射)
J01G 氨基糖苷类 妥布霉素、奈替米星、异帕米星
J01M 喹诺酮类 依诺沙星、莫西沙星(口服、注射)、奈诺沙星
J01X 其他抗菌药 大观霉素 黏菌素(口服)
J04A 顿挫性结核治疗用药 利福霉素(口服、注射)、利福平(口服、注射)、利福布汀
ATC分类 美洛西林舒巴坦
· 2948 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 中国药房 2022年第33卷第24期