Page 108 - 《中国药房》2022年21期
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果基本一致。在有效性方面，降钙素在降低椎体骨折发                            见优势，但因影响价格变化的因素较多，故应谨慎看待
          生率方面除对比单独使用钙剂和拉索昔芬可能有一定                             此结果。此外，鉴于本研究所纳入的质量和数量有限，
          优势，相比其他阳性药物均未体现出临床优势；在降低                            我国相应指南是否需要重新考虑降钙素的相应“地位”，
          非椎体骨折发生率方面，降钙素除对比单独使用钙剂和                            希望今后有更多的高质量研究予以进一步验证。
          雷洛昔芬可能有一定优势，相比其他阳性药物均未体现                            参考文献
          出临床优势；在提高椎体BMD方面，仅有2项研究表明                           [ 1 ]  JEON Y K，KIM B H，KIM I J. The diagnosis of osteopo‐
          降钙素相比钙剂有一定优势，和其他阳性药物相比未见                                 rosis[J]. J Korean Med Assoc，2016，59（11）：842.
          临床优势；在提高非椎体BMD方面，仅有1项研究表明                           [ 2 ]  Consensus development conference：diagnosis，prophy‐
          降钙素与钙剂合用相比单独使用钙剂对提高股骨BMD                                 laxis，and treatment of osteoporosis[J]. Am J Med，1993，
          有一定优势，和其他阳性药物相比未见临床优势；在降                                 94（6）：646-650.
          低骨痛评分方面，所纳入的2项研究均表明鼻用降钙素                            [ 3 ]  SERIOLO B，PAOLINO S，CASABELLA A，et al. Osteo‐
          在降低 PMOP 所导致的椎骨骨折患者的急性疼痛方面                               porosis in the elderly[J]. Aging Clin Exp Res，2013，25
                                                                  （1）：27-29.
          具有短期益处，但对慢性疼痛患者无效。
                                                              [ 4 ]  SI L，WINZENBERG T M，JIANG Q，et al. Projection of
              在安全性方面，所纳入的 3 项研究均表明降钙素相
                                                                   osteoporosis-related fractures and costs in China：2010-
          比其他阳性药物的不良反应更轻微，常见症状为恶心、
                                                                   2050[J]. Osteoporos Int，2015，26（7）：1929-1937.
          呕吐和面色潮红，患者具有较好的耐受性，其中鼻用鲑
                                                              [ 5 ]  KANIS J A，MCCLOSKEY E V，JOHANSSON H，et al.
          鱼降钙素比其他降钙素的不良反应更少。但需要注意                                  European guidance for the diagnosis and management of
          的是，欧洲药品管理局对生产含降钙素药物的公司所提                                 osteoporosis in postmenopausal women[J]. Osteoporos
          供的一项3年随访降钙素与癌症风险关联的研究数据、                                 Int，2013，24（1）：23-57.
          上市后安全性数据和一些随机试验进行了评价，发现长                            [ 6 ]  LOURES M A R，ZERBINI C A F，DANOWSKI J S，et
          期接受含降钙素药物治疗的患者发生癌症的比例更高，                                 al. Guidelines of the Brazilian Society of Rheumatology
          口服和鼻用剂型的癌症风险分别比安慰剂组高0.7%和                                for the diagnosis and treatment of osteoporosis in men[J].
          2.4%；美国 FDA 的 1 篇纳入了 20 项试验（17 项鼻用剂                      Rev Bras Reumatol Engl Ed，2017，57（Suppl 2）：497-514.
          型、3 项口服剂型）的 Meta 分析发现，与安慰剂组相比，                      [ 7 ] 《中国老年骨质疏松症诊疗指南》工作组，中国老年学和
          降钙素治疗组发生恶性肿瘤的风险更高（4.2% vs. 2.9%，                         老年医学学会骨质疏松分会，马远征，等.中国老年骨质
                                          [39]
          OR＝1.4，95%CI为1.1～1.7，P＜0.01） 。                           疏松症诊疗指南：2018[J]. 中国骨质疏松杂志，2018，24
                                                                  （12）：1541-1565.
              本研究共纳入 6 项药物经济学研究，只有其中 1 项
                                                              [ 8 ]  KANIS J A，COOPER C，RIZZOLI R，et al. European
          研究表明使用鼻用降钙素治疗 PMOP 相比不治疗或使
                                                                   guidance for the diagnosis and management of osteoporo‐
          用依替膦酸盐治疗更具有经济学优势，其余5项研究结
                                                                   sis in postmenopausal women[J]. Osteoporos Int，2019，30
          果均未得出降钙素对比其他阳性药物更具有经济学优                                 （1）：3-44.
          势的结论。                                               [ 9 ]  EASTELL R，ROSEN C J，BLACK D M，et al. Pharmaco‐
          3.2  PMOP的治疗前景及本研究结论                                     logical management of osteoporosis in postmenopausal
              随着多种治疗PMOP的新药的临床使用，如二磷酸                              women：an endocrine society clinical practice guideline
          盐类（如阿仑膦酸钠、唑来膦酸盐、利塞膦酸钠盐、伊班                                [J]. J Clin Endocrinol Metab，2019，104（5）：1595-1622.
          膦酸盐、依替膦酸二钠、氯膦酸二钠）、特异性核因子κB                          [10]  PRINCE R L，SMITH M，DICK I M，et al. Prevention of
          受体活化因子配体抑制剂（如狄诺塞麦、地诺单抗）、甲                                postmenopausal osteoporosis. A comparative study of
          状旁腺素类似物（如特利帕肽、阿巴洛肽）、锶盐（如雷奈                               exercise，calcium supplementation，and hormone-replace-
          酸锶）及硬骨素单抗（如罗莫索珠单抗）等，它们均在有                                ment therapy[J]. N Engl J Med，1991，325（17）：1189-
                                                                   1195.
          效性或经济性方面展示出了优势，降钙素已逐渐不被欧
                                                              [11]  FORCIEA M A，MCLEAN R M，QASEEM A. Treatment
          美多国推荐用于治疗PMOP相关疾病               [5，11―15] 。
                                                                   of low bone density or osteoporosis to prevent fractures in
              基于当前循证证据，降钙素在降低PMOP导致的骨
                                                                   men and women[J]. Ann Intern Med，2017，167（12）：904.
          折发生率和提高BMD方面相比单独使用钙剂有一定优
                                                              [12]  LI F Z，ECKSTROM E，HARMER P，et al. Exercise and
          势；对减轻椎体骨折患者的急性疼痛有一定作用；与其                                 fall prevention：narrowing the research-to-practice gap
          他阳性药物相比，耐受性更好。但鉴于长期使用可能导                                 and enhancing integration of clinical and community prac‐
                                                       [39]
          致恶性肿瘤的发生，因此其疗程不建议超过 6 个月 。                               tice[J]. J Am Geriatr Soc，2016，64（2）：425-431.
          在经济性方面，就目前药品价格而言，降钙素仅比不治                            [13]  COSMAN F，DE BEUR S J，LEBOFF M S，et al. Clini‐
          疗或依替膦酸盐具有一定优势，与其他阳性药物相比未                                 cian’s Guide to prevention and treatment of osteoporosis


          ·2658·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21                                 中国药房    2022年第33卷第21期
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