Page 86 - 《中国药房》2022年15期

2.2 有效性证据汇总 用丹参多酚酸盐、苦碟子注射液、注射用血栓通（冻干）、
按照证据等级对 10 种活血化瘀类中药注射剂的循 注射用血塞通（冻干）治疗冠心病的成本-效果分析；组2
证文献证据进行评价，并按成分相近的品种进行汇总整 （3 种药物）为银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射
理，见表3～表6。 液、舒血宁注射液治疗脑梗死的成本-效果分析；组 3（4
2.3 药物经济学模型构建及评价结果 种药物）为注射用红花黄色素、香丹注射液、丹红注射
按照适应证不同，将10种活血化瘀类中药注射剂分 液、舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛的成本-效果分
为 3 组进行药物经济学评价——组 1（4 种药物）为注射 析。决策树模型的构建及评价结果分别见图1、图2。

表3 舒血宁注射液、银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液的有效性证据 a
诊疗规范/临床指南/专家共识 所推荐的适应证/功能主治 证据级别 推荐强度 是否为首选
中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 C级 未描述 未提及
慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识 [25] 气虚血瘀型 未描述 未描述 未提及
银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识（2019） 缺血性卒中急性期、阿尔茨海默病或血管性痴呆、冠心病、突发性耳聋、眩晕、糖尿病性视网膜病变、周围血液循环障碍、下肢动脉闭塞症 未描述 未描述 未提及
[26]
良性阵发性位置性眩晕诊断和治疗指南（2017） [27] 复位后有头晕、平衡障碍等症状 未描述 未描述 未提及
突发性耳聋诊断和治疗指南（2015） [28] 突发性耳聋急性发作期 未描述 未描述 未提及
a：舒血宁注射液、银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液的有效性证据相同
表4 丹红注射液、香丹注射液和注射用红花黄色素的有效性证据

药品名称 诊疗规范/临床指南/专家共识 所推荐的适应证/功能主治 证据级别 推荐强度 是否为首选
丹红注射液 中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 B级 未描述 未提及
糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南（2016年版） [29] 糖尿病周围神经病变伴发的痰瘀阻络证 A级 弱推荐 未提及
慢性肺源性心脏病中医诊疗指南（2014版） [30] 慢性肺源性心脏病伴发的血瘀证 未描述 未描述 未提及
冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南 [31] 冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证 B级 弱推荐 未提及
急性心肌梗死中西医结合诊疗指南 [32] 急性心肌梗死气虚血瘀证 C级 强推荐 未提及
冠心病合理用药指南（第2版） [33] 改善冠心病伴发的缺血性心律失常 未描述 未描述 未提及
香丹注射液 慢性肺源性心脏病中医诊疗指南（2014版） [30] 慢性肺源性心脏病伴发的血瘀证 未描述 未描述 未提及
过敏性紫癜中医诊疗指南 [34] 过敏性紫癜 C级 弱推荐 未提及
中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014） [35] 脓毒症／脓毒性休克的活血化瘀治疗 未描述 未描述 未提及
慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版） [36] 慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴发的痰蒙神窍 未描述 未描述 未提及
注射用红花黄色素 中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 B级 未描述 未提及
动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识 [37] 动脉粥样硬化 未描述 未描述 未提及
红花黄色素临床应用中国专家共识 [38] 冠心病稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛；心肌梗死患者中的心血瘀阻证，证见胸痛、胸闷、心悸 未描述 未描述 未提及
表5 注射用血栓通（冻干）、注射用血塞通（冻干）的有效性证据
药品名称 诊疗规范/临床指南/专家共识 所推荐的适应证/功能主治 证据级别 推荐强度 是否为首选
注射用血栓通（冻干） 中国缺血性中风中成药合理使用指导规范 [39] 中经络-痰瘀阻络证 未描述 未描述 未提及
糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南（2016年版） [29] 气虚血瘀证 C级 弱推荐 未提及
中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 C级 未描述 未提及
注射用血塞通（冻干） 中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 C级 未描述 未提及
表6 注射用丹参多酚酸盐和苦碟子注射液的有效性证据
药品名称 诊疗规范/方案/指南/专家共识 所推荐的适应证/功能主治 证据级别 推荐强度 是否为首选
注射用丹参多酚酸盐 中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017） [24] 脑梗死的活血化瘀治疗 B级 未描述 未提及
苦碟子注射液 碟脉灵 苦碟子注射液临床应用专家共识 [40] 脑梗死急性期 C级 强推荐 未提及
®
不稳定型心绞痛 C/D级 强推荐 未提及
慢性稳定型心绞痛 C级 强推荐 未提及
中国缺血性中风中成药合理使用指导规范 [39] 缺血性中风中脏腑痰热内闭证（阳闭） 未描述 未描述 未提及

注射用丹参多酚 有效 819\1 注射用红花黄色 有效 1 515.92\1
酸盐 91％ 有效 素 95％
无效 819\0 银杏内酯注射液 92％ 1 377.6\1 无效 1 515.92\0
9％ 无效 1 377.6\0 5％
有效 820.96\1 8％ 有效 187.6\1
苦碟子注射液 93％ 香丹注射液 76％
组1 无效 820.96\0 组3 无效 187.6\0
7％ 组2 银杏二萜内酯葡 有效 94％ 1 311.8\1 24％
胺注射液
注射用血栓通 有效 1 488.2\1 无效 有效 4 860.8\1
（冻干） 93％ 6％ 1 311.8\0 丹红注射液 93％
无效 1 488.2\0 无效 4 860.8\0
7％ 7％
注射用血塞通 有效 有效 有效
（冻干） 92％ 562.52\1 舒血宁注射液 81％ 756\1 舒血宁注射液 93％ 756\1
无效 562.52\0 无效 756\0 无效 756\0
8％ 19％ 7％
图1 3组不同适应证中药注射剂药物经济学研究的决策树模型构建

·1872 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 中国药房 2022年第33卷第15期