Page 88 - 《中国药房》2022年16期

疾病管理费用包括门诊费、护理费、住院费和临终 者援助项目”中新增恶性MPM适应证，低收入及低保患
[11]
关怀费用。基于赵锦秀等 对恶性肿瘤患者对临终关 者可自愿提出援助申请，援助方案为：患者在连续接受3
怀认识及需求的调查结果，本研究假设目标人群对临终 次纳武利尤单抗治疗后，可获得后续最多3次治疗的免

关怀的需求比例为62.5％。在模型中，对进入到死亡状 费药品援助；如仍需继续用药治疗且疾病未进展，可在
态的人群计算相应的临终关怀费用。 再次连续接受 3 次治疗后，获得最多 1 个申请年度内剩
假设出现疲劳、肥胖和食欲减退等轻微不良反应不 余的药品援助，但1个申请年度内剩余药品援助的总次
产生费用成本，本研究仅纳入 CheckMate 743 研究中 3 数最多不超过 18 次。患者在接受 1 次伊匹木单抗治疗
级及以上的不良反应，包括腹泻、恶心、贫血、嗜中性粒 后，可获得后续最多3次治疗的免费药品援助。本研究
细胞减少症和血小板减少等。根据CheckMate 743研究 假设双免疫治疗组患者均会接受赠药，以评估该情境中
结果，双免疫治疗组腹泻和血小板减少的发生率分别为 2种方案的经济性。
3％和 1％，未见恶心、贫血、嗜中性粒细胞减少症的发 1.7 阈值设定
[18]
生；化疗组腹泻、恶心、贫血、嗜中性粒细胞减少症和血 根据世界卫生组织的建议 ，本研究选取中国人均
小板发生率分别为1％、2％、11％、15％和3％。 国内生产总值（gross domestic product，GDP）的3倍作为
本研究的效果指标为质量调整生命年（quality- 意愿支付（willingness-to-pay，WTP）阈值。根据国家统
计局官网数据，2021年我国人均GDP为80 976元，故本
[12]
adjusted life years，QALYs）。Scherpereel 等 研究报告
研究设定WTP阈值为242 928元/QALY。
了CheckMate 743研究中患者的疾病相关健康效用值数
1.8 敏感性分析
据，PFS状态的效用值为0.82，PD状态的效用值为0.52。
分别使用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评
模型中的成本和效用参数及其分布见表4。
估模型参数的不确定性。将表 4 中的参数进行单因素
表4 模型中的成本和效用参数及其分布
敏感性分析，考虑到实际情况中药品降价幅度比上升
模型参数 基础值 下限 上限 分布 数据来源
幅度大，因此药品价格的波动范围设定为向下浮动
药品费用/元
纳武利尤单抗（40 mg∶4 mL） 4 586.7 3 210.7 5 045.4 Gamma 药智网 30％至向上浮动 10％，疾病管理费用、不良反应处理费
伊匹木单抗（50 mg∶10 mL） 28 000.0 19 600.0 30 800.0 Gamma 药智网 用的波动范围为±30％，效用值波动范围为 95％CI 的
培美曲塞（0.5 g） 1 384.8 969.4 1 523.3 Gamma 药智网 [10]
顺铂（20 mg） 13.2 9.2 14.5 Gamma 药智网 上下限，贴现率的波动范围为 0～8％ 。参数波动范
卡铂（50 mg） 79.0 55.3 86.9 Gamma 药智网 围见表 4。单因素敏感性分析结果以旋风图的形式
疾病管理费用/元 展现。
静脉输液费 8.0 5.6 10.4 Gamma 文献[13]
门诊费 20.0 14.0 26.0 Gamma 文献[13] 概率敏感性分析用于模拟多个不确定性参数同时
[19]
护理费 16.5 11.6 21.5 Gamma 文献[13] 发生变化时对分析结果的影响 。本研究采用二阶蒙
住院费 6 864.3 4 805.0 8 923.5 Gamma 文献[14] 特卡洛模拟随机抽样1 000次进行迭代。概率敏感性分
临终关怀费用 12 870.3 9 009.2 16 731.4 Gamma 文献[11]
析结果以概率敏感性分析散点图和成本-效果可接受曲
不良反应处理费用/元
腹泻 62.5 43.8 81.3 Gamma 文献[13] 线呈现。
恶心 452.0 316.4 587.6 Gamma 文献[15] 1.9 模型验证
贫血 3 379.0 2 365.3 4 392.7 Gamma 文献[16]
嗜中性粒细胞减少症 6 338.9 4 437.2 8 240.5 Gamma 文献[13] 模型由 1 位研究人员独立构建后，由另一位研究人
血小板减少 22 604.0 15 822.8 29 385.2 Gamma 文献[17] 员检查模型结构，并输入数据进行技术正确性验证；邀
双免疫治疗组不良反应处理费用 228.0 159.6 296.4 Gamma /
请临床专家对本研究的模型结构进行审查，以确定其是
化疗组不良反应处理费用 2 010.0 1 407.0 2 613.0 Gamma /
效用值 否适用于 MPM 患者及诊疗实际；邀请卫生经济学家审
PFS 0.82 0.62 1.00 Beta 文献[12] 查本研究中经济性评估的方法和假设，确认参数选择的
PD 0.52 0.36 0.74 Beta 文献[12] 合理性，并测试每个参数输入模型是否会对模型结果产
贴现率/％
成本 5 0 8 Constant 文献[10] 生影响。
效用 5 0 8 Constant 文献[10] 2 结果
1.6 情境分析 2.1 基础分析结果
目前，纳武利尤单抗和伊匹木单抗在我国有患者援 基础分析结果见表 5。由表 5 可见，双免疫治疗方
助项目。中国癌症基金会在“欧狄沃（纳武利尤单抗）患 案的总成本高于化疗方案，同时效果也优于化疗方案，

·1998 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 16 中国药房 2022年第33卷第16期