Page 11 - 《中国药房》2022年14期
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3 讨论                                               童用药临床研究难度大、费用高，充足的资金投入是推
        3.1 我国儿童用药相关政策的基本特征分析                              动儿童用药科学研究和信息化建设的关键要素，建议相
            2011年《中国儿童发展纲要2011－2020》明确提出，                  关部门可考虑设置专项科研基金加大支持力度。
        鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录                           3.3 环境型政策工具中激励型政策工具应用较少
                                                    [3]
        中儿科用药品种和剂型范围，完善儿童用药目录 。                                我国儿童用药政策文本中环境型政策工具应用占
                                           [12]
        2014 年《关于保障儿童用药的若干意见》 为近 20 年来                     比最高，其中法规与管理制度、目标规划和策略性措施
        我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件，是我国为                           等法规管制类政策工具应用较多，而激励型政策工具如
        保障儿童用药安全走出的重要一步。近年来，儿童用药                           医保支持和政策宣传应用较少。为解决我国儿童用药
        问题越来越得到政府部门的重视，我国进入儿童用药政                           面临的困境、保障儿童用药的可及性和安全性，近年来
        策发布的密集期。分析政策文件的发文主体可见，国家                           国家制定了大量的法规与管理制度，包括鼓励研发创
        相关部委单独发文的文件明显多于联合发文的数量。                            新、优化审评审批和加强研发技术指导等，从而在药品
        然而，儿童安全用药问题涉及到临床使用、新药审评、政                          供给方面继续完善和优化，这与目前我国儿童用药发展
        策制定和职能监管等多方面，因此建议多部委协作共同                           的实际需求相符合。但是目前我国尚未制定儿童基本
        解决儿童用药问题。建议国家卫生部门可联合财政部                            药物目录，规范儿童用药合理使用的政策多为原则、办
        门共同制定儿童用药领域的财政投入政策，向儿童用药                           法、通知等。今后可考虑加快儿童用药立法，出台高位
        研发、儿科临床和儿童康复等领域倾斜；可联合医保部                           阶的强制型专项法律法规，以保障我国儿童用药政策的
                                                                          [17]
        门及时调整医保药品目录、出台儿童版基本药物目录                            连贯性和系统性 。本研究统计结果表明，质量评价、
        等，以加强儿童综合医疗保障；还可考虑联合教育部门                           政策宣传和医保支持等激励型政策工具运用较少。儿
        共同制订儿科专业人才培养方案等，从医疗从业人员角                           童群体因生长发育尚不完善，其用药具有一定的特殊
        度提高我国儿童医疗保障水平。                                     性，故儿童用药的质量评价也应谨慎对待。药品临床综
        3.2  供给型政策工具中公共卫生服务和资金投入占比                         合评价是我国政府推动开展的开拓性创新工作。2022
        有待增加                                               年6月，我国国家药物和卫生技术综合评估中心、国家儿
            统计结果显示，供给型政策工具中应用最为频繁的                         童医学中心及国家卫生健康委药具管理中心联合发布
        是人才培养，体现了我国对儿科医务人员培养的重视。                           了《儿童药品临床综合评价技术指南（2022 年版 试
        科技与信息化支持应用较多，主要包括鼓励开展儿科临                           行）》，有望为我国儿童药品的临床综合评价提供指
                                                             [18]
        床转化研究、推进“互联网+妇幼健康”、建立儿童用药临                         导 。但该指南才刚刚发布，我国儿童药品的临床综合
        床数据库等措施。其主要原因在于临床研究是儿童用                            评价工作也刚起步，其具体应用效果还有待实践证明。
        药研发和创新的瓶颈，加强科技与信息化支持是解决儿                           另外，加强儿童用药政策宣传工具的应用也非常重要。
                            [13]
        童用药问题的必由之路 。可见，我国政府较为关注儿                           药品许可持有人及医疗机构、社会药店等均应重视儿童
        童用药领域的人才培养与科技发展，但公共卫生服务和                           用药的安全宣传工作，药品许可持有人应重视儿童用药
        基础设施建设等公共领域工作以及保障各政策措施高                            研究，进一步明确儿童用药的适应证、用法用量和不良
        效实施的资金投入也应在今后注意加强。随着国家基                            反应，及时修订和完善药品说明书；医疗机构和社会药
        本公共卫生服务项目的深入开展，我国儿童健康管理水                           店等应加强临床用药安全宣传，提高全民健康意识。最
        平虽逐年提高 ，但有研究表明我国城乡居民在各类基                           后，在医保支持方面，医保部门应及时将儿童适宜剂型
                    [14]
        本公共卫生服务项目中的受益程度不同，其中儿童健康                           和规格纳入基本医疗保险支付范围，切实发挥医疗保险
        领域项目的居民受益程度最低 。本研究统计结果也                            对儿童用药的保障功能。
                                   [15]
        表明，我国儿童用药领域公共卫生服务政策工具应用较                           3.4  需求型政策工具应用缺乏，儿童用药发展缺乏拉
        少。因此，笔者建议我国今后可鼓励开展更多的相关领                           动力
        域基本公共卫生服务、儿童家庭医生签约服务和中医药                               需求型政策工具对于开拓儿童用药市场、拉动儿童
        公共卫生服务等，并在一定程度上向相关资源匮乏区倾                           用药的需求和发展具有重要意义，其作用力较供给型和
        斜，同时出台辅助政策（如建立长效机制吸引人才服务                           环境型政策工具更为直接。但本研究发现，需求型政策
        基层等），以提供更优质、更全面的预防和医疗服务。基                          工具应用最少，其中组织协同应用较多，即政府倾向于
        础设施建设和资金投入是提高儿童医疗服务质量的必                            各部门的统筹协调和分工合作来拉动需求，而国际合作
        备要素，基础设施建设必然需要大量资金的投入，资金                           与交流、服务外包应用较少。建议今后我国可考虑鼓励
        投入不足可能会降低基础设施建设的可操作性 。儿                            生产企业与儿童用药技术发展成熟的国家积极开展国
                                                  [16]

        中国药房2022年第33卷第14期                                                China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 14  ·1669 ·
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