Page 15 - 《中国药房》2022年22期

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床疗效 。WHO EMLc虽未收录卡泊芬净，但其收录了 表2 NEML和WHO EMLc共同收录的抗菌药物剂型
米卡芬净。两药作用相似，疗效与不良反应也基本相 和规格比较（举例）
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同，但米卡芬净成本更低，更有利于减轻患者的负担 。 NEML特 WHO EMLc
药品分类 药物名称 NEML WHO EMLc
2.4 两目录收录的抗菌药物剂型比较 有规格数 特有规格数
青霉素类 青霉素 （钾盐）注射用无菌粉末：0.25 g、 5 注射用粉末：600 mg、3 g（钠或钾 2
NEML 和 WHO EMLc 收录的抗菌药物剂型及品种 0.5 g 盐）
数分布见图 1。由图 1 可知，NEML 收录的抗菌药物剂 （钠盐）注射用无菌粉末：0.24 g、
0.48 g、0.96 g
型共11种，以片剂、胶囊剂等口服固体制剂以及注射剂
头孢菌素类 头孢唑林 注射用无菌粉末：0.5 g、1.0 g 1 注射用粉末：1 g 0
为主；WHO EMLc 收录的抗菌药物剂型共 13 种，以片 头孢氨苄 片剂、胶囊：0.125 g、0.25 g 3 粉末口服液：125 mg/5 mL、250 2
剂、口服液以及注射剂为主，其收录的口服液及粉末口 颗粒剂：0.05 g、0.125 g mg/5 mL
固体口服剂型：250 mg
服液可提高儿童用药的依从性，更适宜儿童使用；此外， 四环素类 多西环素 片剂：50 mg、100 mg 0 口服液：25 mg/5 mL、50 mg/5 mL 3
WHO EMLc 收录的刻痕片也有利于儿童精确分剂量用 注射用粉末：100 mg
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药，提高儿童用药的安全性 。总体上来说，WHO 固体口服剂型：50 mg、100 mg
大环内酯类 阿奇霉素 片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）： 1 胶囊：250 mg、500 mg 2
EMLc收录的抗菌药物剂型较NEML更为丰富和灵活。 0.25 g 口服液：200 mg/5 mL
30 颗粒剂：0.1 g
27 NEML
25 WHO EMLc 2 粉末口服液：125 mg/5 mL、250 4
25 克拉霉素 片剂、胶囊、颗粒剂：0.125 g、
20 19 20 18 0.25 g mg/5 mL
品种数 15 15 注射用粉末：500 mg
10 10 10 8 10 11 固体口服剂型：500 mg
6 7 硝基呋喃类 呋喃妥因 肠溶片：50 mg 1 口服液：25 mg/5 mL 2
5 4 4 2
0 0 1 0 1 1 1 0 0 0 1 0 0 1 0 1 0 1 片剂：100 mg
0 抗结核病药 异烟肼 片剂：50 mg、100 mg、300 mg 3 口服液：50 mg/5 mL 2
粉末口服液 固体口服剂型 片剂 胶囊剂 口服液 分散片 刻痕片 颗粒剂 干混悬剂 肠溶片 肠溶胶囊 散剂 注射液 注射用无菌粉末 注射用油混悬液 静脉滴注液 静脉注射液 注射液：2 mL∶50 mg、2 mL∶ 片剂：100 mg、300 mg
片剂（分散）：100 mg
100 mg
1
吡嗪酰胺 片剂、胶囊：0.25 g
口服液：30 mg/mL
片剂：400 mg、500 mg 4
图1 NEML和WHO EMLc收录的抗菌药物剂型对比
片剂（分散）：150 mg
2.5 两目录共同收录的抗菌药物的剂型与规格比较 孢曲松为例，该药在两目录中收录的剂型与规格均为注
NEML 和 WHO EMLc 共同收录的抗菌药物共 36 射用粉末 250 mg、1 g，在用于敏感菌引起的感染时，
种，就单种药物而言，两目录在剂型与规格方面差异较 CNFc收录的用法用量为“静脉注射或肌内注射：新生儿
大。剂型方面，WHO EMLc 收录了适宜儿童分剂量使 20～50 mg/kg，qd；1 个月～12 岁或体质量＜50 kg 的儿
用的口服液、粉末口服液等剂型；NEML则多为片剂、胶
童 50 mg/kg，qd，重症感染或脑膜炎患儿剂量可增至
囊剂等口服固体剂型，这类剂型儿童口服吞咽困难，且
80 mg/kg；12～18 岁儿童或体质量≥50 kg 的儿童 1 g，
不适宜分剂量使用。规格方面，两目录共同收录的抗菌
qd，重症感染或脑膜炎患儿剂量可增至 2～4 g，qd”；
药物的规格总数接近，但部分药物在NEML中收录的规
WMFc收录的用法用量为“静脉注射或肌内注射：7岁及
格更丰富，且其收录的最小规格要小于 WHO EMLc 收
以下新生儿每天50 mg/kg（最大日剂量为1 g）；7岁以上
录的最小规格。如头孢唑林注射用无菌粉末，WHO
新生儿每天 75 mg/kg（最大日剂量为 1 g）；婴儿及 50 kg
EMLc收录的最小规格为1 g，NEML则收录了更小的规
以下的儿童每天 50～100 mg/kg（最大日剂量为 1 g），严
格 0.5 g。此外，部分药物规格在两目录中差别较大，如
重感染时可加大剂量”。在用于新生儿淋球菌性结膜炎
NEML 收录的青霉素注射用无菌粉末有 5 种规格，而
时，CNFc 收录的用法用量为“肌内注射：新生儿单次剂
WHO EMLc 收录的青霉素注射用无菌粉末则只有 2 种
量为 25～50 mg/kg（最大剂量为 125 mg）”；WMFc 收录
规格，且两目录中该药的规格完全不同，NEML较WHO
的用法用量为“肌内注射：新生儿单次剂量为 50 mg/kg
EMLc 收录的青霉素注射用无菌粉末规格更为丰富（表
2）。药品规格小且丰富可提高儿童用药的安全性和便 （最大剂量为125 mg）”。这可能是由于药品说明书更新
利性。 较慢造成处方集的信息滞后和不完整，或所选择的国内
两目录共同收录的抗菌药物有36种，其中相同剂型 外参考资料更新时间不定和数据来源不同等原因造
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和规格的药物 45 个，NEML 特有规格和剂型 62 个， 成的 。
WHO EMLc 特 有 规 格 和 剂 型 59 个 。 查 阅 CNFc 和 2.6 WHO EMLc特有的抗菌药物在我国的上市情况
WMFc 可知，45 个相同剂型和规格药物中，部分抗菌药 在NMPA中检索WHO EMLc特有的抗菌药物在我
物在用于同一适应证时其用法用量也有所不同。以头 国的上市剂型及规格，可以发现：普鲁卡因青霉素在我

中国药房 2022年第33卷第22期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 22 · 2697 ·