Page 13 - 《中国药房》2022年22期
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感染性疾病常见于儿童期特别是婴幼儿期。抗菌                          集与分析均在Excel 2016软件中进行。
          药物作为预防和治疗感染性疾病的一线药物，在儿科的                           2 结果
          使用较为广泛。儿童由于身体各器官系统发育尚不成                            2.1 两目录中抗菌药物的分类方法比较
          熟，与成人相比差异较大，其对药物的敏感性相对较强                               NEML 中的药物按照药品化学结构或药理作用机
          而耐受性又相对较差，使得儿童使用抗菌药物面临更大                           制进行分类。WHO EMLc 中的药物则按照解剖-治疗-
          的风险。此外，长期使用抗菌药物还可能引起不良反应                           化学分类（ATC）进行分类，其中，抗菌药物目录还按照
          和造成二重感染，并且可能会使细菌产生耐药性，增加                           WHO颁布的《2019年WHO抗菌药物AWaRe分级目录》
                        [1]
          后续治疗的难度 。目前我国儿童用抗菌药物的发展相                           分为“access（可用类）”“watch（慎用类）”“reserve（备用
          对缓慢，其剂型多为口服固体制剂和注射剂，缺乏适宜                           类）”，并由核心清单和补充清单两部分组成，同时对每
          儿童使用的剂型及规格，且存在抗菌药物滥用的现象。                           种抗菌药物的使用时机给出了建议，并标注了大部分药
          此外，多重耐药菌的出现也给儿童临床抗感染治疗带来                           物的首选和次选适应证。
              [2]
          挑战 。因此，建立我国儿童抗菌药物目录、指导儿童合                          2.2 两目录中抗菌药物的特殊标注比较
          理使用抗菌药物迫在眉睫。                                           NEML中，“备注”栏内标注“△”表示药品应在具备
              2007 年，为治疗重大疾病且保证儿童安全用药，世                      相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并应加
          界卫生组织（WHO）公布了第 1 版《WHO 儿童基本药物                      强药品使用监测和评价；目录中的抗菌药物使用时应按
          示范目录》（WHO Model List of Essential Medicines for    照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。此外，“耐多
          Children，WHO EMLc），以治疗儿童（12 岁以下）高发病                药肺结核用药”标注了“注释”，注明此处“耐多药肺结核
          率及高病死率疾病，降低儿童疾病负担 。此后，WHO                          用药”是指按规定列入《耐多药肺结核防治管理工作方
                                            [3]
          EMLc每2年更新1次，现行版本为2021年颁布的第8版                       案》中的耐多药肺结核治疗药品。
          WHO EMLc（下文若无特别说明，均指第 8 版 WHO                          WHO EMLc 中，“□”表示该药品在同类药品中的
          EMLc）。我国自 1982 年颁布第 1 版《国家基本药物目                    疗效和安全性最高；“ a □ ”表示该药品的使用有年龄或体
          录》（National Essential Medicines List of China，NEML）  质量限制；“*”表示使用该药物或该剂型与规格有需要
          至今，已更新8次，现行版本为2018年版NEML（下文若                       注意的特殊事项。其中，标注年龄限制有利于保障儿童
          无特别说明，均指2018年版NEML），但尚未推出儿童专                       用药安全，标注体质量限制可尽可能减少因相同年龄儿
          用的基本药物目录。2021 年 9 月，国务院印发的《中国                      童体质量差异带来的用药风险，而NEML则没有相关标
          儿童发展纲要（2021－2030 年）》指出，要探索制定国家                     注。如NEML和WHO EMLc共同收录的四环素类药物
                          [4]
          儿童基本药物目录 。2021年11月，国家卫生健康委药                        多西环素，由于儿童8岁前使用该药可致牙齿永久性黄
          政司就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开                          染变色、牙釉质发育不良及龋齿，故WHO EMLc标注了
                                                [5]
          征求意见，明确提出建立儿童基本药物目录 。基于此                           多西环素限 8 岁以上儿童使用，8 岁以下儿童仅在无替
          背景，本研究对 NEML 及 WHO EMLc 中收录的抗菌药                    代药品且感染危及生命时使用；NEML中则未对该药进
          物进行比对分析，旨在为我国儿童基本药物目录药品遴                           行年龄限制的相关标注。除多西环素外，WHO EMLc
          选提供参考。                                             中标注年龄或体质量限制的抗菌药物还有3种，分别为
          1 资料与方法                                            头孢唑林（限1个月以上儿童使用）、头孢曲松（限矫正胎
             （1）采用描述性分析方法，从NEML中收集“抗微生                       龄 41 周以上儿童使用）及美罗培南（限 3 个月以上儿童
          物药”项下除抗病毒药以外的药物，从WHO EMLc中收                        使用）。
          集“抗感染药物（6.0）”中“抗菌药物（6.2）”及“抗真菌药                    2.3 两目录收录的抗菌药物品种比较
         （6.3）”项下的药物，对两目录中抗菌药物的分类方法、特                            NEML 共收录抗菌药物 51 种，WHO EMLc 共收录
          殊标注、品种、剂型、规格等信息进行比对分析。（2）从                         抗菌药物62种，两目录共同收录的抗菌药物达36种，占
          2013年版《中国国家处方集（儿童版）》（Chinese National              NEML 抗菌药物目录的 70.6%、WHO EMLc 的 58.1%。
          Formulary for Children，CNFc）和 2010 年版《WHO 儿童       NEML 特有的抗菌药物有 15 种，WHO EMLc 特有的抗
          示 范 处 方 集》（WHO  Model  Formulary  for  Children，   菌药物有26种。NEML和WHO EMLc收录的抗菌药物
          WMFc）中收集上述抗菌药物的用法用量信息，并进行                          种类比较见表1。
          比 较 。（3）在 国 家 药 品 监 督 管 理 局（National  Medical          两目录中的青霉素类抗菌药物重合品种较多，共有
          Products  Administration，NMPA）官 网 中 检 索 WHO        6种。其中，NEML特有的抗菌药物有2种，为苯唑西林
          EMLc特有的抗菌药物在我国的上市情况。上述数据收                          和哌拉西林；WHO EMLc 特有的抗菌药物有 3 种，包括


          中国药房  2022年第33卷第22期                                              China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 22    · 2695 ·
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