Page 22 - 《中国药房》2022年11期
P. 22

经验表明，MEA 在降低药价、控制药费支出、提高药品                          1.3.1  国际常见FBA举例         国际上常见的FBA以量价
        可及性等方面具有重大作用 。2006年意大利针对高值                          协议为主。澳大利亚规定，药品销售额超过协议的规定
                                [5]
        药品应用 MEA，有效提高了重（特）大疾病患者的药品                          数额时，药企要向卫生部退还一定比例的费用。例如有
                                                 [6]
        可及性和可负担性，同时降低了政府的财政负担 。                             协议规定，当药品年销售额超过2 000万澳元时，药企需
        1.2 国际药品MEA纳入药品的范畴                                  要退还药费的 30％ 。英国规定，药企的目标销售利润
                                                                             [9]
            意大利药品管理局把符合以下标准的药品纳入                            为 6％，上限为目标销售利润的 150％；一旦药企的销售
        MEA 的范畴：（1）治疗严重、危及生命的疾病所需要的                         利润率超过了上限，就需要降低1种或者几种药品的价

        药品；（2）用药需求尚未得到满足的药品；（3）费用高、对                        格，或者选择保持现有价格，但要将超额利润退还给卫
        医保预算影响较大的药品；（4）政策支持或患者急需的                           生部 。
                                                                [10]
        药品；（5）治疗效果客观、可衡量的药品；（6）预期风险及                        1.3.2  国际常见 PBA 举例       强生制药与英国国家医疗
                                                 [7]
        收益存在不确定性的创新治疗方法相关的药品 。澳大                            服务体系（National Health Service，NHS）针对治疗复发
        利亚在界定协议药品范畴时主要考虑以下2点：（1）该药                          性多发性骨髓瘤的药品硼替佐米（万珂 ）签订了一项
                                                                                               ®
        品临床需求大；（2）随着临床证据的增多，该药品的临床                          P4P。协议约定，最多4个疗程后，如果患者血清中M蛋
                                             [8]
        结果或价值的不确定性问题可以得到解决 。澳大利亚                            白降低少于 50％，则药企全额退款 。澳大利亚针对治
                                                                                          [4]
                                                [5]
        协议药品最常见的为抗肿瘤药品和免疫调节剂 。                              疗肺动脉高压的药品波生坦片（全可利 ）签订了一项为
                                                                                             ®
        1.3 国际药品MEA的常见类型及举例                                 期 3 年的 CED。协议约定，支付方在协议期内给予报
            一般来说，药品 MEA 可以分为基于财务的协议                         销，药企在期限内开展持续研究进行证据收集；协议到
        （finance-based agreements，FBA）、基于绩效的协议（per-         期时，如果患者的病死率高于签订协议时约定的病死
        formance-based agreements，PBA）和 基 于 服 务 的 协 议       率，双方将确定新的报销决策，即药企调低药品的价
        （service-based agreements，SBA）。FBA 主要用于控制           格 。2007 年意大利药品管理局与多个药企针对治疗
                                                              [11]
        支付方的总体预算、解决药品的可负担性，通常不涉及
                                                            阿尔茨海默病的药物签订了CTC。协议约定，治疗的前
        药品所带来的治疗效果与健康产出；PBA重点关注药品
                                                            3 个月药企免费提供药品并对患者进行短期效果评估；
        带来的健康产出或治疗效果，且直接与药品的报销水平
                                                            若3个月后达到治疗目标，则该治疗将最长持续2年，并
        挂钩；SBA通常是在FBA、PBA之后应用的，通过提供医
                                                            由国家健康服务机构报销 。
                                                                                  [12]
        疗服务来优化药品的健康产出和降低药品疗效的不确
                                                            1.3.3 国际常见SBA举例 SBA通常作为 FBA 和 PBA
        定性 。FBA和PBA的具体分类及定义详见表1。
            [3]
                                                            的补充，一般针对慢性病，旨在改善和促进患者管理。
                表1   FBA和PBA的具体分类及定义
                                                            例如诺华制药对慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病建立的
         协议类型 应用层面 具体分类                   定义                综合健康管理平台旨在通过跟踪患者，对其提供营养、
         FBA   个体层面 成本上限       每名患者在一段时间内的最高累计治疗成本超
                               过一定阈值后，药企以折扣或免费方式提供药品        健康、运动、锻炼和咨询服务，以降低患者的住院率并提
                     利用度上限     患者在使用药物超过一定剂量或者疗程后，药企        高患者的依从性。各国对于SBA的应用目前较少，但是
                               需要受到经济处罚
                     初始阶段免费/折 患者在使用达到某一剂量或者某一疗程前，药物         有专家认为SBA是有效且可操作的，能够为利益相关者
                     扣治疗       是免费的或者打折的                                                 [3]
                                                            带来即时价值，有快速发展的趋势 。
               群体层面 指定价格或折扣    药企以较低的费用向所有符合条件的患者提供
                               药品                           2 我国药品MEA应用现状
                     量价协议      当销售数量或销售额超过某一限度时，药企将受        2.1 我国药品MEA的数据检索方式及应用现状概述
                               到惩罚，通常是降价或者退还超额的部分
                                                                近年来，我国逐渐引入了药品 MEA，但尚未普及。
         PBA         效果保证/按疗效 支付方先行支付，若未达到协议约定的临床治疗
                     支付（performance 目标，药企将会返还部分费用或全额退款      本文以“管理准入协议”“药品创新支付”“创新支付协
                     guarantee/pay for
                     performance，P4P）                       议”等为主题，分别在中国知网、万方、维普、Google及百
                     基于证据发展的 支付方在协议期内给予报销，且药企保证在期限          度进行检索，在相关文献和报道中追溯有用信息后，检
                     报 销 （coverage 内开展持续研究进行证据收集，以进一步证明药
                     with evidence de- 品所带来的健康产出；协议到期后将根据新证据  索得出4个我国在药品MEA领域较为先进的平台，分别
                     velopment，CED） 重新进行评估，并确定新的报销决策
                                                            为“镁信健康”“诺惠医疗”“健易宝”“水滴好药付”。笔
                     有条件持续治疗 治疗开始时，药企为所有患者免费提供药品或提
                    （conditional treat- 供价格折扣；到达协议商定期限时，药企和支付  者以上述4个平台为着手点，分别在其官网及公众号进
                     ment continuation， 方对患者治疗响应情况（如肿瘤是否缓解、临床  行检索，提取协议药品、治疗领域、药品生产企业、协议
                     CTC）      生化指标是否达标等）进行评估，支付方对有治
                               疗响应的患者提供后续药品的报销              内容等相关信息，并对信息进行筛选整理，从而建立我


        ·1296 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11                                 中国药房    2022年第33卷第11期
   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26   27