Page 103 - 《中国药房》2022年16期
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重复病例的文献。                                           及转归情况等。采用Excel 2016软件进行统计分析。
        1.2 文献检索方法                                         2 结果
            计算机检索 PubMed、Embase、中国知网、维普网及                  2.1 文献筛选结果
        万方数据，英文检索词为“sintilimab”“induced”“adverse               共筛选出文献32篇        [2－33] ，其中中文文献18篇    [3，8，13－14，
        drug reaction”“case”；中文检索词为“信迪利单抗”“达伯              17－23，25，28－33] ，英文文献14篇 [2，4－7，9－12，15－16，24，26－27] ，共计33例
        舒”“不良反应”“病例”。检索时限均为 2018 年 12 月至                   患者。
        2022年2月。                                           2.2 患者性别与年龄分布
        1.3 提取资料与分析方法                                          33例患者中，男性25例（75.76％）、女性8例（24.24％）；
            提取资料包括患者性别、年龄、原患疾病、用法用                         年龄 32～87 岁，以 40 岁以上（27/33，81.82％）为主。结
        量、ADR发生时间、ADR临床表现、ADR诊断、治疗措施                       果见表1。

                                           表1   33例患者ADR的发生情况
        序号   性别 年龄/岁 原患疾病    用法用量   ADR发生时间     ADR临床表现     ADR诊断         治疗措施                          转归
        患者1 [2]  男  68  非小细胞肺癌  200 mg，q21 d 第3个周期用药后6 d  咳嗽、进行性吞咽困难  心肌炎  停药后给予甲泼尼龙80 mg/d，逐渐减量为60 mg；3 d后改为40 好转
                                                                          mg，7 d；然后给予泼尼松16 mg，15 d后改为8 mg，45 d
        患者2 [3]  女  48  胸腺瘤  200 mg，q21 d 首次用药后14 d  喘气、心慌  心肌炎           停药后给予甲泼尼龙500 mg，3 d，逐渐减量为80 mg；7 d后改为 好转
                                                                          40 mg，7 d；然后改为20 mg，5 d
        患者3 [4]  男  33  转移性胸腺瘤  200 mg/次  首次用药后1个月  呼吸困难、心悸、肌无力 心肌炎、肌炎    未提及是否停药。给予甲泼尼龙2 mg/（kg·d）+人免疫球蛋白20 好转
                                                                          g，5 d+溴吡斯的明180 mg
        患者4 [5]  男  77  脊索瘤  未提及    首次用药后3周     急性胸闷、气短、大量出 心肌炎、重症肌无力     未提及是否停药。给予甲泼尼龙160 mg，q8 h，5 d，逐渐减量至 好转
                                                汗、两侧眼睑下垂                  80 mg，q8 h，3 d；后改为40 mg，q8 h，7 d；然后改为40 mg，q12 h，
                                                                          7 d；最后改为40 mg，qd，9 d。停用甲泼尼龙后给予泼尼松50
                                                                          mg，qd
        患者5 [6]  男  77  脊索瘤  未提及    首次用药后3周     胸闷、气短、上眼睑下垂 心肌炎、肌炎、重症肌无力  未提及是否停药。给予甲泼尼龙480 mg，qd，5 d，随后逐渐减量  死亡
        患者6 [7]  男  66  左肺腺癌  200 mg，q21 d 第2个周期用药后4 d  疲乏、肌肉痛、上下肢肌 肌炎-重症肌无力重叠综合征 停药后给予人免疫球蛋白400 mg/（kg·d），5 d+甲泼尼龙500 mg， 好转
                                                肉压痛         合并肌无力危象和心肌炎   5 d，逐渐减量+溴新斯的明120 mg，tid
        患者7 [8]  女  32  卵巢小细胞神经 200 mg，q21 d 第5个周期用药后41 d 头晕、视物模糊、重影、视 脑炎  停药后给予地塞米松10 mg，qd，第1～5天+静脉滴注人免疫球蛋 好转
                    内分泌癌                        物旋转、乏力                    白20 g，qd，第1～5天；后给予地塞米松50 mg，qd，第6～16天
        患者8 [9]  男  69  食管癌  200 mg，q21 d 第3个周期用药后  腹泻、发热、咳痰  细 胞 因 子 释 放 综 合 征 停药后给予甲泼尼龙80 mg，qd+托西珠单抗80 mg，qd+吗替麦考 好转
                                                           （cytokine release syndrome， 酚酯1 g，bid+左甲状腺素25 μg，qd+人免疫球蛋白20 g，qd
                                                            CRS）伴多器官损伤
