Page 89 - 《中国药房》2022年21期
P. 89

病患者共计104.5万人，2019年死亡率为1.352/10万人，                  HIV 药品的规格剂型齐全，和我国差异微小，加之其药
                                                       [1]
          且自 2010 年起死亡人数呈上升趋势，总死亡率较高 。                       品福利计划（Pharmaceutical Benefits Scheme，PBS）具有
          抗病毒治疗（Antiretroviral，ART）是各国最常用的治疗                 一定的国际代表性，故常被引用作为国际参考价格，如
          艾滋病的方式。《中国艾滋病诊疗指南（2021 年版）》（以                      胡宗铃等 、朱楚玉等 的研究就是将 PBS 药品价格作
                                                                                [10]
                                                                     [9]
          下简称为“《诊疗指南》”）明确将ART列为临床治疗艾滋                        为国际参考价格。本研究也选择澳大利亚 PBS 中的药
                      [2]
          病的必要手段 。自 2004 年 4 月开始，我国正式实施免                     品价格作为国际参考价格，选取PBS中剂型规格相同药
                                                                                                [11]
          费治疗艾滋病的“四免一关怀”政策，通过发放免费ART                         品的最大配给量价格和最大配给量比值 ；PBS 中没有
          药品减轻患者的负担，降低艾滋病病死率。不过这些免                           的药品则参考美国Drugs.com网站（www.Drugs.com/）中
          费药品多数并非新药，耐药性问题多见，患者终身服用                           相同剂型规格的药品价格；仅有国产药的不做价格对比。
          的不良反应较大，如：依非韦伦多见失眠多梦、皮疹；齐                          1.2.2  药品可负担性研究法          WHO将药品可负担性定
          多夫定易诱发贫血和胃肠道不适。而且，这些免费药品                           义为某药品标准剂量下治疗某疾病一个疗程所花费的
          的种类有限，截至2019年底仅有3大类7个免费药品 。                        药物总费用与政府部门非技术公务人员最低日薪标准
                                                       [3]
          与此相对的是，多数新研发的非免费抗HIV药品疗效更                          的比值，一般认为比值小于1则药物经济负担较小，大于
          好、不良反应更少，使用人数与日俱增。截至2019年底，                        1 则负担较大 。由于 HIV 感染者和艾滋病患者需要终
                                                                         [8]
          非免费抗 HIV 药品的市场份额已占国内艾滋病治疗药                         身服药抑制病毒，在进行可负担性测算时需要考虑疾病
                                                                                                [12]
          品市场总额的 1/3 。但是，由于 HIV/AIDS 群体面临着                   类型对结果的影响并采取措施加以控制 ，因而使用常
                         [4]
                                 [5]
          用工歧视、收入微薄的难题 ，故在使用抗HIV药品时必                         见急慢性病的治疗周期和普通日薪标准是不合适的，为
          然看重其经济负担。国内学者马春涛等                  [3，6] 曾经针对免     此本研究采取以往文献应用过的一定时期内药品总费
          费抗HIV药品的种类和国家采购费用进行研究，但目前                          用与同时期内居民收入之比来进行测算                 [13―14] 。HIV感染
          尚未见对我国HIV/AIDS群体使用非免费抗HIV药品的                       者的治疗效果通常以病毒学疗效和免疫学疗效作为评
          相关研究。基于此，本研究从非免费抗HIV药品及现有                          价标准——病毒学疗效即感染者服药 0.5～1 年后的血
          治疗方案的价格和可负担性角度进行分析，旨在为促进                           液病毒载量降为之前的1/3，则表示药品有效；免疫学疗
                                                                                                     [2]
          我国艾滋病用药的经济性提供建议和参考。                                效是评估 ART 半年后 CD4+T 淋巴细胞的数量 。本研
          1 资料与方法                                            究结合两种评价标准的时间界值，计算成年人半年剂量
          1.1  资料来源                                          的药品总费用，作为衡量疾病情况的指标。国内进行可
          1.1.1  药品与治疗方案选择          本研究参考《诊疗指南》              负担性研究时，一般会采用居民年均可支配收入作为薪
                                                                   [12]
          中的国内现有ART药品目录结合《国家免费艾滋病抗病                          资标准 ，但本研究考虑到 HIV/AIDS 群体在求职用工
                                 [7]
          毒药物治疗手册（第 4 版）》 确定非免费抗 HIV 药品与                     时易受歧视，收入普遍少于健康居民，因此采用最低薪
          用药方案。                                              资收入而非平均收入作为薪资标准；又由于国内各地区
          1.1.2  数据来源     药品通用名称、规格与用法用量参考                   的最低薪资标准千差万别，没有统一标准，故本研究采
         《诊疗指南》和国家药品监督管理局药品数据库，有多个                           用全国统一且与各省份 2021 年最低薪资标准相比差别
          规格剂型的药品选择一个中标最多（即市面销售/使用最                          小的政府部门非技术公务人员半年最低薪资作为参考
          多）的规格剂型；药品中标价格来源于药融云数据库                            指标。
         （https：//www.pharnexcloud.com/），为排除极端值，取截           1.3  统计学方法
          至2021年底所有投标省份中标价格的中位数。                                 本研究利用 Excel 2019 软件对药品的 MPR 和可负
          1.2  研究方法                                          担性进行描述性统计；利用SPSS 26.0软件中的t检验比
              本研究采用世界卫生组织/国际健康行动组织                           较两用药方案之间以及医保报销前后的可负担性。检
         （WHO/HAI）标准调查法 ，使用中位价格比值（median                     验水准α＝0.05。
                               [8]
          price ratio，MPR）法和药品可负担性研究法进行分析。                   2 结果
          1.2.1  MPR 法  MPR 广泛应用于药品的价格评价，是                   2.1 药品筛选结果
          衡量某药品价格水平与国际参考价格水平差距的重要                                共筛选得到 18 种非免费抗 HIV 药品（以药品名称
          指标。其计算公式为 MPR＝所研究药品单位价格的中                          计），包括17种片剂与1种注射剂；5种药品仅有国产药，
          位数/国际参考价格，MPR值小于1则说明药品价格低于                         11种仅有进口药，2种兼有国产药和进口药；8种药品被
          国际水平 。本研究中，药品单位价格取每片的价格，为                          列入《基本医疗保险目录（2021版）》。具体结果见表1。
                  [8]
          方便与国际参考价格比较，统一按 2021 年 12 月 31 日央                  2.2 价格分析结果
          行汇率 1 美元＝6.375 7 元换算成美元。澳大利亚的药                         18 种药品的 MPR 中位值为 0.504，其中仅有进口恩
          品价格管控严格，其药价不会过高，且数据更新快，抗                           曲他滨替诺福韦和阿巴卡韦的 MPR 值高于 1（表 2），说


          中国药房    2022年第33卷第21期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21  ·2639·
   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94