Page 14 - 《中国药房》2022年17期
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近年来，我国医疗卫生投入逐年增长，2019 年我国                       费用、住院费用、住院期间的住宿费和伙食费、购买或租
        居民个人自付医疗费用占医疗卫生支出的36％，但与世                           借医疗器械的费用以及紧急就医的费用等。其扣除额
                                         [7]
        界平均水平（22％）相比仍有较大差距 ，居民医疗负担                          的计算方式为：全体家庭成员1个纳税年度内支付的医
        较重。非处方药因其价格低、安全性高、疗效较为确切                            疗费用总额减去公立医疗保险报销金额，再减去10万日
               [5]
                                                                                                        [12]
        等优点 ，在我国居民自我药疗和疾病预防过程中具有                            元或者总收入的5％（选两者中金额较小的纳入计算） 。
        重要作用。中国非处方药物协会发布的《2020年中国非                              由于出生率不断下降和社会老龄化加剧，日本社会
        处方药市场概览》显示，我国非处方药市场规模正在不                            保障负担逐年增加。在财政收入有限的情况下，为保障
        断扩大，从2016年的2 010.72亿元增长到了2020年的2                    必要的医疗和护理服务，日本采取了一系列维护居民健
                  [8]
        360.22亿元 。因此，为促进合理的自我药疗，并进一步                        康、预防疾病的措施，包括修订《非处方药销售管理法》，
        减轻居民个人自付医疗费用负担，探索适用于我国国情                            改进日本药品转换评价机制和自我药疗税制等 。
                                                                                                         [13]
        的非处方药费用分担新机制迫在眉睫。                                   2014年6月，日本提出了使用非处方药治疗身体轻度不
            为防止医疗保险体系崩溃，缓解国家财政压力，日                          适的“自我药疗”理念，加速了处方药向非处方药的转
                                                              [14]
        本一直积极调整及完善公立医疗保险以外的医疗费用                             换 。2016 年，MHLW 发布的《税制改革纲要》指出，为
        扣除制度，扩大公众对非处方药的可及性，引导公众进                            促进自我药疗，日本在个人所得税中设立医疗费用扣除
                                                                                   [15]
        行科学的自我药疗。日本于 2017 年起实施自我药疗税                         的特例（即自我药疗税制） 。2017 年 1 月，自我药疗税
        制（self-medication tax system），该税制在提高居民自我            制正式实施，纳税人可在常规医疗费用扣除和自我药疗
        药疗意识和降低医疗费用支出 2 个方面取得了显著成                           税制中选择1种进行税前扣除。2021年，日本对自我药
          [9]
        效 。本文拟梳理日本自我药疗税制的发展沿革和实施                            疗税制进行了改革，采取过渡措施规范税制药品的纳入
                                                                                           [9]
        情况，以期为我国建立非处方药专项扣除制度、促进居                            与排出，以扩大税制药品的覆盖范围 。
        民合理药疗、减轻个人自付医疗费用负担带来启示。                             1.2  自我药疗税制具体内容
        1 日本自我药疗税制                                              自我药疗税制也称转换非处方药扣除制度，指当纳

        1.1  日本自我药疗税制相关概念与发展沿革                              税人为本人、配偶及其他共同居住的亲属购买转换非处
            日本的药品分为处方药和非处方药。处方药指由                           方药的费用超过一定金额时，超出部分的金额将通过所
        药剂师根据医师开具的处方发放的药品。非处方药包                             得税税前扣除，获得税收减免。税制的扣除方式为：当
        括需指导用药品和一般用药品。一般用药品是指无需                             纳税人本人、配偶及其他共同居住的亲属支付转换非处
        凭医师处方，消费者可以根据自己的需求在药店购买的                            方药的金额超过下限额 1.2 万日元时，超出的部分将获
        药品。根据风险等级，一般用药品被分为第1～3类药品                           得个人所得税和居民税的税前减免，最高减免限额为
        （风险等级由高到低）。原则上，处方药经长期观察后若                           8.8万日元 。税前减免的计算公式为：个人所得税的减
                                                                     [9]
        发现疗效稳定、副作用较小，即可申请转换为非处方                             免金额＝（实际支付金额－下限额）×个人所得税税率；
        药。需指导用药品是日本于 2014 年调整药品分类后出                         居民税的减免金额＝（实际支付金额－下限额）×居民税
                                                                [9]
        现的一个新分类，指消费者无需凭医师处方，可以根据                            税率 。申报自我药疗税制的纳税人凭借购买非处方药
        自己的需求在药店购买，但必须由药剂师面对面销售的                            的收据或发票，在规定时间（申报期为每年2月中旬至3
        药品。需指导用药品大多数是由处方药转换而来，是风                            月中旬）内进行报税，向日本国税厅申请费用扣除。
        险等级最高的非处方药。在首次上市3年后，需指导用                            1.2.1  申请自我药疗税制的前提条件               为保证居民自
        药品将接受厚生劳动省（Ministry of Health，Labour and            我药疗行为的科学合理，申请自我药疗税制需满足以下
        Welfare，MHLW）的安全性评估，评估通过后被重新归类                      3个条件：第一，同时缴纳个人所得税和居民税。第二，1
        为第1类一般用药品，之后逐年降低风险等级。处方药                            个纳税年内购买符合条件的非处方药费用超过1.2万日
        转换（Rx-to-OTC switch）是指处方药向非处方药转换的                   元，包括为配偶和其他共同居住亲属购买非处方药的费
        过程   [10－11] 。本文将所有由处方药转换而得的非处方药                    用。第三，为维护健康和预防疾病做出“一定努力”，至
        均定义为“转换非处方药”。                                       少接受以下1项检查或预防接种——（1）由保险公司（如
            早在1961年，日本就在个人所得税制度中设置了医                        健康保险协会、市町村国民健康保险协会等）进行的健
        疗费用专项扣除制度，当纳税人为本人、配偶及其他共                            康检查，包括综合体检、医疗检查等；（2）由市町村进行
        同生活的亲属支付医疗费用时，可在缴纳个人所得税前                            的健康检查，包括牙周病筛查、骨质疏松症筛查、肝炎病
        扣除医疗保险不覆盖的自付医疗费用，包括医师（含牙                            毒筛查等；（3）预防接种，包括常规疫苗接种、流感疫苗
        科医师）、针灸师、助产师、保健师和护士等开具的医药                           接种；（4）由工作单位进行的定期体检；（5）特定健康检


        ·2056 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 17                                 中国药房    2022年第33卷第17期
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