Page 107 - 《中国药房》2022年21期
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表3 纳入的药物经济学研究的质量评价结果
                                                             质量评价条目
          纳入研究
                      1   2  3   4   5  6   7   8  9   10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24
          Coyle D 2001 [33]  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是   是   是  是   是   是  否   是   是  否
          Francis RM 1995 [34]  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是   是  否   是   否  否
          Kingkaew P2012  [35]  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是  是   是  是   是   是  否   是   是  否
          范洪春 2015  [36]  是  是  是  是  是  是  是  是   否   是  是   是   否  否   否   否   是  是   否   否  否   否   否  否
          李玉玲 2013  [37]  是  是  是  是  是  是  是  是   否   是  是   是   是  是   是   是   是  是   是   是  否   否   否  否
          张新玉 2011 [38]  是  是  是  是  是  是   是  是   否   是  是   是   否  否   是   是   是  是   是   否  否   是   是  否
             1:标题;2:摘要;3:背景和目的;4:目标人群和亚组;5:项目流程和地区;6:研究角度;7:对照;8:时间范围;9:贴现率;10:健康结局指标;11:
          效果的测算;12:偏好测算与评估;13:资源和成本核算;14:货币及时间转换;15:模型的选择;16:模型假设;17:数据分析方法;18:研究选用参数;
          19:成本和效果增量;20:不确定性;21:亚组结果;22:主要发现、局限性、外推性及一致性;23:基金资助;24:利益冲突
                                             [25]
             (2)非椎体骨折发生率。Cranney 等 对降钙素与                     锶>特立帕肽>阿仑膦酸盐>伊班膦酸盐>利塞膦酸
                                                                                         [27]
          单独使用钙剂降低 PMOP 患者非椎体骨折的发生率进                         盐>雷洛昔芬>降钙素>安慰剂 。
          行了直接比较,结果显示降钙素虽能降低非椎体骨折发                              (5)骨痛评分。1 项 Meta 分析对降钙素在降低
          生率,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。Yang 等                [27]  PMOP 患者骨痛评分方面与其他阳性药物进行了直接
          利用网络Meta分析对降钙素与其他阳性药物进行了间                          比较,结果显示,降钙素+钙剂优于单独使用钙剂,且差
                                                                                    [32]
          接比较,结果显示,各药降低非椎体骨折发生率的排序                           异有统计学意义(P<0.01) 。1 项网络 Meta 分析对上
          为阿巴洛肽>特立帕肽>唑来膦酸盐>利塞膦酸盐>                            述疗效进行了间接比较,结果显示,各药降低骨痛评分
                                                                                                      [24]
          阿仑膦酸盐>地诺单抗>伊班膦酸盐>雷奈酸锶>降                            的排序为降钙素+非降钙素类>降钙素>安慰剂 。
          钙素>雷洛昔芬>安慰剂。                                       2.3.2  安全性评价      3项SR/Meta分析对用药安全性进
                                                                                            [29]
                                                                                  [24]
             (3)椎体BMD。6项Meta分析在降钙素提高PMOP                     行了阐述。其中 Chen 等 和崔凯等 的研究结果一致
          患者椎体 BMD 方面与其他阳性药物进行了直接比较,                         显示,降钙素与特立帕肽临床不良反应的发生率没有明
                                                                           [24]
                                                      [26]
                                            [22]
          结果分别显示,降钙素劣于依替膦酸盐 、狄诺塞麦 、                          显差异;Chen 等 研究结果还显示,降钙素似乎比某些
                              [25]
          特立帕肽    [28―29] ,优于钙剂 ,且差异均有统计学意义(P<               非降钙素类药物(雌激素和抗炎药)有更好的耐受性,不
