Page 84 - 《中国药房》2022年12期

表2 模型参数及分布情况 2 结果

范围 2.1 基础分析结果
参数 基线值 分布 参数来源
最小值 最大值 基于分区生存模型的基础分析结果详见表3。由表
成本/元
恩沙替尼（100 mg） 170.00 153.00 170.00 Gamma a 3可知，在10年模拟期限内，相较于克唑替尼组，恩沙替
恩沙替尼（25 mg） 58.82 52.94 58.82 Gamma a 尼组患者的人均增量成本为－343 370.36元，人均增量效
克唑替尼（250 mg） 260.00 208.00 260.00 Gamma a
阿来替尼（150 mg） 68.00 54.40 68.00 Gamma a 用为0.76质量调整生命年（quality-adjusted years，QALYs）
培美曲塞（0.5 g） 1 699.00 1 359.20 2 038.80 Gamma a 可见恩沙替尼组的成本更低且效用更高；由此计算所得
顺铂（10 mg） 9.32 7.46 11.18 Gamma a
胸部增强CT（单次） 160.00 140.00 500.00 Gamma b 的 增 量 成 本 - 效 果 比（incremental cost-effective ratio，
腹部增强CT（单次） 160.00 140.00 500.00 Gamma b ICER）为－454 292.25 元/QALY，表明在以 1 倍 2021 年
盆腔增强CT（单次） 160.00 140.00 500.00 Gamma b 我国人均 GDP（80 976 元）作为 WTP 阈值的前提下，恩
全身骨扫描（单次） 280.00 180.00 450.00 Gamma b
头部增强MRI（单次） 430.00 350.00 850.00 Gamma b 沙替尼组方案具有经济性且为绝对优势的治疗方案。
血生化（单次） 240.00 239.94 359.90 Gamma b 表3 分区生存模型的基础分析结果
血常规（单次） 20.00 15.00 30.00 Gamma b
尿常规（单次） 4.00 1.00 18.00 Gamma b 组别 人均成本/ 人均增量成本/ 人均效用/ 人均增量效用/ ICER/
诊断费（单次） 15.00 4.00 30.00 Gamma b 元 元 QALYs QALYs （元/QALY）
护理费（单日） 20.00 15.00 30.00 Gamma b 恩沙替尼组 615 969.21 －343 370.36 3.13 0.76 －454 292.25
床位费（单日） 40.00 30.00 60.00 Gamma b 克唑替尼组 959 339.57 2.37
皮疹处理成本 35.47 31.92 39.02 Gamma [23] 2.2 不确定性分析结果
转氨酶升高处理成本 168.70 134.96 202.44 Gamma [23]
临终关怀成本 12 203.94 4 741.08 32 594.13 Gamma [24] 2.2.1 敏感性分析结果 单因素敏感性分析的旋风图
不良反应发生率 （图4）显示，PFS状态效用值、PD状态效用值、克唑替尼
恩沙替尼组皮疹发生率 0.112 Beta [13]
恩沙替尼组转氨酶升高发生率 0.042 Beta [13] 后续治疗成本、恩沙替尼成本和克唑替尼成本等均为
克唑替尼组转氨酶升高发生率 0.075 Beta [13] 对 ICER 影响较大的参数，但这些参数均不能导致基
效用值 础分析结果翻转。而其他参数，如贴现率、随访成本、疾
PFS效用值 0.804 0.536 0.883 Beta [21]
PD效用值 0.321 0.050 0.473 Beta [21] 病管理成本及不良反应处理成本等对 ICER 的影响不
皮疹负效用值 0.100 0.080 0.120 Beta [21]
大。概率敏感性分析的成本-效果散点图（图 5）及成
a：数据来源于戊戌数据库中2021年药品中标价格的中位值；b：数
本-效果可接受曲线（图 6）表明，在以 1 倍 2021 年我国
据来源于北京、上海、广东、浙江、湖南、福建、陕西7个省市医疗服务价
人均 GDP（80 976 元）作为 WTP 阈值的前提下，恩沙替
格数据库中各医疗服务项目费用的中位值
尼组方案具有成本-效果的概率为 100％，为绝对优势
小，因此本研究假设恩沙替尼成本的下限值为基线值的
方案。
10％，上限值取其基线值。
PFS状态效用值 上限值 下限值
1.5.2 概率敏感性分析 概率敏感性分析可考察模型 PD状态效用值
克唑替尼后续治疗成本
内所有参数的不确定性对结果的综合影响。假设模型 恩沙替尼成本
克唑替尼成本
恩沙替尼后续治疗成本
中成本均服从Gamma分布、效用值均服从Beta分布，通 贴现率
19个周期后随访成本
过 Cholesky 分解法对生存函数的拟合分布参数进行校 临终关怀成本
疾病管理成本
前19个周期随访成本
正 。对上述存在不确定性的参数以1 000次蒙特卡洛 转氨酶升高处理成本
[26]
皮疹处理成本
模拟进行概率敏感性分析，结果以成本-效果散点图及 －1 200 000 －800 000 －400 000 0
ICER/（元/QALY）
成本-效果可接受曲线呈现。
图4 单因素敏感性分析的旋风图
1.5.3 情境分析 情境分析可考察方法学及模型的不
确定性。本研究中，恩沙替尼组患者进入 PD 状态后依 200 000 1倍2021年我国人均GDP
100 000
据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南
0 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0
[15]
2020》选用标准化疗方案作为后续治疗方案 ，由于化 －100 000
疗药物价格相对便宜而可能导致该组的成本被低估，加 人均增量成本/元 －200 000
－300 000
之第三代ALK抑制剂劳拉替尼并未在我国除香港以外 －400 000
－500 000
的其他地区上市，因此在情境分析中，本研究选用另一
－600 000
人均增量效用/QALYs
种第二代ALK抑制剂阿来替尼作为恩沙替尼组患者进 －700 000
入PD状态后的后续治疗措施。 图5 成本-效果散点图
·1482 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 12 中国药房 2022年第33卷第12期