Page 20 - 《中国药房》2022年17期
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评价水平、规范数据源、提高研究数据质量，使药物经济                           2.2 遵循中医药规律评价中成药治疗慢性病的优势
        学评价结果更客观、公正、科学、准确，并把客观的评价                              《中国药物经济学评价指南 2020》的发布对规范我
        结果应用到药品谈判以及其他政府决策中，是业界、学                            国药物经济学研究起到了重要的促进作用。中成药治
        界、政府及医疗机构需要共同面对和思考的问题 。                             疗慢性病的经济学综合评价和中成药药物经济学评价
                                                 [16]
        2   构建中成药防治重大慢性病药物经济学评价框                            指南的制定，需要在参考借鉴《中国药物经济学评价指
        架体系的思考与建议                                           南2020》的基础上，认真分析中医遣方用药的基本原则，
            目前，已有学者对中医药治疗优势病种开展了广泛                          统筹考虑中成药药物经济学在研究设计、研究角度、目
        的分散性评价研究，但还存在理论、方法学创新的提升                            标人群、干预措施和对照选择、研究时限、评价方法等方
                                                                      [12]
        空间，需要加强药物经济学理论、方法学研究，提升药物                           面的特殊性 。评价体系不能完全按照西医学的生理、
        经济学评价的质量和能力，为科学评价中成药防治重大                            生化和影像学指标来评价，而是需要尊重传统中医药的
                                [17]
        慢性病提供理论和技术支持 。                                      认知模式和相关指标，结合传统中医学和现代医学的评
        2.1 系统思考中成药药物经济学评价的内涵和价值                            价理论和方式来综合评价，并建立起中成药药物经济学
                                                                          [12]
        2.1.1  中成药药物经济学特有属性分析                 采用药物经         系统的评价逻辑 。
        济学方法评价中成药防治慢性病优势的前提，是清楚中                            2.2.1  研究设计     药物经济学评价中的前瞻性观察研
        成药的经济学基础指标、特点和发展规律。中成药作为                            究，可以反映真实世界中干预方案的成本和效果，研究
        一种特殊商品，在我国中医药资源配置机制下，具有区                            结果的外部效度较高；其还可以借助临床实践开展药物
        别于一般商品和化学药的经济学特征和属性。现有研                             经济学干预研究，通过前瞻性收集患者成本和健康产出
        究从药物经济学评价角度比较关注中成药的使用成                              等信息的临床研究，为卫生决策和医保决策提供依据。
          [17]
        本 ，假设性地认为中成药与化学药具有相同经济学属                            另外，由于针对中成药自身特点的随机对照临床试验的
        性。后续的中成药经济学评价，有必要利用西方经济学                            平行研究数据相对于化学药而言十分有限，故建议制定
                                                                                       [19]
        和卫生经济学的一般理论和经济学分析方法，有针对性                            中成药临床研究方案设计规范 。该规范应充分考虑
        地对中药资源稀缺性、资源配置方式、供需规律，以及中                           和体现中成药的特点，并将中成药药物经济学评价的前
        药的价格弹性、收入弹性、交叉弹性等一般经济学规律                            瞻性观察研究方案考虑进去，最终为患者的临床决策提
        和特征进行研究，科学解释和丰富多种中成药联用和中                            供更多高级别的中成药循证医学证据。
        西药合用相关理论。只有准确界定中成药的经济学属                             2.2.2  目标人群适应证         中成药的适应证既有以中医
        性，才能对中成药进行更科学、综合的经济学评价。                             疾病、证候为主者，也有以西医疾病为主者。目前的中
        2.1.2  中成药“治未病”和发挥人体自身调节作用的价                        成药药物经济学研究中，若以中医疾病、证候为主要适
        值分析      中医药突出“治未病”，针对机体危险状态“未                      应证，并且中医病证与西医病名相对应者，往往采用西
        病先防”，可以降低慢性病发病率，同时给慢性病患者带                           医相应疾病的疗效判定标准及观测指标作为参考，以相
        来长期生存的希望和更高的生命质量。中医药的主要                             对成熟的西医疗效进行判定；若中医病证与西医病名不
        特色和优势综合表现在“治未病”中的主导作用、重大疾                           对应，则会选用适宜中医证候的评价方法和评价体系；
        病治疗中的协同作用以及慢性病和康复治疗中的核心                             若中成药的适应证是以西医疾病为主时，则可以首先考
        作用上 。如果忽略中医药“治未病”和发挥人体自身                            虑采用西医的疗效判定方案，再辅以中医证候疗效判定
               [18]
                                                                [20]
        调节作用的价值，简单地将中成药从调节人体整个系统                            标准 。但是中、西医的理论体系不同，这种评价方式
        平衡状态的功能与化学药“对抗式”医疗模式做对比，就                           可能将中成药彻底沦为辅助用药。尤其是对于既有西
        会忽略中成药的部分临床价值和经济学价值。                                医适应证又有中医适应证的中成药，如果只采用西医相
            中医治病注重发挥人体自身的调节作用，无论是药                          应疾病的疗效判定标准及观测指标作为参考，容易反映
        物疗法还是非药物疗法，都遵循2个原则，即“整体观念”                          疾病的局部病理变化，从而可能忽略中成药在改善证候
        和“辨证论治”。因此，有必要依据上述原则构建中成药                           和患者整体状态方面的经济学价值。因此，对于具有多
        药物经济学评价的特征和属性指标，综合分析中医优势                            种功能主治的中成药，在目标人群的选择上，除了需要
        病种的中成药临床应用经济学特征和最佳健康产出指                             兼顾西医适应证以外，还要考虑其中医证候疗效对应的
        标；将诊断明确的属于中医优势病种的患者，在得到其                            经济学价值。另外，为充分反映中成药的经济学价值，
        知情同意的情况下，转为中医药治疗；根据临床实践结                            建议对纳入《中成药治疗优势病种临床应用指南》的标
        果进一步丰富卫生经济学和药物经济学评价内容，完善                            准化项目，在经过诊断和评估之后，在医保体系中可优
        疗效的证据链，建立起既符合中医药规律又能被国际医                            先纳入具有经济学优势的中医药治疗路径，用中医药思
        学界认可的疗效评价体系，让中医药的独特优势评价立                            维来界定药物使用的安全性和有效性，并充分反映中成
        得住、被认可、可推广。                                         药的经济性。


        ·2062 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 17                                 中国药房    2022年第33卷第17期
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