        患者9 [10]  男  50  结肠癌  200 mg，q21 d 第2个周期用药后  发热、低血压、呼吸急促 CRS、肺纤维化  停药后给予甲泼尼龙40 mg+尼达尼布          好转
        患者10 [11]  男  56  肝癌  200 mg，q21 d 第8个周期用药后  多饮多尿、血糖升高  糖尿病酮症酸中毒、糖尿病  未停药。给予甘精胰岛素+门冬胰岛素         好转
        患者11 [12]  男  59  小细胞肺癌  200 mg，q21 d 第5个周期用药后  多饮多尿、血糖升高  糖尿病酮症酸中毒、爆发性1 未停药。给予甘精胰岛素+门冬胰岛素，同时继续使用信迪利单 好转
                                                            型糖尿病          抗；随后改用度伐利尤单抗500 mg，q14 d
        患者12 [13]  女  87  口腔鳞癌  200 mg，q21 d 第3个周期用药后  口干、多饮多尿  1 型糖尿病、糖尿病酮症酸 未提及是否停药。给予胰岛素泵，逐步改为德谷门冬双胰岛素  死亡
                                                            中毒
        患者13 [14]  女  38  肝门胆管癌  200 mg，q21 d， 用药4个月后  乏力、恶心、呕吐5 d，少 甲状腺功能减退、糖尿病酮症酸 未提及是否停药。给予甲泼尼龙40 mg，6 d，逐渐减量+重组甘精 好转
                             4 个月后改为            尿、嗜睡12 h    中毒、1型糖尿病、继发肾上腺皮 胰岛素+门冬胰岛素+左甲状腺素75 μg
                             200 mg，q42 d                   质功能不全和血红蛋白降低
        患者14 [15]  女  78  小细胞肺癌  200 mg，q21 d 第14个周期用药后  高血糖  糖尿病         未停药。给予胰岛素泵10 d；随后改为每日1次基础胰岛素和每 好转
                                                                          日3次餐前胰岛素
        患者15 [16]  男  35  小细胞肺癌  200 mg，q21 d 首次用药当晚  寒战、体温过高  ICIs肺炎（checkpoint inhibitor 未提及是否停药。给予泼尼松30 mg，3 d+甲泼尼龙120 mg，逐渐 好转
                                                            pneumonitis，CIP）  减量+托珠单抗240 mg，2次
        患者16 [17]  男  65  肺鳞癌  200 mg，q21 d 第3个周期用药后  咳嗽、咳痰、气喘、气短加重 CIP、肝炎  停药后给予甲泼尼龙40 mg，bid，3 d；后改为30 mg，bid，3 d  好转
        患者17 [18]  女  61  肺腺癌  200 mg，q21 d 第1个周期用药后  咳嗽、胸闷加重  CIP、肺间质纤维化  停药后给予甲泼尼龙80 mg，4 d，后改为40 mg，6 d，然后改为20 好转
                                                                          mg，8 d。给予吡非尼酮200 mg，tid，7 d；后改为300 mg，tid，7 d；
                                                                          然后以400 mg，tid，维持治疗
        患者18 [19]  男  67  肺腺癌  200 mg，q21 d 第2个周期用药后7 d  全身酸痛、伴有胸闷、气促  肌炎累及心肌、横纹肌溶解 停药后给予甲泼尼龙160 mg，qd，第1～9天；后改为500 mg，qd， 好转
                                                            伴重症肌无力重叠综合征   第10～14天；然后改为240 mg，qd，第15～18天；最后改为120
                                                                          mg，qd，第19～23天+人免疫球蛋白25 g，qd，第2～12天
        患者19 [20]  男  63  直肠癌  200 mg，q21 d 首次用药后18 d  头晕、黑懵后突发晕厥  房颤     未提及是否停药。给予去乙酰毛花苷0.4 mg+胺碘酮0.75 g+甲 好转
                                                                          泼尼龙120 mg
        患者20 [21]  男  41  肺腺癌  200 mg，q21 d 第14个周期用药后  左中上腹疼痛  胰腺炎        停药后给予泼尼松40 mg，qd，8 d；后改为30 mg，qd，1 d；然后改 好转
                                                                          为40 mg，qd，2 d
        患者21 [22]  男  49  霍奇金淋巴瘤、高 200 mg，q21 d 第2个周期用药后  胸闷、腹胀、纳差  肝炎    停药后给予甲泼尼龙150 mg+吗替麦考酚酯0.5 g，bid  好转
                    血压
        患者22 [23]  女  38  乳腺癌  200 mg，q21 d 首次用药后3 d  弥漫性红斑伴脱屑、  多器官毒性反应  未提及是否停药。给予甲泼尼龙40 mg，qd，1 d；后改为100 mg， 好转
                                                瘙痒明显                      qd，3 d，随后逐渐减量


        中国药房    2022年第33卷第16期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 16  ·2013 ·
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