Page 94 - 《中国药房》2022年22期

2 结果 表3 64 例肾损伤阳性患者使用 TDF 前后主要观察指
2.1 纳入患者的基本特征 标比较
2019年1月1日至2021年12月31日期间，共有1 859 指标 用药前 用药后 P
肾功能指标
例住院患者使用TDF，根据排除标准排除633例患者，最 血肌酐/（μmol/L） 66.03±1.72 77.97±2.80 ＜0.001
2
终纳入患者 1 226 例。在纳入患者中，男性 886 例，女性 eGFR/[mL/（min·1.73）] 103.69±1.57 92.45±2.69 ＜0.001
胱抑素C/（mg/L） 0.97±0.02 1.29±0.03 ＜0.001
340 例，年龄主要集中在 45～60 岁，民族以汉族占比最 尿蛋白2+及以上患者数量/（占比/%） 0（0） 18（28.13） ＜0.001
多，其次为回族、东乡族、藏族；用药时长主要集中在 尿素/（mmol/L） 7.42±1.99 6.87±0.35 0.801
尿酸/（μmol/L） 298.07±10.97 311.62±13.41 0.141
13～24个月；有72例患者有高血压病史，55例患者有糖
相关检测指标
尿病史。数据详见表1。 总胆红素/（μmol/L） 35.66±3.70 48.14±7.22 0.068
谷丙转氨酶/（U/L） 53.30±5.58 43.64±3.86 0.096
表1 纳入患者的基本特征 谷草转氨酶/（U/L） 68.21±7.25 60.41±7.04 0.341
基本特征 例数 构成比/% 基本特征 例数 构成比/% 碱性磷酸酶/（U/L） 117.67±5.80 122.18±7.56 0.526
性别 用药时长/月 葡萄糖/（mmol/L） 5.70±0.22 5.62±0.17 0.728
男性 886 72.27 0～12 282 23.00 血磷/（mmol/L） 1.00±0.02 0.86±0.02 ＜0.001
女性 340 27.73 13～24 491 40.05 2.4 TDF致肾损伤相关因素分析
民族 25～36 362 29.53
汉族 856 69.82 ＞36 91 7.42 分层分析结果显示，用药时长超过 36 个月、疾病进
回族 179 14.60 高血压病史 展为肝硬化失代偿期、合用药物超过 10 种均与 TDF 致
东乡族 133 10.85 有 72 5.87 肾损伤有显著相关性（P＜0.05 或 P＜0.012 5）。数据详
藏族 54 4.40 无 1 034 84.34
其他 4 0.33 不详 120 9.79 见表4。
年龄/岁 糖尿病史 表4 TDF致肾损伤的危险因素分析
＜18 1 0.08 有 55 4.49 TDF致肾损伤阳性患者/ 患者总数/ TDF致肾损伤发生率/
18～44 290 23.66 无 1 051 85.72 因素 χ 2 P
例 例 %
45～60 635 51.79 不详 120 9.79
性别 0.005 1.000
＞60 300 24.47
男性 46 886 5.19
女性 18 340 5.29
2.2 TDF致肾损伤的阳性患者情况
年龄 a 3.130 0.209
在1 226例患者中，通过CHPS主动监测到血肌酐高 18～44岁 10 290 3.45
于正常值上限、eGFR＜60 mL/（min·1.73）、胱抑素 C 高 45～60岁 34 635 5.35
2
＞60岁 20 300 6.67
于正常值上限、尿蛋白 2+及以上的患者数量分别为 民族 2.732 0.443
136、60、367、41 例；未监测到符合肾损伤症状关键词条 汉族 49 856 5.72
回族 7 179 3.91
件的患者。经CHPS主动监测，发现TDF致肾损伤疑似 东乡族 7 133 5.26
患者 160 例；经临床药师进一步评价，确认 TDF 致肾损 藏族 1 54 1.85
用药时长 15.366 0.002
伤的阳性患者64例（很可能23例，可能41例），TDF致肾
0～12个月 7 282 2.48
损伤发生率为5.22%。数据详见表2。 13～24个月 30 491 6.11
25～36个月 15 362 4.14
表2 1 226例纳入患者中TDF致肾损伤的监测结果 ＞36个月 12 91 13.19 bcd
指标异常 CHPS主动监测的 人工确认的阳性 TDF致肾损伤 疾病进展（诊断） 10.442 0.001
指标
患者/例 a 疑似患者/例 a 患者/例 a 发生率/% 慢性肝炎及肝硬化代偿期 17 566 3.00
血肌酐高于正常值上限 136 16 7 肝硬化失代偿期 47 660 7.12 b
eGFR＜60 mL/（min·1.73） 60 12 7 合并疾病 0.132 1.000
2
5.22
胱抑素C高于正常值上限 367 129 47 高血压 3 72 4.17
尿蛋白2+及以上 41 28 16 心功能不全 2 28 7.14
糖尿病 4 55 7.27
a：部分患者存在不止1个监测指标异常情况
合用药物数量 35.836 ＜0.001
2.3 TDF致肾损伤阳性患者用药前后检查指标分析 0～3种 13 606 2.15
4～6种 26 377 6.90 b
与用药前相比，TDF致肾损伤阳性患者用药后血肌
7～10种 17 216 7.87 b
酐、胱抑素C水平和尿蛋白2+及以上患者比例均显著升 ＞10种 8 27 29.63 bcd
高（P＜0.001），eGFR 和 血 磷 水 平 均 显 著 降 低（P＜ a：TDF适应于≥12岁的患者，且本文纳入的1例在12～18岁之间
的患者肾功能正常，无分析意义，故未将该年龄段加入分析；b：与第1
0.001），其余指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。数据
水平相比，P＜0.012 5；c：与第2水平相比，P＜0.012 5；d：与第3水平相
详见表3。 比，P＜0.012 5

· 2772 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 22 中国药房 2022年第33卷第22期