Page 9 - 《中国药房》2022年17期
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类精神药品使用管理小组，小组成员至少包括医务、药                           上相关信息发生变更时，应及时按法规先变更纸质版
        学、护理、保卫、信息等相关科室以及使用量较大的临床                          《印鉴卡》信息，随后再变更电子版《印鉴卡》信息。
        科室的部门负责人。                                          3.3.2 验收环节
        3.1.2 日常管理部门                                           药库负责麻醉药品、第一类精神药品的入库验收，
            麻醉药品、第一类精神药品使用管理小组下设办公                         没有设置实体药库的医疗机构需设置虚拟药库。验收
        室，作为麻醉药品、第一类精神药品使用的日常管理部                           入库时需清点至最小包装，验收记录时双人签字。专册
        门。办公室设在医务部。                                        登记验收入库记录，并建议每个药品单独建立验收入库
        3.1.3 工作职责                                         记录。验收入库记录使用统一格式，详见图1。
            麻醉药品、第一类精神药品使用管理小组负责本医                                      麻醉药品、第一类精神药品验收入库记录账册
        疗机构麻醉药品、第一类精神药品的临床使用及监督管                           品名：    规格：    单位：   剂型：    生产单位：    供货单位：
        理工作，包括但不限于以下工作：（1）负责制定、修订医                          日期 凭证号 购入数量     批号 有效期 质量情况    验收结论 验收人 保管人
        疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用及管理的制度；
       （2）负责麻醉药品、第一类精神药品使用及管理的培训、
        考核等；（3）负责医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临                         【填表说明】
                                                           1.日期栏填写验收当天的日期
        床合理使用的监督管理；（4）每半年至少组织1次针对相                         2.凭证号即供货单位随货同行单号
                                                           3.质量情况栏填写验收实际情况，如“完好”“破损”“短缺”等
        关部门麻醉药品、第一类精神药品使用及管理环节的检
                                                           4.验收结论栏填写“合格”或“不合格”
        查、督导 。                                             5.验收人、保管人不能是同一人
               [7]
        3.2  培训和授权                                         图 1   麻醉药品、第一类精神药品验收入库记录账册示
        3.2.1 组织部门                                               例图
            二级及以上医疗机构由该医疗机构麻醉药品、第一                             医疗机构也可使用电子入库验收记录表，但其登记
        类精神药品使用管理小组负责组织麻醉药品、第一类精                           内容应包含本共识验收入库记录账册（图 1）中登记内
        神药品的相关培训；二级以下医疗机构由所在地卫生健                           容。在电子入库验收记录表中，验收人和保管人可以采
        康局负责。                                              用电子签名，但电子签名需获得权威认证机构认证 。
                                                                                                         [9]
        3.2.2 培训对象                                         电子入库验收记录表不能随意修改，即使需要修改，也
            涉及麻醉药品、第一类精神药品使用及管理的人                          要求可在医院信息系统（hospital information system，
        员，至少包括医师、药师、护士以及医务部、护理部、保卫                         HIS）中查到原始记录。电子入库验收记录表和纸质验
        科等相关管理部门人员。                                        收记录表的保存期限应当自药品有效期期满之日起不
        3.2.3 培训周期                                         少于5年。
            每年至少组织 1 次麻醉药品、第一类精神药品使用                       3.3.3 储存环节
        及管理的培训、考核。                                             （1）三级管理：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
        3.2.4 授权                                           实行三级管理。其中，一级为药库，二级为药房，三级为
            对于参加培训且考核合格的人员，由医务部负责授                         临床科室（包括病区、手术室、诊疗室等）。
        予医师处方权、药师调剂权或者审方权，由护理部授予                               （2）基数管理：药库、药房和备用麻醉药品、第一类
        护士给药权。授权3年内有效。授权期满后，相关人员                           精神药品的临床科室必须实行基数管理，并根据药品使
        重新接受培训并考核合格后，重新申请授权。                               用情况定期评估、更新备用药品基数。药库根据近年来
        3.2.5 培训内容                                         全院麻醉药品、第一类精神药品使用情况合理设置基数
            培训内容应有针对性，包括但不限于以下内容：（1）                       上限和下限。药库基数由药库管理员提出申请，药学部
        与麻醉药品、第一类精神药品使用及管理相关的法律法                           门审核，然后上报分管院领导审批同意后执行。药房根
        规；（2）麻醉药品、第一类精神药品临床应用指导原则及                         据全院麻醉药品、第一类精神药品的使用情况合理设置
        最新的指南等；（3）本区域/本医疗机构麻醉药品、第一类                        备用基数。药房基数由药房负责人提出申请，药学部门
        精神药品的使用及管理制度、标准操作规程、应急预案等。                         审核同意后按基数请领药品。备用麻醉药品、第一类精
        3.3 关键环节管理                                         神药品的临床科室根据业务开展需要合理设置备用基
        3.3.1 采购环节                                         数。临床科室基数由科室负责人提出申请，报药学部、
            医疗机构凭电子版《印鉴卡》在“医疗机构印鉴卡系                        护理部、医务部审核同意后按基数请领药品。
        统”平台上采购麻醉药品、第一类精神药品，纸质版《印                              （3）出入库专用账册登记要求：医疗机构药库、药房
        鉴卡》仅作为医疗机构采购药品的凭证。如果《印鉴卡》                          和备用麻醉药品、第一类精神药品的临床科室，应分别


        中国药房    2022年第33卷第17期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 17  ·2051 ·
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