          0.01或P<0.05);降钙素+钙剂优于单独使用钙剂,且差                     良反应相对较少且轻微,而降钙素联合某些非降钙素类
                                 [32]
          异有统计学意义(P<0.01) 。3 项网络 Meta 分析对上                   药物(维生素 D、钙剂、雌激素和甲羟孕酮)比单独使用
                                          [24]
          述疗效进行了间接比较,其中 Chen 等 研究结果显示,                       降钙素的耐受性更好,不良反应相对较少,这可能与药
          各药提高椎体 BMD 的排序为降钙素+非降钙素类>降                         物之间的互补作用有关。
          钙素>安慰剂;Yang 等 研究结果显示,各药提高椎体                        2.3.3  经济性评价       6 项药物经济学研究中,只有 1 项
                             [27]
                                                                                                   [33]
          BMD的排序为阿巴洛肽>特立帕肽>地诺单抗>雷奈                           得出鼻用降钙素治疗PMOP具有经济学优势 。该项研
          酸锶>唑来膦酸盐>阿仑膦酸盐>伊班膦酸盐>利塞                            究从加拿大卫生部角度出发,结果显示,使用鼻用降钙
                                                 [30]
          膦酸盐>雷洛昔芬>降钙素>安慰剂;彭绩等 研究结                           素治疗 PMOP 相比不治疗或使用依替膦酸盐治疗更具
                                                                                  [34]
          果显示,各药提高椎体 BMD 的排序为二磷酸盐>雌激                         有成本-效益。Francis等 从医疗机构角度出发的成本-
          素>降钙素。                                             效益研究结果显示,在英国使用激素替代疗法和周期性
             (4)非椎体 BMD。①股骨 BMD。5 项 Meta 分析对                 使用依替膦酸盐在治疗 PMOP 中均展现出优于鼻用降
                                                                                          [35]
          降钙素在提高PMOP患者股骨BMD方面与其他阳性药                          钙素的经济学优势。Kingkaew 等 从泰国健康促进基
          物进行了直接比较,结果分别显示,降钙素劣于依替膦                           金会角度出发的成本-效益研究结果显示,4种研究药物
              [22]
                          [23]
          酸 盐 、特 立 帕 肽 ,且 差 异 均 有 统 计 学 意 义(P<               的经济学优势顺序为阿仑膦酸盐>利塞膦酸盐>雷洛
                                                                                     [36]
                                                                                               [37]
          0.05) [22―23] ;降钙素虽略优于钙剂 、略次于特立帕肽 ,                昔芬>鼻用降钙素。范洪春 和李玉玲 从中国医疗机
                                     [25]
                                                      [28]
          但差异均无统计学意义(P>0.05);降钙素+钙剂优于单                       构角度出发进行的成本-效果研究结果均显示,相较于
                                               [32]
          独使用钙剂,且差异有统计学意义(P<0.01) 。②髋部                       唑来膦酸注射剂,鼻用降钙素未体现出经济学优势。张
                                                                   [38]
          BMD。3 项 Meta 分析对降钙素在提高 PMOP 患者髋部                   新玉等 从中国医疗机构角度出发进行的成本-效果研
          BMD 方面与其他阳性药物进行了直接比较,结果分别                          究结果显示,鼻用降钙素和降钙素注射剂的经济学优势
                                 [23]
                                            [26]
          显示,降钙素劣于特立帕肽 、狄诺塞麦 ,且差异均有                          均不如阿仑膦酸钠维D3片。
          统计学意义(P<0.05或P<0.01);降钙素的该项疗效几                     3 讨论
          乎与特立帕肽一致(P>0.05)。1 项网络 Meta 分析对上                   3.1 降钙素治疗PMOP的有效性、安全性与经济性
          述疗效进行了间接比较,结果显示,各药提高髋部BMD                              本研究共纳入 12 项 SR/Meta 分析,对降钙素治疗
          的排序为阿巴洛肽>地诺单抗>唑来膦酸盐>雷奈酸                            PMOP的有效性和安全性进行了评价,所纳入的研究结

          中国药房    2022年第33卷第21期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21  ·2657·
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