Page 107 - 《中国药房》2022年21期
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表3 纳入的药物经济学研究的质量评价结果
质量评价条目
纳入研究
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Coyle D 2001 [33] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 否
Francis RM 1995 [34] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 否 否
Kingkaew P2012 [35] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 否
范洪春 2015 [36] 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 否 否 否 否 是 是 否 否 否 否 否 否
李玉玲 2013 [37] 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否
张新玉 2011 [38] 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 否 否 是 是 是 是 是 否 否 是 是 否
1:标题;2:摘要;3:背景和目的;4:目标人群和亚组;5:项目流程和地区;6:研究角度;7:对照;8:时间范围;9:贴现率;10:健康结局指标;11:
效果的测算;12:偏好测算与评估;13:资源和成本核算;14:货币及时间转换;15:模型的选择;16:模型假设;17:数据分析方法;18:研究选用参数;
19:成本和效果增量;20:不确定性;21:亚组结果;22:主要发现、局限性、外推性及一致性;23:基金资助;24:利益冲突
[25]
(2)非椎体骨折发生率。Cranney 等 对降钙素与 锶>特立帕肽>阿仑膦酸盐>伊班膦酸盐>利塞膦酸
[27]
单独使用钙剂降低 PMOP 患者非椎体骨折的发生率进 盐>雷洛昔芬>降钙素>安慰剂 。
行了直接比较,结果显示降钙素虽能降低非椎体骨折发 (5)骨痛评分。1 项 Meta 分析对降钙素在降低
生率,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。Yang 等 [27] PMOP 患者骨痛评分方面与其他阳性药物进行了直接
利用网络Meta分析对降钙素与其他阳性药物进行了间 比较,结果显示,降钙素+钙剂优于单独使用钙剂,且差
[32]
接比较,结果显示,各药降低非椎体骨折发生率的排序 异有统计学意义(P<0.01) 。1 项网络 Meta 分析对上
为阿巴洛肽>特立帕肽>唑来膦酸盐>利塞膦酸盐> 述疗效进行了间接比较,结果显示,各药降低骨痛评分
[24]
阿仑膦酸盐>地诺单抗>伊班膦酸盐>雷奈酸锶>降 的排序为降钙素+非降钙素类>降钙素>安慰剂 。
钙素>雷洛昔芬>安慰剂。 2.3.2 安全性评价 3项SR/Meta分析对用药安全性进
[29]
[24]
(3)椎体BMD。6项Meta分析在降钙素提高PMOP 行了阐述。其中 Chen 等 和崔凯等 的研究结果一致
患者椎体 BMD 方面与其他阳性药物进行了直接比较, 显示,降钙素与特立帕肽临床不良反应的发生率没有明
[24]
[26]
[22]
结果分别显示,降钙素劣于依替膦酸盐 、狄诺塞麦 、 显差异;Chen 等 研究结果还显示,降钙素似乎比某些
[25]
特立帕肽 [28―29] ,优于钙剂 ,且差异均有统计学意义(P< 非降钙素类药物(雌激素和抗炎药)有更好的耐受性,不
0.01或P<0.05);降钙素+钙剂优于单独使用钙剂,且差 良反应相对较少且轻微,而降钙素联合某些非降钙素类
[32]
异有统计学意义(P<0.01) 。3 项网络 Meta 分析对上 药物(维生素 D、钙剂、雌激素和甲羟孕酮)比单独使用
[24]
述疗效进行了间接比较,其中 Chen 等 研究结果显示, 降钙素的耐受性更好,不良反应相对较少,这可能与药
各药提高椎体 BMD 的排序为降钙素+非降钙素类>降 物之间的互补作用有关。
钙素>安慰剂;Yang 等 研究结果显示,各药提高椎体 2.3.3 经济性评价 6 项药物经济学研究中,只有 1 项
[27]
[33]
BMD的排序为阿巴洛肽>特立帕肽>地诺单抗>雷奈 得出鼻用降钙素治疗PMOP具有经济学优势 。该项研
酸锶>唑来膦酸盐>阿仑膦酸盐>伊班膦酸盐>利塞 究从加拿大卫生部角度出发,结果显示,使用鼻用降钙
[30]
膦酸盐>雷洛昔芬>降钙素>安慰剂;彭绩等 研究结 素治疗 PMOP 相比不治疗或使用依替膦酸盐治疗更具
[34]
果显示,各药提高椎体 BMD 的排序为二磷酸盐>雌激 有成本-效益。Francis等 从医疗机构角度出发的成本-
素>降钙素。 效益研究结果显示,在英国使用激素替代疗法和周期性
(4)非椎体 BMD。①股骨 BMD。5 项 Meta 分析对 使用依替膦酸盐在治疗 PMOP 中均展现出优于鼻用降
[35]
降钙素在提高PMOP患者股骨BMD方面与其他阳性药 钙素的经济学优势。Kingkaew 等 从泰国健康促进基
物进行了直接比较,结果分别显示,降钙素劣于依替膦 金会角度出发的成本-效益研究结果显示,4种研究药物
[22]
[23]
酸 盐 、特 立 帕 肽 ,且 差 异 均 有 统 计 学 意 义(P< 的经济学优势顺序为阿仑膦酸盐>利塞膦酸盐>雷洛
[36]
[37]
0.05) [22―23] ;降钙素虽略优于钙剂 、略次于特立帕肽 , 昔芬>鼻用降钙素。范洪春 和李玉玲 从中国医疗机
[25]
[28]
但差异均无统计学意义(P>0.05);降钙素+钙剂优于单 构角度出发进行的成本-效果研究结果均显示,相较于
[32]
独使用钙剂,且差异有统计学意义(P<0.01) 。②髋部 唑来膦酸注射剂,鼻用降钙素未体现出经济学优势。张
[38]
BMD。3 项 Meta 分析对降钙素在提高 PMOP 患者髋部 新玉等 从中国医疗机构角度出发进行的成本-效果研
BMD 方面与其他阳性药物进行了直接比较,结果分别 究结果显示,鼻用降钙素和降钙素注射剂的经济学优势
[23]
[26]
显示,降钙素劣于特立帕肽 、狄诺塞麦 ,且差异均有 均不如阿仑膦酸钠维D3片。
统计学意义(P<0.05或P<0.01);降钙素的该项疗效几 3 讨论
乎与特立帕肽一致(P>0.05)。1 项网络 Meta 分析对上 3.1 降钙素治疗PMOP的有效性、安全性与经济性
述疗效进行了间接比较,结果显示,各药提高髋部BMD 本研究共纳入 12 项 SR/Meta 分析,对降钙素治疗
的排序为阿巴洛肽>地诺单抗>唑来膦酸盐>雷奈酸 PMOP的有效性和安全性进行了评价,所纳入的研究结
中国药房 2022年第33卷第21期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21 ·2657·