Page 106 - 《中国药房》2022年18期

Compound xuanju capsule combined with PDE5 inhibitor，Shengjing capsule combined with PDE5 inhibitor，Shugan yiyang
capsule combined with PDE5 inhibitor had higher total effective rate；in terms of international index of erectile function 5，the
scores of Compound xuanju capsule combined with PDE5 inhibitor，Congrong yishen granule combined with PDE5 inhibitor，and
Canrong zhutian capsule combined with PDE5 inhibitor were higher；in terms of safety，the incidence of adverse drug reactions
caused by Huanshao capsule，Shanhaidan granule and Shugan yiyang capsule were lower. CONCLUSIONS Kidney-tonifying
Chinese patent medicine combined with PDE5 inhibitor can improve the erectile function of ED patients and reduce the occurrence
of adverse drug reactions. In terms of efficacy and safety，Compound xuanju capsule combined with PDE5 inhibitor is the best.
KEYWORDS erectile dysfunction；kidney-tonifying Chinese patent medicine；phosphodiesterase type 5 inhibitor；meta-analysis；
efficacy；safety

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是一种常见 tion 5，IIEF-5）评分；（3）不良反应发生率。
的男性生殖疾病，以阴茎不能充分勃起而难以获得满意 1.1.5 排除标准 排除标准为：（1）会议论文、病例报
性生活为主要表现，病程一般持续 3 个月以上，且易复 告、综述、指南和荟萃分析；（2）重复发表的文献；（3）结
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发，严重影响患者的心理健康及生活质量 。近年来， 局指标的数据不全或有错误的文献。
ED 的发病率呈上升趋势，给个人和社会医疗保障体系 1.2 文献检索策略
带来沉重负担 。5 型磷酸二酯酶（Phosphodiesterase 5， 计 算 机 检 索 PubMed、Embase、Cochrane Library、
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PDE5）抑制剂主要通过抑制降解环磷酸鸟苷（cyclic gua‐ Web of Science、维普网、中国生物医学文献数据库、中国
nosine monophosphate，cGMP）的 PDE5 活性来提高细胞 知网、万方数据。中文检索词为“勃起功能障碍”“阳痿”
内 cGMP 浓度，导致平滑肌松弛，使阴茎海绵体内动脉 “阴痿”“阳萎”“PDE5抑制剂”“中成药”“丸”“散”“胶囊”
血流增加，产生勃起，已广泛应用于 ED 等疾病的治疗， “片”“颗粒”“口服液”“剂”。英文检索词为“ED”“erec‐
也是治疗ED的首选药物。有研究认为，PDE5抑制剂治 tile dysfunction”“erection dysfunction”“PDE5 inhibitor”
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疗ED的疗效显著，但不良反应较多，患者耐受性较差 。 “liquid”“pill”“capsule”“chinese patent medicine”等。采
补肾类中成药治疗ED具有多靶点、整体调节、疗效 用主题词与自由词结合的方式检索，检索时限为建库起
显著和副作用少等优点，与化学药联合能产生协同作 至2022年2月15日。
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用，可显著减少不良反应的发生 。但由于补肾类中成 1.3 文献筛选、资料提取及纳入文献质量评价
药较多，且缺乏药物之间的直接比较，这为临床用药的 由2名研究者独立按纳入与排除标准筛选文献并交
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选择带来很大困扰 。本课题组通过前期查阅文献和 叉核对，如遇分歧，则由第3名研究者决定。提取信息包
《中国药典》，最终选择苁蓉益肾颗粒（简称CRYS）、蚕茸 括第一作者及发表年份、患者例数、病程、年龄、干预措
柱天胶囊（简称 CRZT）、复方玄驹胶囊（简称 FFXJ）、还 施、疗程、结局指标等。采用 Cochrane 系统评价员手册
少胶囊（简称HSJN）、山海丹颗粒（简称SHD）、生精胶囊 6.1.0 推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评
（简称 SJJN）、十三味滋阴壮阳胶囊（简称 ZYZY）、疏肝 价，具体包括：随机序列生成，分配隐藏，对患者、试验人
益阳胶囊（简称 SGYY）8 种补肾类中成药，采用网状 员实施盲法，对结局评估者实施盲法，结果数据不完整，
Meta 分析的方法，比较了上述 8 种补肾类中成药联合 选择性报告，其他偏倚；每个项目分为“低风险”“高风
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PDE5 抑制剂（以下简称 PDE5）治疗 ED 的疗效和安全 险”“不清楚”。
性，旨在为临床用药提供循证参考。 1.4 统计学分析
1 资料与方法 采用Stata 16.0软件进行网状Meta分析并绘制证据
1.1 纳入标准 网络关系图，以呈现不同干预措施间存在的直接比较与
1.1.1 研究类型 本文纳入的文献为随机对照试验 间接比较的关系。二分类变量采用比值比（odds ratio，
（randomized controlled trial，RCT）；语种限定为中文和 OR）及其95%置信区间（confidence interval，CI）表示，连
英文。 续性变量采用标准化均数差（standardized mean diffe-
1.1.2 研究对象 本文纳入的患者均符合ED的相关诊 rence，SMD）及其95%CI表示。当网络关系图无闭合环
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断标准 ；患者的年龄、种族均不限。 时，采用 Stata 16.0 软件进行一致性检验；当出现闭合环
1.1.3 干预措施 试验组患者给予补肾类中成药联用 时，采用节点劈裂法进行不一致检验。采用Stata 16.0软
PDE5[包括他达拉非（简称 TAL）、西地那非（简称 SIL） 件进行累积概率排序，曲线下面积（surface under the cu‐
和伐地那非（简称VAL）等]；对照组患者单用PDE5或补 mulative ran-king，SUCRA）越大，表示干预措施效果越
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肾类中成药。 佳 。证据网络关系图中圆点表示干预措施，圆点越大
1.1.4 结局指标 结局指标包括：（1）总有效率；（2）国 表示使用该干预措施的患者越多；直线表示两种干预措
际勃起功能障碍指数（international index of erectile func‐ 施存在直接比较，直线粗细表示纳入研究的数量多少，

·2272· China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18 中国药房 2022年第33卷第18期