Page 88 - 《中国药房》2022年15期
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表8 10种活血化瘀类中药注射剂综合评价得分
有效性 安全性 经济性
药品名称 适应证 合计
(总分20分) (总分10分) (总分20分)
舒血宁注射液 脑梗死 12 9 15 36
慢性脑缺血、缺血性卒中急性期、冠心病、突发性耳聋、眩晕、糖尿病性视网膜病变、周围血液循环障碍、下肢动脉闭塞症 10 9 15 34
银杏内酯注射液 脑梗死 12 9 7 28
慢性脑缺血、缺血性卒中急性期、冠心病、突发性耳聋、眩晕、糖尿病性视网膜病变、周围血液循环障碍、下肢动脉闭塞症 10 9 7 26
银杏二萜内酯葡胺注射液 脑梗死 12 9 15 36
慢性脑缺血、缺血性卒中急性期、血管性痴呆、阿尔茨海默病、冠心病、突发性耳聋、眩晕、糖尿病性视网膜病变、周围血液循环障碍、下肢动脉闭塞症 10 9 15 34
丹红注射液 脑梗死、冠心病稳定型心绞痛 13 9 7 29
糖尿病周围神经病变、慢性肺源性心脏病、缺血性心律失常 18 9 7 34
急性心肌梗死 12 9 7 28
香丹注射液 慢性肺源性心脏病、过敏性紫癜、脓毒症、慢性阻塞性肺疾病急性加重期 11 9 15 35
注射用血栓通(冻干) 缺血性中风 11 9 7 27
糖尿病周围神经病 14 9 7 30
脑梗死 12 9 7 28
注射用血塞通(冻干) 脑梗死 12 9 15 36
注射用丹参多酚酸盐 脑梗死 13 9 7 29
注射用红花黄色素 脑梗死 13 9 15 37
冠心病稳定型心绞痛、冠心病不稳定型心绞痛、心肌梗死 10 9 15 34
苦碟子注射液 脑梗死、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、缺血性中风 10 8 15 33
合得分最高(37分),与其他9种药品的差异主要体现在 69-73.
有效性和经济性方面;该药在治疗冠心病心绞痛方面的 [ 4 ] 杨静,郑磊,陈莉,等.我院辅助治疗药物临床使用管理模
综合得分也最高(34分),主要在经济性方面优于其他9 式的建立[J].中国药房,2017,28(25):3545-3548.
种药品;银杏二萜内酯葡胺注射液和舒血宁注射液在治 [ 5 ] 胡浩然,杨静,郑磊,等.我院重点监控药品科学化管理的
探索和实践[J].中国医疗设备,2020,35(8):144-147.
疗冠心病方面的综合得分相同(均为34分),优于同为银
[ 6 ] 王家良.循证医学[M]. 2版.北京:人民卫生出版社,2006:
杏叶提取物制剂的银杏内酯注射液,其优势主要体现在
81-90.
经济性方面——当WTP阈值小于4 275.38元时,可选方
[ 7 ] 许星莹,梁洁,刘颖,等.医院药物经济性评价系统的建
案为舒血宁注射液;当 WTP 阈值大于 4 275.38 元时,可
立[J].中国药房,2018,29(19):2675-2679.
选方案为银杏二萜内酯葡胺注射液。 [ 8 ] CHALKIDOU K,MARTEN R,CUTLER D,et al. Health
本研究以 10 种活血化瘀类中药注射剂为例,采用 technology assessment in universal health coverage[J].
HTA 和 SOJA 联合法,基于循证医学证据和药物经济学 Lancet,2013,382(9910):e48-e49.
模型构建了一套综合评价指标体系,旨在探索我国中成 [ 9 ] 赵志刚,董占军,刘建平. 中国医疗机构药品评价与遴选
药临床综合评价方法,从而更加明确中成药的临床综合 快速指南[J].医药导报,2020,39(11):1457-1465.
价值,促进临床合理用药,为下一步医保目录、基药目录 [10] O’ROURKE B,OORTWIJN W,SCHULLER T,et al. The
调整和集采相关药物决策提供依据。但是,该评价方法 new definition of health technology assessment:a mile-
在运用中尚存在一定的局限性:受国家医保及基本药物 stone in international collaboration[J]. Int J Technol As-
目录调整、药品价格波动、循证医学证据不断增加和完 sess Health Care,2020,36(3):187-190.
[11] MARTELLI N,DEVAUX C,VAN DEN BRINK H,et al.
善、新的不良反应出现等因素影响,同一药品的各项评
Harmonizing health technology assessment practices in
分结果会随着上述因素的变化而变化,因此需要在实践
university hospitals:to what extent is the mini-HTA model
中及时更新评价结果,动态优化各指标涵盖范围和权重,
suitable in the French context? [J]. Int J Technol Assess
增强该评价方法的实用性和可操作性,以期为医疗机构
Health Care,2017,33(2):307-314.
准确决策和合理用药提供更为客观、精准的证据支持。 [12] 高颖,周莉,尹平,等. 3430 例观察注射用丹参多酚酸冻
参考文献 干粉上市后临床应用安全性[J].中风与神经疾病杂志,
[ 1 ] 国家卫生健康委办公厅.药品临床综合评价管理指南: 2015,32(5):427-429.
2021 年试行[EB/OL]. [2021-09-30]. https://wenku.baidu. [13] 李晴,李蓓蓓,郑文科,等.基于296 200例的中药注射剂
com/view/66ce51a575232f60ddccda38376baf1ffd4fe3cd. 临床安全性集中监测研究的系统评价[J].中国循证医学
html. 杂志,2019,19(1):28-35.
[ 2 ] 张明珠,宋金方,杨静,等.我国不同地区重点监控合理用 [14] 崔瑞昭,谢雁鸣,廖星,等.苦碟子注射液用药安全性的系
药药品与管理政策分析[J].临床药物治疗杂志,2021,19 统评价[J].中国中药杂志,2017,42(12):2380-2390.
(2):31-35. [15] 陶娌娜,张越,张四喜,等.注射用血栓通(冻干)上市后医
[ 3 ] 张明珠,郭存存,杨静.丹红注射液与香丹注射液的对比 院临床应用与不良反应集中监测[J].药物流行病学杂
性综合评价研究[J].现代中药研究与实践,2020,34(3): 志,2017,26(4):268-271.
·1874 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 中国药房 2022年第33卷第15期