Page 93 - 《中国药房》2022年16期

1.4 临床数据 2021年国家谈判后的价格，每个周期的药品费用包括治
模型各状态间的转移概率意味着该事件在未来的 疗药物成本、输注成本及必要的预防药物的成本。本研
一段时间发生的可能性，转移概率可以通过对生存曲 究中基于患者体质量的给药剂量及成本都按照体质量
线进行外推得到。本研究使用图形数字化处理软件 为70 kg、体表面积为1.7 m 的标准患者所需剂量进行计
2
Engauge Digitizer 提取 SWOG S0777 研究中 2 组患者的 算。住院费用包括生化检查费、床位费和护理费等，按
PFS 和 OS 曲线，分别采用 Exponential 分布、Weibull 分 [21]
照 14 d 的住院天数估算住院费用 。随访费用包括定
布、Gompertz 分布、Log-normal 分布、Logistic 分布和
期的门诊随访和检查费用。纳入的药物不良反应为
Gamma 分布对其进行拟合，并对拟合结果进行视觉检
SWOG S0777 研究中不良反应发生率最高的 4 项，包括
验。根据赤池信息准则（Akaike information criterion，
感染、周围神经病变、胃肠道反应和血液/骨髓不良反
AIC）和贝叶斯信息准则（Bayesian information criterion，
应。不良反应治疗费用主要包括不良反应治疗相关的
BIC）进行拟合优度检验，以AIC值和BIC值的均值分析
实验室检查费用、不良反应监测费用和药物治疗费用
检验结果（均值越小表示拟合优度越好）。分析结果显
等，具体金额参考真实世界患者治疗成本数据并咨询临
示，2 种方案各条生存曲线的最优分布均为 Exponential
[22]
分布（表 1）。视觉检验结果见图 2。各周期下的转移概 床专家得到 。
[20]
率则通过将参数代入转移概率计算公式算出 。 患者在各状态下的效用值来自一项基于欧洲五维
[23]
表1 拟合结果和拟合参数 健康量表的硼替佐米诱导治疗MM的成本-效用研究 。
AIC值和BIC值的均值 Markov模型的成本和效用值参数详见表2。
生存 最优拟合
方案 Exponential Weibull Gompertz Log-normal Logistic Gamma 表2 Markov模型的成本和效用值参数
曲线 参数λ
分布 分布 分布 分布 分布 分布
参数 基础值 波动范围 分布 来源
RD PFS曲线 719.311 722.114 721.626 730.918 726.615 724.918 0.021
OS曲线 568.055 568.474 569.670 585.915 569.858 572.136 0.021 每周期成本/元
VRD PFS曲线 739.636 740.879 740.615 749.158 742.676 743.990 0.016 硼替佐米费用 3 920.00 ±20％ Gamma 米内网
OS曲线 533.923 536.844 534.633 558.028 541.165 538.257 0.006 来那度胺费用 3 836.00 ±20％ Gamma 米内网
地塞米松费用 70.00 ±20％ Gamma 米内网
1.0 PFS-曲线 VRD组预防用药费用 85.39 ±20％ Gamma 米内网
0.9 PFS-拟合分布
60.00
0.8 OS-曲线 RD组预防用药费用 5 801.39 ±20％ Gamma 米内网
OS-拟合分布
95％CI
Gamma
文献[21]
生存概率 0.7 月随访费用 115.00 ±20％ Gamma 文献[22]
±20％
VRD组住院费用
0.6
0.5
0.4
0.3 VRD方案每周期不良反应治疗费用/元 2 564.36 ±20％ Gamma 调查数据
0.2 感染治疗费用 826.47 ±20％ Gamma 文献[22]
0.1 周围神经病变治疗费用 503.80 ±20％ Gamma 调查数据
0
胃肠道反应治疗费用 61.07 ±20％ Gamma 调查数据
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
时间/月 血液/骨髓不良反应治疗费用 1 173.02 ±20％ Gamma 调查数据
A. RD方案 RD方案每周期不良反应治疗费用/元 1 983.67 ±20％ Gamma 医保数据
感染治疗费用 642.81 ±20％ Gamma 文献[24]
1.0 PFS-曲线
0.9 PFS-拟合分布 周围神经病变治疗费用 143.94 ±20％ Gamma 调查数据
OS-曲线
0.8 OS-拟合分布 胃肠道反应治疗费用 23.90 ±20％ Gamma 调查数据
95％CI
生存概率 0.7 效用值 1 173.02 ±20％ Gamma 调查数据
血液/骨髓不良反应治疗费用
0.6
0.5
0.4
0.3 PFS 0.81 0.61～1.00 Beta 文献[23]
0.2 PD 0.70 0.53～0.88 Beta 文献[23]
0.1
0 其他/％
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 VRD组感染发生率 18 ±20％ Beta 文献[17]
时间/月 VRD组周围神经病变发生率 35 ±20％ Beta 文献[17]
B. VRD方案 VRD组胃肠道反应发生率 23 ±20％ Beta 文献[17]
CI：置信区间 VRD组血液/骨髓不良反应发生率 49 ±20％ Beta 文献[17]
图2 2种治疗方案生存曲线拟合情况的视觉检验结果 RD组感染发生率 14 ±20％ Beta 文献[17]
RD组周围神经病变发生率 10 ±20％ Beta 文献[17]
1.5 成本与效用值 RD组胃肠道反应发生率 9 ±20％ Beta 文献[17]
由于本研究是从我国卫生经济体系角度出发，故成 RD组血液/骨髓不良反应发生率 49 ±20％ Beta 文献[17]
贴现率/％ 5
本仅包括直接成本和间接成本。其中，间接成本由于个
体因素难以预测，故本研究只考虑接受治疗方案期间的 1.6 敏感性分析
直接医疗成本，包括药品费用、住院费用、随访费用和不 本研究对模型中包含的成本和效用进行了单因素
良反应治疗费用。 敏感性分析，成本参数以基础值的±20％为波动范围，
药品费用来自米内网（https：//www.menet.com.cn/） 效用值以其95％CI的上下限为波动范围的上下限，分析
公布的 2021 年的药品中标价，带量采购药品价格采用 模型会对 ICER 值产生影响的参数，结果以龙卷风图呈
中国药房 2022年第33卷第16期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 16 ·2003 ·