Page 95 - 《中国药房》2022年21期

L 及以下时，给予患者重组人粒细胞刺激因子升白细 2.2 2组患者首次化疗后骨髓抑制发生情况比较
－1
胞治疗。统计首次化疗周期内每组患者使用补救用药 首次化疗后，对照组发生骨髓抑制 63 例，骨髓抑制
的例数。（4）KPS 评分：记录首次化疗前后 2 组患者的 发生率为63.00%；试验组发生骨髓抑制39例，骨髓抑制
KPS评分情况。KPS评分越高，表示患者的健康状况越 发生率为 39.00%。试验组患者骨髓抑制发生率显著低
好，越能忍受治疗给身体带来的不良反应，因而可能接 于对照组（χ ＝3.015，P＝0.011）。试验组首次出现骨髓
2
受彻底的治疗；KPS 评分越低，表示患者的健康状况越 抑制的时间（化疗后第11.0天）滞后于对照组（化疗后第
差，若 KPS 评分＜60 分，则患者无法继续实施化疗。（5） 6.7天）。结果见表3。
中医证候评分：本研究参照《证候类中药新药临床研究 表3 2 组患者首次化疗后骨髓抑制发生情况比较（n＝
技术指导原则》 ，结合临床实际自拟中医证候常见症状 100）
[9]
表，见表 1。中医证候包括神疲乏力、食少纳呆、恶心呕 发生骨髓抑制例数 骨髓抑制 首次发生骨髓
组别 总例数
吐、头晕心悸、自汗盗汗5个方面的症状表现。根据症状 0级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 Ⅳ级 发生率/% 抑制时间
对照组 100 37 15 10 16 22 63.00 第6.7天
的有无及轻重程度进行评分，无症状计 1 分，轻度计２
试验组 100 61 14 13 7 5 39.00 a 第11.0天
分，中度计3分，重度计4分。记录首次化疗前后2组患 a：与对照组比较，P＜0.05
者中医证候评分。 2.3 2组患者补救用药情况比较
表1 化疗患者不同程度的中医证候常见症状 首次化疗周期内，对照组使用升白细胞药物的患者
常见症状 无症状 轻度 中度 重度 例数（28 例）显著多于试验组（11 例）（χ ＝3.505，P＝
2
神疲乏力 无 肢体稍倦，可坚持轻体力工作 四肢乏力，勉强坚持日常活动 全身无力，终日不愿活动
食少纳呆 无 食量减少1/3以下 食量减少1/3～1/2 食量减少1/2以上 0.026），使用升血小板药物的患者例数（12例）与试验组
2
恶心呕吐 无 偶有恶心 时有恶心，偶有呕吐 频频恶心，有时呕吐 （8例）比较差异无统计学意义（χ ＝1.763，P＝0.125）。
头晕心悸 无 偶尔头晕心悸 反复头晕心悸 经常出现头晕心悸，症状明显 2.4 2组患者首次化疗前后KPS评分比较
自汗盗汗 无 偶有头颈部出汗 反复出现胸背潮湿 经常出现周身潮湿如水洗
首次化疗前，2 组患者的 KPS 评分比较差异无统计
1.3.3 安全性评价 通过检测谷丙转氨酶、谷草转氨
学意义（P＞0.05）。首次化疗后，2组患者的KPS评分均
酶、尿素氮和肌酐水平，比较化疗后2组患者肝肾功能损
伤情况，并记录其他不良反应的发生情况，以评价扶正 显著低于首次化疗前（P＜0.05），但试验组患者 KPS 评
养血膏的临床安全性。 分显著高于对照组（P＜0.05）。结果见表4。
1.3.4 统计学方法 采用 Excel 软件建立患者数据表， 表4 2组患者首次化疗前后KPS评分比较
导入SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以x±s表 组别 时间 患者例数 平均分（x±s）
90～100分 80～89分 70～79分 60～69分 50～59分 40～49分
示，符合正态分布的数据采用两独立样本t检验；计数资 对照组 首次化疗前 65 33 2 0 0 0 91.8±3.3
2
料以率（%）表示，组间比较采用 χ 检验；等级资料采用 首次化疗后 31 15 27 9 10 8 74.1±9.4 a
试验组 首次化疗前 62 35 3 0 0 0 92.5±4.2
非参数秩和检验。检验水准α＝0.05。
首次化疗后 45 23 17 8 4 3 83.2±7.7 ab
2 结果 a：与同组化疗前比较，P＜0.05；b：与对照组首次化疗后比较，P＜
2.1 2组患者首次化疗前后外周血常规指标比较 0.05
首次化疗前，2组患者的白细胞计数、中性粒细胞计 2.5 2组患者首次化疗前后中医证候评分比较
数、血小板和血红蛋白水平比较，差异均无统计学意义 首次化疗前，2 组患者在神疲乏力、食少纳呆、恶心
（P＞0.05）。首次化疗后，对照组患者的白细胞计数、中 呕吐、头晕心悸、自汗盗汗5个方面的评分比较差异无统
性粒细胞计数、血小板和血红蛋白水平均显著低于首次 计学意义（P＞0.05）。首次化疗后，2 组患者神疲乏力、
化疗前（P＜0.05）；试验组患者的白细胞计数和中性粒 食少纳呆、头晕心悸、恶心呕吐、自汗盗汗评分均显著高
细胞计数均显著低于首次化疗前（P＜0.05），但显著高 于首次化疗前，但试验组患者的自汗盗汗评分显著低于
于对照组（P＜0.05）。结果见表2。 对照组（P＜0.05）。结果见表5。
表2 2 组患者首次化疗前后外周血常规指标比较（x± 表5 2 组患者首次化疗前后中医证候评分比较（x±s，
s，n＝100） n＝100，分）
9
组别 时间 白细胞计数/10 L －1 中性粒细胞计数/10 L －1 血小板/10 L －1 血红蛋白/（g/L） 组别 时间 神疲乏力 食少纳呆 头晕心悸 恶心呕吐 自汗盗汗
9
9
对照组 首次化疗前 6.49±1.40 4.38±1.41 219.00±75.96 129.00±12.77 对照组 首次化疗前 1.11±0.36 1.12±0.20 1.08±0.12 1.08±0.08 1.09±0.23
首次化疗后 3.48±1.87 a 1.99±1.41 a 163.00±58.23 a 119.00±14.24 a 首次化疗后 2.41±1.07 a 2.16±0.98 a 2.14±0.83 a 1.58±0.67 a 1.75±0.45 a
试验组 首次化疗前 6.42±2.69 4.37±2.26 212.00±100.34 129.00±15.69 试验组 首次化疗前 1.08±0.29 1.09±0.14 1.06±0.19 1.10±0.09 1.10±0.18
首次化疗后 4.91±2.58 ab 3.12±2.05 ab 172.00±88.00 122.00±15.43 首次化疗后 2.01±0.77 a 1.81±0.97 a 1.80±0.45 a 1.41±0.62 a 1.32±0.52 ab
a：与同组化疗前比较，P＜0.05；b：与对照组首次化疗后比较，P＜ a：与同组化疗前比较，P＜0.05；b：与对照组首次化疗后比较，P＜
0.05 0.05

中国药房 2022年第33卷第21期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21 ·2645·