Page 107 - 《中国药房》2022年18期
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直线越粗表示纳入研究的数量越多 。采用“比较-校 2.2 纳入文献质量评价
正”漏斗图进行发表偏倚分析。 23 项研究均为 RCT,其中 10 项研究报道了随机序
2 结果 列产生方案 [10,13,15―16,24,26―28,31―32] ;所有研究均未提及盲法
2.1 文献检索结果与纳入文献基本信息 实施,未告知分配隐藏,均报道了结局指标,均不清楚是
否存在其他偏倚来源。结果见图2、图3。
初检获得相关文献3 702篇,经阅读摘要、题目及全
文后,最终纳入文献23篇 [10―32] ,涉及研究23项,其中6项
为 三 臂 试 验 [12,18,20,22,27―28] , 17 项 为 双 臂 试
验 [10―11,13―17,19,21,23―26,29―32] ;共计 2 417 例患者,其中试验组
1 143 例,对照组 1 274 例;共涉及 8 种干预措施,包括
CRYS、CRZT、FFXJ、HSJN、SHD、SJJN、ZYZY、SGYY,
文献筛选流程图见图1,纳入文献基本信息见表1。
图2 偏倚风险条形图
计算机检索获得文献(n=3 702)
剔除重复文献(n=1 736)
初筛选得文献(n=1 966)
阅读标题和摘要后剔除文献
(n=1 685)
进一步获得文献(n=281)
剔除:非 RCT 研究(n=61)、
无结局指标(n=38)、试验组 图3 偏倚风险图
干预措施不符(n=53)、对照
组干预措施不符(n=73)、无
明确诊断标准(n=33) 2.3 网状Meta分析结果
最终纳入文献(n=23) 2.3.1 总 有 效 率 15 项 研 究 报 道 了 总 有 效
图 1 文献筛选流程 率 [10,13―14,17―20,22―25,29―32] ,共涉及 12 种干预措施,分别为
表1 纳入文献基本信息 CRYS+PDE5、CRZT+PDE5、FFXJ+PDE5、HSJN+PDE5、
SHD+PDE5、SJJN+PDE5、SGYY+PDE5、FFXJ、HSJN、
第一作者及 年龄/岁 样本量/例 病程 干预措施 疗程 结局
发表年份 试验组 对照组 试验组对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 指标 SHD、SJJN、PDE5;网络关系图形成 3 个闭合环,分别为
丁浩浩2015 [10] 55.1±5.3 53.4±5.8 40 40 (36.0±20.1)个月 (33.8±19.4)个月 CRYS+TAL TAL 3个月 ①② FFXJ+PDE5-FFXJ-PDE5、SHD+PDE5-SHD-PDE5和
费夏玮2017 52.17±1.03 54.14±1.56 35 35 未提及 未提及 CRYS+SIL SIL 4周 ②③
[11]
胡少炜2012 [12] 25~50 25~50 20 20 4~13个月 4~13个月 CRYS+SIL CRYS 2个月 ② HSJN+PDE5-HSJN-PDE5。结果见图 4(为方便描述,
25~50 20 4~13个月 SIL TAL、SIL、VAL统称为PDE5,下同)。
王细生2013 [13] 23~55 23~55 45 45 未提及 未提及 CRZT+SIL SIL 8周 ①②③
刘磊2018 [14] 45.20±4.91 45.89±4.75 60 60 (5.62±1.72)个月 (5.93±1.62)个月 CRZT+SIL SIL 3个月 ①②③
戴晓农2018 [15] 42.3±15.4 43.5±12.8 42 45 未提及 未提及 FFXJ+TAL TAL 8周 ②③
高国政2016 [16] 46.6±5.2 47.5±6.2 40 40 (4.2±1.2)个月 (3.8±1.8)个月 FFXJ+SIL SIL 4周 ②③
陈波特2012 [17] 24~60 24~60 18 18 2~8年 2~8年 FFXJ+SIL SIL 2个月 ①②
陈肖东2018 [18] 23~55 23~55 28 20 未提及 未提及 FFXJ+TAL FFXJ 2个月 ①
23~55 24 未提及 TAL
汪洋2016 [19] 36.6±5.1 38.1±4.8 42 42 (41.8±3.9)个月 (41.0±3.8)个月 FFXJ+VAL VAL 8周 ①②③
张立平2010 [20] 23~65 23~65 20 25 未提及 未提及 HSJN+VAL HSJN 4周 ①③
23~65 25 未提及 VAL
孙志兴2008 [21] 50~75 50~75 35 35 未提及 未提及 HSJN+SIL SIL 8周 ②③ 图4 总有效率的证据网络关系图
黄燕平2021 34.56±8.15 35.32±9.24 121 74 未提及 未提及 SHD+TAL SHD 8周 ①②③ 由图 4 可知,一致性检验显示各闭合环的一致性良
[22]
35.04±9.05 52 未提及 TAL
王瑞2021 [23] 20~60 20~60 130 130 未提及 未提及 SHD+TAL TAL 3个月 ①②③ 好,各闭合环之间无统计学异质性(P>0.05)。
薛理烨2019 38.41±7.49 38.39±7.53 48 48 (2.18±0.41)年 (2.21±0.43)年 SJJN+TAL SJJN 1个月 ①②③ 网状 Meta 分析结果显示,FFXJ+PDE5 的总有效率
[24]
向彬2020 [25] 37.07±7.54 37.93±6.07 38 38 (2.05±0.31)年 (2.12±0.39)年 SJJN+TAL TAL 1个月 ①②③ 显著高于 PDE5、HSJN、SHD(P<0.05);SJJN+PDE5 显
杨浩2017 [26] 18~65 18~65 60 60 未提及 未提及 ZYZY+SIL SIL 4周 ②③
陈乔2016 [27] 31.6±7.4 32.3±8.1 30 30 (8.6±4.9)个月 (8.1±5.4)个月 ZYZY+TAL ZYZY 12周 ②③ 著 高 于 SJJN、SHD(P<0.05);SGYY+PDE5、CRZT+
30.9±6.9 30 (7.9±4.8)个月 TAL PDE5、SHD+PDE5 均显著高于 PDE5、SHD(P<0.05);
杨克冰2014 36.43±9.78 36.43±9.78 30 30 (2.01±1.52)年 (2.03±1.49)年 SGYY+TAL SGYY 3个月 ②③ CRYS+PDE5显著高于SHD(P<0.05);其余各组间比较
[28]
32.60±6.73 30 (2.00±1.58)年 TAL
[29]
韩红甲2014 32.13±2.09 32.07±2.15 89 89 (1.21±0.11)年 (1.13±0.22)年 SGYY+TAL TAL 1个月 ①② 差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。
朱纪伟2018 [30] 30.2±3.4 31.0±3.5 45 42 (1.28±0.16)年 (1.23±0.21)年 SGYY+SIL SIL 2个月 ①②③ 网状Meta排序结果显示,总有效率的SUCRA从高
张会波2017 56.41±3.65 54.35±3.75 47 47 6周~8年 6周~9年 SGYY+SIL SIL 1个月 ①②③
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姬仲2016 [32] 41.3±11.6 41.6±10.7 80 80 (3.6±1.1)年 (3.7±1.2)年 SGYY+VAL VAL 4周 ①②③ 到低依次为 FFXJ+PDE5(85.9%)>SJJN+PDE5(73.8%)>
①:总有效率;②:IIEF-5评分;③:不良反应发生率 SGYY+PDE5(69.6%)>CRYS+PDE5(68.3%)>CRZT+
中国药房 2022年第33卷第18期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18 ·2273·