Page 61 - 《中国药房》2022年14期

CONCLUSIONS The established fingerprint and content determination method are simple and reproducible. Combined with
chemical pattern recognition，it can be used to evaluate the quality of decoction pieces and dispensing granules of G. jasminoides.
Nine corresponding components represented by peak 16 and so on are the differential components that affect the quality of them.
KEYWORDS Gardenia jasminoides；Gardenia jasminoides dispensing granules；fingerprint；content determination；HPLC；
chemical pattern recognition

栀子为茜草科植物栀子 Gardenia jasminoides Ellis 栀子苷对照品（批号 110749-201919，纯度 97.1％）、苦番
的干燥成熟果实，主要分布于我国长江以南地区，具有 红花素对照品（批号 112056-202001，纯度 97.6％）、西红
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泻火除烦、凉血解毒、清热利湿等功效 。该药最早见于 花苷Ⅰ对照品（批号 111588-201704，纯度 88.4％）、西红
《神农本草经》，是我国卫生部首批颁布的药食两用资 花苷Ⅱ对照品（批号 111589-201705，纯度 92.2％）均购
源，应用广泛 [2－3] 。现代研究表明，栀子主要含有环烯醚 自 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 ；芦 丁 对 照 品（批 号
萜类[如去乙酰车叶草酸甲酯（deacetyl asperulosidic acid Yz112820，纯度≥98％）购自南京源植生物科技有限公
methylester，DAAME）、栀子苷等]、萜类（如西红花苷Ⅰ、 司；乙腈、甲醇、甲酸、磷酸均为色谱纯，甲醇、乙醇均为
西红花苷Ⅱ、苦番红花素等）、黄酮类（如芦丁等）、三萜 分析纯，水为超纯水。
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类等成分 ，具有抗炎、调节免疫、抗氧化、治疗心血管系 20批栀子饮片（编号S1～S20）于2020年6月－2021
统疾病等药理作用 [5－6] 。目前，2020年版《中国药典》（一 年7月分别购自安徽省芜湖市、河南省郑州市各药店和芜
部）栀子“含量测定”项仅以栀子苷为指标性成分 ，但由 湖市中医医院药剂科，经芜湖市中医医院药检室徐斌副
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于栀子成分复杂，因此对单一指标进行定量分析无法全 主任中药师鉴定为茜草科植物栀子 G. jasminoides Ellis
面控制栀子的质量。 的干燥成熟果实。10 批栀子配方颗粒（编号 PF1～
栀子配方颗粒是将栀子饮片经提取、浓缩制成的供 PF10，每1.0 g相当于饮片10 g）于2020年6月－2021年
临床用的颗粒剂，是栀子饮片的新形式。与原饮片相 3 月购自广东一方制药有限公司。20 批栀子饮片及 10
比，栀子配方颗粒具有免煎煮、方便携带、便于调剂和存 批栀子配方颗粒的来源信息见表1。
[7]
储等优点，且成分同样复杂 。国家药典委员会于 2021
表1 20批栀子饮片及10批栀子配方颗粒的来源信息
年颁布了栀子配方颗粒的质量标准，亦仅以栀子苷含量
样品 编号 产地/来源 批号
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作为评价指标 ，难以全面控制其质量。笔者通过查阅
栀子饮片 S1 江西宜春 210301
文献可知，现有相关研究主要集中在栀子及其炮制品的 S2 江西樟树 20190729
质量评价方面 [9－10] ，对栀子配方颗粒的评价甚少。指纹 S3 江西丰城 210202
S4 江西瑞昌 210501
图谱是一种可量化的综合性鉴定手段，能全面反映中药
S5 江西吉安 210611
中化学成分的内在特征 [11－12] 。化学模式识别可对多种 S6 江西赣州 200701
现代仪器检测所得数据进行识别与处理，能更加客观地 S7 江西景德镇 20070604
反映中药的质量信息，现已在中药质量研究领域得到广 S8 江西九江 20112904
S9 江西鹰潭 200512
泛应用 。基于此，本研究采用高效液相色谱（high per-
[13]
S10 江西宜春 200308
formance liquid chromatography，HPLC）法建立了栀子饮 S11 江西宜春 201101
片及栀子配方颗粒的指纹图谱，并同法测定了其中 S12 江西樟树 21010103
S13 江西新干 20210301
DAAME、栀子苷、苦番红花素、芦丁、西红花苷Ⅰ、西红
S14 福建福鼎 190801
花苷Ⅱ的含量；采用化学模式识别分析了影响栀子饮片 S15 广东梅州 191211
与栀子配方颗粒质量的差异性成分，旨在为其质量控制 S16 四川宜宾 20210605
提供参考。 S17 安徽亳州 Y20201014
S18 安徽亳州 Y202101027
1 材料
S19 湖南株洲 210304
1.1 主要仪器 S20 河南唐河 2105018
本研究所用主要仪器有 1200 型 HPLC 仪（美国 栀子配方颗粒 PF1 广东一方制药有限公司 0110761
PF2 广东一方制药有限公司 1020981
Agilent 公司），AL204 型电子天平、XP205 型电子天平
PF3 广东一方制药有限公司 9110861
（瑞士Mettler Toledo公司），KQ-500DE型数控超声波清 PF4 广东一方制药有限公司 9110851
洗器（昆山市超声仪器有限公司），HHW-4型数显恒温水 PF5 广东一方制药有限公司 9100772
浴锅（常州金坛双捷实验仪器厂），QE-100型多功能粉碎 PF6 广东一方制药有限公司 9100771
PF7 广东一方制药有限公司 0080311
机（浙江屹立工贸有限公司）等。
PF8 广东一方制药有限公司 0063271
1.2 主要药品与试剂 PF9 广东一方制药有限公司 0041651
DAAME对照品（批号111786-201602，纯度94.3％）、 PF10 广东一方制药有限公司 0041661

中国药房2022年第33卷第14期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 14 ·1719 ·