Page 87 - 《中国药房》2022年19期
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表2 有手术史患者的相关信息 表4 全因素模型(模型4)分析结果
变量 分类 未发生CINV(n=190) 发生CINV(n=196) χ /Z P 95%CI
2
变量 分类 β 标准误差 Wald P OR
手-化时间[M(P 25,P 75)]/月 24(5,88) 15(3,48) -2.40 0.017 下限 上限
肿物切除术史/[例(%)] 无 85(44.74) 69(35.20) 3.66 0.056 手术史 无 a
有 105(55.26) 127(64.80) 有 0.56 0.19 8.49 0.004 1.75 1.20 2.55
手术总次数[M(P 25,P 75)]/次 1(1,2) 2(1,2) -1.90 0.057 性别 女 a
男 -0.38 0.26 2.11 0.146 0.68 0.41 1.14
表3 不同模型中手术史对CINV发生的影响 年龄 -0.02 0.01 3.04 0.081 0.98 0.96 1.00
95%CI 过敏史 无 a
模型 变量 β 标准误差 Wald P OR
下限 上限 有 0.04 0.25 0.03 0.873 1.04 0.63 1.71
模型1 无手术史 a 饮酒史 无 a
有手术史 0.54 0.14 14.73 <0.001 1.72 1.31 2.28 有 -0.30 0.25 1.36 0.244 0.74 0.45 1.22
模型2 无手术史 a 肿瘤类型 胃食管癌 a
有手术史 0.38 0.17 4.97 0.026 1.46 1.05 2.04 肺癌 0.06 0.38 0.03 0.873 1.06 0.50 2.25
模型3 无手术史 a 肝癌 0.18 0.49 0.13 0.716 1.20 0.46 3.14
有手术史 0.38 0.17 4.66 0.031 1.46 1.04 2.05 黑色素瘤 0.15 0.48 0.10 0.756 1.16 0.46 2.94
模型4 无手术史 a 结直肠癌 0.43 0.46 0.88 0.348 1.54 0.63 3.79
有手术史 0.56 0.19 8.49 0.004 1.75 1.20 2.55 卵巢宫颈癌 -0.29 0.50 0.34 0.562 0.75 0.28 1.98
模型5 无手术史 a 乳腺癌 -0.77 0.53 2.06 0.151 0.46 0.16 1.32
有手术史 0.58 0.17 11.56 0.001 1.78 1.28 2.48 其他 0.09 0.41 0.05 0.825 1.10 0.49 2.46
a:对照 高血压史 无 a
有 0.35 0.21 2.73 0.099 1.42 0.94 2.15
随着各矫正因素的纳入,模型的AUC逐渐增大,其
高血脂史 无 a
预测性能和稳健性逐渐提高。全因素模型(模型 4)的 有 -0.01 0.27 0 0.959 0.99 0.58 1.68
AUC最大,为0.83;简化后模型(模型5)的AUC为0.81, 糖尿病史 无 a
有 0.53 0.26 4.09 0.043 1.71 1.02 2.86
与全因素模型的 AUC 比较,差异无统计学意义(Z= 中枢神经系统病变史 无 a
0.77,P=0.443),因此可用简化后的模型来替代全因素 有 0.09 0.26 0.12 0.732 1.09 0.66 1.81
焦虑症史 无 a
模型。结果见图1。
有 1.36 0.84 2.64 0.104 3.89 0.76 19.99
2.3 亚组分析结果 既往化疗呕吐史 无 a
2.3.1 手术史相关因素对CINV的影响 对存在手术史 有 0.95 0.21 20.56 <0.001 2.59 1.72 3.91
既往化疗史 无 a
的患者进行亚组分析,可发现手-化时间不同,手术史对 有 -0.70 0.25 8.03 0.005 0.50 0.31 0.81
CINV 的影响也会有所变化(详见“2.3.2”项下),差异有 胃肠道疾病史 无 a
有 1.08 0.25 18.91 <0.001 2.94 1.81 4.77
统计学意义(P=0.027)。但无论做过多少次手术,以及
体表面积 0.71 0.72 0.98 0.323 2.04 0.50 8.39
无论是否做过肿物切除术,手术史对 CINV 的影响无变 KPS评分 0.02 0.01 1.51 0.219 1.02 0.99 1.05
化(P分别为0.866、0.207)。结果见表5。 精神状况 正常 a
异常 -0.07 0.28 0.07 0.792 0.93 0.53 1.61
2.3.2 手-化时间对 CINV 的影响结果 (1)手-化时间
肝功能 正常 a
对 CINV 影响的趋势:将手-化时间直接纳入模型(分组 异常 -0.20 0.25 0.64 0.422 0.82 0.50 1.34
1),结果显示,随着手-化时间的增加,CINV的发生风险 肌酐清除率 -0.002 0.003 0.57 0.449 0.998 0.99 1.00
电解质水平 正常 a
呈下降趋势(P for trend=0.027);将手-化时间以年份进 异常 0.90 0.20 20.27 <0.001 2.45 1.66 3.63
行分组(分组 2),结果显示,随着手-化时间的增加, 白蛋白水平 0.03 0.02 1.75 0.186 1.03 0.99 1.07
阿片类止痛药应用 无 a
CINV 的发生风险呈下降趋势(P for trend=0.050);将
情况 有 0.82 0.19 18.09 <0.001 2.27 1.56 3.32
手-化时间以 4 分位进行分组(分组 3),结果显示,随着 化疗前预期性恶心 无 a
手-化时间的增加,CINV 的发生风险呈下降趋势(P for 呕吐情况 有 2.43 0.50 23.64 <0.001 11.31 4.26 30.08
化疗方案致吐等级 低-轻微 a
trend=0.048),详见表 6。(2)不同手-化时间下的 CINV
中 0.86 0.32 7.51 0.006 2.37 1.28 4.40
发生风险:相对于无手术史的患者,1年以内做过手术的 高 1.96 0.34 33.58 <0.001 7.08 3.65 13.74
患者有较高的 CINV 发生风险[OR=2.33,95%CI(1.52, 单次化疗时间 单日 a
多日 0.60 0.23 7.12 0.008 1.83 1.17 2.84
3.59),P<0.001];但当手-化时间超过 1 年后,2 组间 化疗方案药物数量 单药 a
CINV 发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),详 多药 -0.33 0.29 1.26 0.262 0.72 0.41 1.28
应用其他影响CINV 无 a
见表 7。(3)手-化时间与其他因素的交互作用:结果显
的药物 有 0.88 0.36 6.08 0.014 2.42 1.20 4.87
示,手-化时间与其他因素的交互项均无统计学意义 常量 -4.48 1.77 6.38 0.012 0.01
(P>0.05),表明手-化时间与其他因素无交互作用。 a:对照
中国药房 2022年第33卷第19期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19 ·2381·