Page 68 - 《中国药房》2022年17期

0.46％，相对峰面积的 RSD 均小于 2.89％（n＝6），表明 2.2.7 共有峰的药材归属 取“2.1.1”项下单味饮片溶
本方法的重复性良好。 液和供试品溶液（S1），按“2.2.1”项下色谱条件进样测
2.2.5 指纹图谱的生成和共有峰的指认 取 11 批抗妇 定，记录色谱图及共有峰的保留时间。对比供试品溶液
炎胶囊供试品溶液及混合对照品溶液适量，按“2.2.1”项 与各单味饮片溶液的色谱图进行共有峰的归属。结果
下色谱条件进样测定，将11批样品的色谱图导入《中药 显示，峰3～5、29归属于苦参，峰2、4、20归属于杠板归，
色谱指纹图谱相似度评价系统（2012 版）》中进行分析。 峰 7、8、11、14～16、28 归属于黄柏，峰 22、23、27 归属于
将样品 S1 的图谱设为参照图谱，设置时间窗宽度为 0.2 连翘，峰12归属于益母草，峰9归属于当归，峰13归属于
min，经多点校正后进行全谱峰匹配生成11批样品色谱 乌药。结果见图3。
图的叠加指纹图谱，并采用中位数法生成对照指纹图谱
3.5
R。通过对比供试品溶液（S1）与混合对照品溶液的色谱
3.0
图进行色谱峰的指认。结果显示，共标定出 29 个共有 供试品
2.5 赤小豆
峰，并指认出了其中5个共有峰[苦参碱（峰3）、盐酸黄柏 艾叶
AU 2.0 乌药
碱（峰14）、芦丁（峰20）、连翘酯苷A（峰22）、盐酸小檗碱
1.5 当归
（峰28）]。结果见图1、图2。 益母草
1.0 连翘
黄柏
0.5
2.5 杠板归
苦参
2.0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
t/min
1.5
AU 图3 单味饮片溶液与供试品溶液的HPLC图
1.0
2.3 化学模式识别分析
0.5 2.3.1 聚类分析 采用SPSS 26.0软件对11批抗妇炎胶
囊29个共有峰的峰面积进行聚类分析。结果显示，当平
0.1
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 方欧氏距离为 5 时，11 批样品可被聚为 2 类：S1～S9 聚
t/min
为第一类，S10、S11聚为另一类。结果见图4。
图1 11批抗妇炎胶囊的HPLC叠加指纹图谱和对照指
平方欧氏距离
纹图谱R 0 5 10 15 20 25
S8
0.6 S9
S4
S3
S5
0.4
混合对照品溶液 S7
AU
S1
S6
0.2 S2
S10
供试品溶液 S11
0 图4 11批抗妇炎胶囊的聚类分析树状图
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
t/min 2.3.2 主成分分析 采用SIMCA 14.1软件对11批抗妇
3：苦参碱；14：盐酸黄柏碱；20：芦丁；22：连翘酯苷 A；28：盐酸小 炎胶囊29个共有峰的峰面积进行主成分分析，以主成分
檗碱 的初始特征值＞1 为抗妇炎胶囊质量评价的判断依
图2 供试品溶液和混合对照品溶液的HPLC图
据 。结果显示，前 4 个主成分的初始特征值＞1，累计
[10]
2.2.6 相似度评价 以对照指纹图谱 R 为参照，采用 方 差 贡 献 率 分 别 为 59.920％ 、79.379％ 、87.270％ 、
《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012 版）》进行 11 93.259％，说明这 4 个主成分能够涵盖 29 个共有成分
批抗妇炎胶囊的相似度评价。结果显示，11批样品与对 93.259％的信息。主成分1的初始特征值最大（17.377），
照 指 纹 图 谱 R 的 相 似 度 分 别 为 0.997、0.998、0.998、 涵盖的信息最丰富，对应成分峰为峰 3、5～8、11～16、
0.999、0.997、0.997、0.997、1.000、0.999、0.999、0.999，均 18～29；主成分 2 的初始特征值为 5.643，对应成分峰为
大于0.99，表明抗妇炎胶囊的制备工艺较稳定。 峰1、2、4、9；主成分3的初始特征值为2.288，对应成分峰

·2110 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 17 中国药房 2022年第33卷第17期