Page 11 - 《中国药房》2022年21期
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儿童药价格加算政策提高儿童用药价格，激励企业研发                           [ 3 ]  石双姣，沈志莹，段应龙，等 . 儿童居家用药安全的研究
          儿童药物；同时成立儿童药物工作组，以加强与国外药                                进展[J].护理学杂志，2019，34（1）：95-99.
          物监管机构在儿童药物方面的合作，以及与国内药品研                           [ 4 ]  国家统计局 . 第七次全国人口普查公报：第五号[EB/
                              [17]
          发机构之间的信息互通 。再如欧盟于2007年通过《儿                              OL].（2021-05-11）[2022-09-09].http：//www.stats.gov.cn/
          科药品管理条例》，确立了欧盟儿童药品注册审批制度                                tjsj/tjgb/rkpcgb/qgrkpcgb/202106/t20210628_1818824.html.
                                                             [ 5 ]  张靖，秦丹，靳洪涛.儿童用药安全研究评价体系的初步
          框架基础，同时出台了多项支持企业研发的有效措施，
                                                                  思考[J].中国药物警戒，2017，14（11）：657-661.
          包括成立儿科药品委员会，由其为申请人提供无偿的儿
                                                             [ 6 ]  张笑雨 . 儿药销售：专业致胜、品牌第一[J]. 中国药店，
                                         [18]
          科用药试验计划设计和操作建议等 。而我国目前的
                                                                  2017（3）：68.
          药物研发政策均为激励性政策，虽有一定成效，但无法
                                                             [ 7 ]  国家药品监督管理局 . 国家药品编码本位码：截至 2022
                                          [19]
          完全调动企业研发儿童药物的积极性 。因此，我国可
                                                                  年 6 月 30 日[EB/OL].（2022-07-19）[2022-09-09]. http：//
          借鉴国外相关政策法规及其实施过程中的先进经验，尽                                www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzxfw/zxfwsjxz/202207191-
          快出台适合我国国情的儿童药物研发激励政策，鼓励企                                35616162.html.
          业结合儿童特殊的生理特点，大力研发适合儿童使用的                           [ 8 ]  许淑红，张绮，张林琦，等 . 探讨我国儿科用药的发展现
          剂型；同时，考虑不同年龄段和体质量患儿的用药需求，                               状及政策层面的思考[J].中国临床药理学杂志，2020，36
          纳入更多的小规格药品，并细化药品规格，以满足儿童                               （12）：1760-1767.
          用药的不同需求。                                           [ 9 ]  王雪韵，苏巍巍，丁宏，等 . 我国儿童药品在临床使用中
          3.3 开展不同年龄段儿童药物剂型需求的相关研究                                存在的问题及对策分析[J]. 中国药房，2019，30（2）：
              不同年龄段儿童不仅对药物规格的需求不同，使用                              149-153.
          剂型的能力也存在显著差异，因此需要结合各年龄段儿                           [10]  MATULYTE I，MARKSA M，BERNATONIENE J. Deve-
                                                                  lopment of innovative chewable gel tablets containing
          童的生理特点和发育情况，针对不同年龄段儿童使用不
                                                                  nutmeg essential oil microcapsules and their physical
          同剂型的药物。欧洲药物评价局将儿童生长时期分为5
                                                                  properties evaluation[J]. Pharmaceutics，2021，13（6）：873.
          个阶段，并针对不同年龄段儿童的生理与心理发展特
                                                             [11]  黄辉，郑崇光，张楠，等 . 不同剂量开喉剑喷雾剂（儿童
          征，推荐不同的药物剂型，以提高儿童用药的依从性，全
                                                                  型）治疗手足口病临床疗效比较[J]. 中国药业，2017，26
                                                      [20]
          面、细致地为儿童药物剂型的研发和生产提供方向 。
                                                                 （5）：56-58.
          而我国目前尚无关于不同年龄段儿童药物剂型需求的                            [12]  何琪莹 . 局部药用凝胶剂的研究新进展和新应用[J]. 中
          研究。因此，建议在我国开展相关研究，并根据研究结                                国药物与临床，2006，6（5）：384-387.
          果科学合理地指导企业根据不同年龄段儿童的用药需                            [13]  秦倩倩，张云霞，赵瑞玲 . 儿童用药规格现况研究[J]. 中
          求开发不同的剂型，以填补市场空缺，保证儿童用药的                                国药物与临床，2021，21（19）：3327-3329.
          可及性。                                               [14]  刘元江，李翠翠. 30种儿童非处方药口服液体制剂分剂
          4 结语                                                    量的调查分析[J].儿科药学杂志，2021，27（1）：41-45.
              我国儿童OTC目前仍存在着剂型单一、规格匮乏的                        [15]  国家药品监督管理局 . 国家药品不良反应监测年度报
          现象；WHO EMLc 及美/英/欧/日儿童 OTC 的剂型与规                        告：2021 年[EB/OL].（2022-03-30）[2022-09-09]. https：//
                                                                  www. nmpa. gov. cn/directory/web/nmpa/xxgk/yjjsh/yp‐
          格相对更丰富且更适合儿童使用。在药物剂型方面，
                                                                  blfytb/20220329161925106.html.
          WHO EMLc 及美/英/欧/日儿童 OTC 中的咀嚼软糖、局
                                                             [16]  张梦娟，孙一帆，金美兰，等 . 儿童家庭用药安全现状及
          部皮肤用凝胶剂、口服液体喷雾剂等剂型更适用于儿
                                                                  影响因素[J].科技视界，2017（11）：192，200.
          童；在规格方面，WHO EMLc 及美/英/欧/日儿童 OTC 中
                                                             [17]  洪峻，谭萌萌，王晓玲，等 . 中国与日本儿童用药政策比
          的药品规格适用年龄段的划分更为细致。此外，少数活
                                                                  较[J].中国药业，2022，31（13）：7-11.
          性成分对应的剂型与规格在我国未纳入儿童 OTC，而                          [18]  何淑旺，邱琼. 欧盟儿童药品管理的经验及启示[J].中国
          英/欧已纳入。我国应借鉴 WHO 及国外儿童 OTC 的先                           药物评价，2013，30（5）：298-301.
          进经验，加大对儿童OTC剂型与规格的研发。                              [19]  岳志华，王晓玲，张伟，等.美国儿童用药法规、实施成效
          参考文献                                                    及启示[J].临床药物治疗杂志，2020，18（9）：83-87.
          [ 1 ]  张圣雨，陈泳伍.服用OTC药物，牢记四要点[J].大众健                [20]  李文君，卢梦情，徐蔼琳，等 . 国内外不同年龄段儿童用
              康，2021（9）：62-63.                                    药剂型的比较与思考[J]. 中国医院药学杂志，2019，39
          [ 2 ]  任静朝，张光辉，段广才，等 . 城乡儿童自我药疗现状及                     （21）：2236-2239.
              影响因素分析[J]. 中国现代医学杂志，2017，27（25）：                              （收稿日期：2022-05-05 修回日期：2022-09-21）
              42-48.                                                                              （编辑：林   静）




          中国药房    2022年第33卷第21期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21  ·2565·
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