Page 113 - 《中国药房》2022年21期

表2 亚组分析结果
纳入研究 异质性
结局指标 分组指标 亚组 效应模型 应答率（95%CI）
2
数/篇 I /% P
ORR 共刺激因子 CD28 5 0 0.44 固定效应 0.82（0.80～0.85）
4-1BB 4 91 ＜0.01 随机效应 0.58（0.47～0.70）
研究类型 干预性试验 6 95 ＜0.01 随机效应 0.71（0.57～0.85）
观察性试验 3 90 ＜0.01 随机效应 0.74（0.62～0.86）
CRR 共刺激因子 CD28 6 81 ＜0.01 随机效应 0.59（0.50～0.69）
4-1BB 4 91 ＜0.01 随机效应 0.38（0.27～0.50）
图1 偏倚风险条形图 研究类型 干预性试验 6 94 ＜0.01 随机效应 0.47（0.34～0.61）
观察性试验 4 91 ＜0.01 随机效应 0.53（0.39～0.68）
CRS发生率 共刺激因子 CD28 5 85 ＜0.01 随机效应 0.93（0.87～0.98）
4-1BB 4 90 ＜0.01 随机效应 0.57（0.46～0.70）
研究类型 干预性试验 6 99 ＜0.01 随机效应 0.72（0.55～0.91）
观察性试验 4 88 ＜0.01 随机效应 0.85（0.74～0.96）
神经毒性发生率 共刺激因子 CD28 5 91 ＜0.01 随机效应 0.60（0.47～0.74）
4-1BB 4 89 ＜0.01 随机效应 0.19（0.10～0.27）
研究类型 干预性试验 6 97 ＜0.01 随机效应 0.37（0.19～0.56）
观察性试验 4 98 ＜0.01 随机效应 0.48（0.22～0.73）
表3 敏感性分析结果
随机效应模型合并 固定效应模型合并
影响因素 亚组 P（Egger法）
应答率（95%CI） 应答率（95%CI）
图2 偏倚风险总图 ORR 总体 0.72（0.62～0.82） 0.75（0.73～0.78） 0.462 6
CD28 0.82（0.80～0.85） 0.82（0.80～0.85） 0.349 9
4-1BB 0.58（0.47～0.70） 0.62（0.58～0.65） 0.646 9
干预性试验 0.71（0.57～0.85） 0.73（0.70～0.76） 0.352 8
观察性试验 0.74（0.62～0.86） 0.78（0.75～0.82） 0.329 0
CRR 总体 0.51（0.41～0.61） 0.52（0.49～0.54） 0.542 6
CD28 0.59（0.50～0.68） 0.60（0.57～0.64） 0.842 0
4-1BB 0.38（0.27～0.50） 0.40（0.36～0.44） 0.228 0
干预性试验 0.53（0.39～0.68） 0.50（0.47～0.54） 0.738 4
图3 ORR的Meta分析森林图 观察性试验 0.47（0.34～0.61） 0.53（0.39～0.68） 0.035 8
CSR发生率 总体 0.78（0.66～0.90） 0.87（0.85～0.88） 0.020 1
CD28 0.92（0.87～0.98） 0.94（0.92～0.96） 0.315 5
4-1BB 0.57（0.46～0.70） 0.54（0.50～0.58） 0.082 7
干预性试验 0.72（0.55～0.91） 0.84（0.82～0.86） 0.076 7
观察性试验 0.85（0.74～0.96） 0.91（0.88～0.93） 0.811 0
神经毒性发生率 总体 0.41（0.27～0.56） 0.36（0.34～0.38） 0.339 2
CD28 0.60（0.47～0.74） 0.61（0.58～0.65） 0.832 0
4-1BB 0.19（0.10～0.27） 0.18（0.15～0.21） 0.098 9
干预性试验 0.37（0.19～0.56） 0.28（0.26～0.31） 0.882 6
图4 CRR的Meta分析森林图
观察性试验 0.48（0.22～0.73） 0.52（0.49～0.56） 0.170 1
2.5 发表偏倚分析结果
对本文纳入的4个指标通过绘制漏斗图进行发表偏
倚分析（图7），结果显示各图左右基本对称。再应用Eg‐
ger法检测漏斗图的对称性（表3），结果显示CRR在观察
性试验亚组有显著的发表偏倚（P＝0.035 8），总体 CRS
发生率有显著的发表偏倚（P＝0.020 1），其余各指标无
图5 CRS发生率的Meta分析森林图 显著的发表偏倚。
3 讨论
DLBCL是成人NHL中最常见的亚型，呈进展性，临
床通常采用利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、
强的松对其进行化学免疫治疗。尽管大多数DLBCL患
者对一线化学免疫治疗有反应，但由于 DLBCL 的高度
异质性，最终大约有 1/3 的患者会出现原发性难治性疾
图6 神经毒性发生率的Meta分析森林图 病或复发 。还有很多患者在造血干细胞移植后 1～3
[20]

中国药房 2022年第33卷第21期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21 ·2663·