Page 94 - 《中国药房》2022年21期
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and night sweating in 2 groups were significantly higher than those before the first chemotherapy，but the scores of spontaneous
          sweating and night sweating in the trial group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）. The levels of
          glutamic pyruvic transaminase，glutamic oxaloacetic transaminase，urea and creatinine in the two groups were within the normal
          range before and after the first chemotherapy. CONCLUSIONS Fuzheng yangxue ointment can effectively reduce the incidence of
          chemotherapy-induced myelosuppression，delay the time of myelosuppression，reduce the consumption sum of clinical remedial
          drug for increasing white cells/ for increasing platelet，reduce the score of TCM syndrome and improve the quality of life of
          patients.
          KEYWORDS     Fuzheng yangxue ointment；myelosuppression；malignant tumor；chemotherapy；TCM syndrome score


              近年来，恶性肿瘤的发病率和病死率呈明显上升趋                          批准，批件号：（2022）伦研批第332号。
                                 [1]
          势，严重威胁国民生命健康 。随着科技的进步，靶向治                           1.2 纳入与排除标准
          疗、免疫治疗等新的抗癌治疗方式层出不穷，但由于治                                本研究的纳入标准：（1）经病理学或组织细胞学诊
                                                                                                 [6]
          疗费用、基因选择性等条件限制，化疗仍是目前最主要                            断为恶性肿瘤，根据《临床肿瘤内科手册》 拟行“紫杉醇
          的抗癌治疗方式之一。化疗是利用特殊化学药物通过                             联合铂类”化疗的患者；（2）年龄18～80岁；（3）预计生存
          多种途径作用于肿瘤细胞使其死亡或抑制其增殖的治                             期＞3个月；（4）患者一般情况良好，Karnofsky功能状态
                                                                                                        [7]
          疗方式，但其对正常细胞也会有所损害。常见化疗后药                           （Karnofsky performance status，KPS）评分≥60 分 ；（5）
          物不良反应包括消化道反应、骨髓抑制、肝功能损伤                             无明显的化疗禁忌证；（6）自愿参加本研究，治疗依从
          等 [2—3] 。其中，骨髓抑制最早表现为白细胞和中性粒细                       性好。
          胞减少，血小板减少通常出现较晚，严重时红细胞也会                                本研究的排除标准：（1）发生肝、肾、血液系统等重
              [4]
          减少 。世界卫生组织将化疗后骨髓抑制分为0～Ⅳ级，                           要脏器功能损害；（2）有既往化疗史；（3）化疗期间联合
          严重的骨髓抑制是导致患者感染、身体素质下降、治疗                            靶向治疗、免疫治疗等其他治疗手段；（4）肿瘤已出现骨
                                        [5]
          受限甚至被迫中断治疗的主要原因 。                                   髓转移或侵犯；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）智力、精神、
             “扶正养血方”为我院国家级重点学科、国家临床重                          语言表达障碍。
          点专科血液科的协定处方，由黄芪、当归、鹿角胶等10多                          1.3  方法
          味中药组成，具有扶正固本、补气生血之功效，多用于气                           1.3.1  治疗方案 （1）化疗方案：“紫杉醇联合铂类”化
          血亏损导致的贫血及白细胞减少症，多年临床使用经验                            疗。按照患者体表面积予以标准剂量化疗，观察周期为
          证实其有助于肿瘤放、化疗后血象的恢复。但由于该协                            21 d，即首次化疗开始至第 2 次化疗开始前（即“首次化
          定处方是汤剂剂型，具有使用、携带、储存不便等弊端，                           疗前后”）。（2）给药方案：对照组患者采用常规化疗，化
          经过剂型改良，自 2017 年起改为单剂量包装的膏剂剂                         疗方案为注射用紫杉醇脂质体（135～175 mg/m）+奈达
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          型——扶正养血膏。本研究主要探讨扶正养血膏干预                             铂（80～100 mg/m），每 3 周给药 1 次。试验组患者在对
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          化疗致骨髓抑制的临床疗效及安全性，以期考察更改后                            照组基础上，从首次化疗第1天起口服扶正养血膏，每日
          的剂型是否合理，为临床推广使用本品提供参考。                              2次，每次1袋（20 g/袋），温开水送服，连续服用21 d，直
          1 资料与方法                                             至第2次化疗开始前。
          1.1  一般资料                                           1.3.2  临床疗效观察       比较2组患者首次化疗的相关指
              回顾性收集 2018 年 1 月－2020 年 12 月于我院首次               标，评估扶正养血膏对化疗致骨髓抑制的临床疗效。（1）
          确诊为恶性肿瘤拟行“紫杉醇联合铂类”化疗方案的患                            外周血常规指标：记录2组患者首次化疗前后的血常规
          者资料，共计200例，根据有无使用扶正养血膏分为试验                          情况，包括白细胞计数、中性粒细胞计数、血小板水平、
          组和对照组，每组各100例。对照组常规化疗，试验组在                          血红蛋白水平。（2）骨髓抑制发生情况：参照世界卫生组
                                                                                                           [8]
          首次化疗开始后联合口服扶正养血膏，直至该次化疗周                            织公布的化疗药物急性、亚急性毒性反应分级标准 ，
          期结束。试验组中男性58例、女性42例；患者平均年龄                          观察 2 组患者在首次化疗期间首次出现骨髓抑制的时
         （62.15±6.34）岁；疾病种类包括肺癌 49 例、卵巢癌 35                   间，计算骨髓抑制发生率（骨髓抑制发生率＝发生Ⅰ～
          例、食管癌16例。对照组中男性61例、女性39例；患者                         Ⅳ级骨髓抑制的患者例数/本组患者总例数×100%）。
          平均年龄（64.55±7.08）岁；疾病种类包括肺癌 55 例、卵                  （3）补救用药情况：设置干预窗口，即出现一定程度的骨
          巢癌28例、食管癌17例。2组患者的性别、年龄、疾病种                         髓抑制时，根据患者血常规指标按需给予一定量的升白
          类等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有                        细胞、升血小板药物对症治疗。如首次化疗后中性粒细
          可比性。本试验方案已通过我院医学伦理委员会审查                             胞计数降至 1×10 L 及以下或白细胞计数降至 2×10                  9
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          ·2644·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21                                 中国药房    2022年第33卷第21期
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