Page 105 - 《中国药房》2022年21期

certain advantage over calcium but no advantage was observed compared with other positive drugs. In terms of improving non-
vertebral BMD，only 1 study showed that calcitonin combined with calcium had certain advantages compared with calcium alone in
improving femoral BMD，but there was no advantage compared with other positive drugs. In terms of lowering bone pain scores，
both included studies demonstrated short-term benefit of nasal calcitonin in reducing acute pain was found in patients with vertebral
fractures，but not in patients with chronic pain. In terms of safety，the three included studies showed that calcitonin caused mild
adverse reactions compared with other positive drugs，but there was a risk of malignant tumors after long-term use. In terms of
economy，only 1 study showed the use of nasal calcitonin in the treatment of PMOP had more economic advantages than no
treatment or etidronate. CONCLUSIONS Calcitonin has a certain effect on reducing acute pain in patients with PMOP vertebral
fracture，and its safety needs further investigation. No obvious economic advantage has been found.
KEYWORDS calcitonin；postmenopausal osteoporosis；health economics；rapid health technology assessment

骨质疏松（osteoporosis，OP）是一种骨骼疾病，特征 1 资料与方法
为骨强度下降、骨密度（bone mineral density，BMD）降 1.1 纳入与排除标准
低、骨脆性增加，进而易导致骨折 [1―2] 。OP的发病率与年 1.1.1 研究类型 本研究纳入公开发表的HTA报告、药
龄呈正相关，随着人口老龄化的加剧，老年人的健康将 物经济学研究、SR/Meta分析，语种限定为中文和英文。
[3]
进一步受到OP的威胁 。有研究表明，到2050年，全球 1.1.2 研究对象 本研究纳入确诊为PMOP的患者，年
[4]
OP 患者将会增至 5.333 亿人 ；到 2035 年，中国 OP 相关 龄、严重程度等不限。
[5]
性骨折发生率将增加 1 倍 。OP 分为原发性和继发性， 1.1.3 干预措施 对照组患者采用安慰剂或其他阳性
原发性 OP 包括绝经后骨质疏松（postmenopausal osteo‐ 药物，干预组患者采用含降钙素的药物治疗方案，疗程
porosis，PMOP）、老年性 OP 和特发性 OP；继发性 OP 是 和剂量不限。
因某些代谢性疾病和（或）药物导致的，多发生在青少年 1.1.4 结局指标 本研究的主要结局指标包括骨折发
期。尽管 OP 可发生于任何年龄段，但多见于绝经后人 生率（椎体骨折发生率、非椎体骨折发生率）、BMD（椎体
[6]
群 。根据国际骨质疏松基金会（International Osteopo‐ BMD、非椎体BMD）、骨痛评分及不良反应发生率等。
rosis Foundation，IOF）的一项统计，亚洲/大洋洲、欧洲、 1.1.5 排除标准 本研究的排除标准包括：（1）基础性
北美洲、拉丁美洲、中东及非洲在内的各地区OP相关诊 实验研究；（2）同一人群资料的重复研究或重复发表的
疗指南多数聚焦于原发性 OP，尤其是 PMOP；而多项国 文献；（3）无法获得全文的文献。
内外有关 OP 的诊疗指南和专家共识中，PMOP 均被作 1.2 文献检索策略
为重要的治疗疾病 [7―9] 。绝经后的妇女骨量快速减少， 1.2.1 检索策略 计算机检索 the Cochrane Library、
[10]
BMD 下降迅速，平均每年降低 3%～4% ，因此 PMOP Embase、PubMed、中国生物医学文献服务系统（CBM）、
引起的骨折已成为全世界重要的公共卫生问题。 中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang）以及国际卫生
降钙素是一种多肽类激素，含有 32 个氨基酸，通过 技术评估会（ISTAHC）、国际卫生技术评估机构网络
与破骨细胞结合来抑制骨质吸收。目前针对降钙素治 （INAHTA）、国际卫生技术评估协会（HTAi）等各大HTA
疗 PMOP 有较大争议——国内相关指南和专家共识将 网站，以“降钙素”“绝经后”“骨质疏松”“calcitonin”
其作为治疗PMOP的推荐药物，主要用于预防和治疗椎 “postmenopausal”“osteoporosis”作为关键词进行检索，
体部位的BMD下降和骨折，缓解椎体骨折导致的疼痛； 检索时限为建库至2022年9月30日。
但从2012年开始，沙特阿拉伯、美国、加拿大和欧洲多数 1.2.2 文献筛选、资料提取和质量评价 由 2 位研究者
国家因考虑到其疗效和安全性问题，已不再推荐其用于 独立进行文献筛选、数据提取及质量评价，如遇分歧，与
治疗PMOP相关疾病 [5，11―15] 。 第三位研究者讨论后决策。需要提取的内容有：纳入研
卫生技术评估（health technology assessment，HTA） 究的基本信息（第一作者、发表年份）、纳入研究的样本
是采用卫生经济学和循证医学的方法，为医务人员及医 量、干预措施及结局指标等。HTA报告采用HTA check‐
[16]
保工作者提供选择卫生技术的循证依据和科学信息 。 list 进行质量评价（包括初步信息、实施技术评估的原
快速 HTA 是针对某一具体问题，通过简化系统评价 因、如何实施技术评估、结果和结论的意义等） ，药物
[18]
（systematic review，SR）的方法，取得目前最适当证据并 经济学研究采用CHEERS量表进行质量评价（包括研究
[17]
迅速合成所需证据以满足决策者需求的方法 。本研 背景和目的、研究角度、研究对象、亚组结果、模型假设、
[19]
究拟对降钙素治疗PMOP的有效性、安全性和经济性进 利益冲突、资源和成本的估计等） ，SR/Meta 分析采用
行快速 HTA，为决策者提供降钙素的临床风险、获益及 AMSTAR 2量表进行质量评价（包括是否提供前期设计
经济学依据，从而为解决上述争议提供参考。 方案、数据研究是否有可重复性、检索是否全面、是否描

中国药房 2022年第33卷第21期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21 ·2655·