Page 110 - 《中国药房》2022年11期

·药物与临床·

基于数据挖掘法对β受体阻滞剂药物相关急性肾衰竭信号的

分析 Δ

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王红力 ，张 妮 ，钟贵遵 ，陈思琪 ，季欢欢 ，龚 莉 ，潘玲云 ，贾运涛 （1.重庆医科大学药学院，重庆
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400016；2.重庆医科大学附属儿童医院药学部/儿童发育疾病研究教育部重点实验室/儿童发育重大疾病国家国
际科技合作基地/儿科学重庆市重点实验室/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心，重庆 400014；3.重庆大
学附属肿瘤医院肿瘤转移与个体化诊治转化研究重庆市重点实验室/Ⅰ期病房，重庆 400030；4.重庆大学附属
肿瘤医院药学部，重庆 400030）
中图分类号 R969.3；R692.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）11-1380-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.11.17

摘 要 目的 挖掘并评价β受体阻滞剂药物相关急性肾衰竭（ARF）信号。方法 采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信区间递进
神经网络（BCPNN）法，并从标准国际医学用语词典（MedDRA）分析查询（SMQ）术语集、首选术语（PT）级术语 2 个维度对美国
FDA不良事件报告系统（FAERS）中4种β受体阻滞剂（美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、奈必洛尔）药物相关ARF进行信号检测与分
析，当2种方法同时检出阳性信号时，提示检出可疑信号。结果 以SMQ术语集“acute renal failure”狭义范围检索到4种β受体阻滞
剂致 ARF 报告共 14 328 份，其中男性（6 964 份）多于女性（6 206 份），患者年龄主要集中在中老年（≥45 岁），严重不良事件占
77.23％。基于SMQ术语集的信号检索结果显示，美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、奈必洛尔使用ROR法检出的ROR值及95％置
信区间分别为：2.58（2.51，2.65）、5.30（5.14，5.47）、2.80（2.69，2.91）、3.28（3.04，3.53）；BCPNN 法检出的信号成分（IC）及IC下限分
别为：1.29（1.25）、2.26（2.22）、1.42（1.36）、1.64（1.53），提示这4种β受体阻滞剂药物相关ARF均检出可疑信号。基于PT级术语的
信号检测结果显示，ROR法检出37个阳性信号，BCPNN法检出38个阳性信号，2种方法同时检出36个可疑信号。具体到各药物，
美托洛尔均检出12个可疑信号，比索洛尔和阿替洛尔均检出9个可疑信号，奈必洛尔均检出6个可疑信号，且4种药物检出的信号
数量和类型都存在一定差异。结论 4种β受体阻滞剂均可能存在ARF发生风险。与美托洛尔、阿替洛尔相比，比索洛尔、奈必洛尔
与ARF的统计学相关性较强，提示医务人员在临床使用过程中应注意观察该类药物可能的肾脏相关药物不良反应。
关键词 β受体阻滞剂；急性肾衰竭；数据挖掘；信号检测
Analysis of β-blockers associated with acute renal failure signal based on data mining method
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WANG Hongli ，ZHANG Ni ，ZHONG Guizun ，CHEN Siqi ，JI Huanhuan ，GONG Li ，PAN Lingyun ，JIA
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Yuntao （1. School of Pharmacy，Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China；2. Dept. of
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Pharmacy，Children’s Hospital of Chongqing Medical University/Ministry of Education Key Laboratory of Child
Development and Disorders/China International Science and Technology Cooperation Base of Child Development
and Critical Disorders/Chongqing Key Laboratory of Pediatrics/National Clinical Research Center for Child
Health and Disorders，Chongqing 400014，China；3. Chongqing Key Laboratory of Translation Research for
Cancer Metastasis and Individualized Treatment/Phase Ⅰ Ward， Chongqing University Cancer Hospital，
Chongqing 400030，China；4. Dept. of Pharmacy，Chongqing University Cancer Hospital，Chongqing 400030，
China）

ABSTRACT OBJECTIVE To excavate and evaluate β-blockers associated with acute renal failure（ARF）signal. METHODS
Using the report odds ratio（ROR）method and Bayesian confidence interval progressive neural network（BCPNN）method，signal
detection and analysis were performed for 4 kinds of β-blockers（metoprolol，bisoprolol，atenolol，nebivolol）associated with ARF
in FDA adverse event reporting system（FAERS）from the two
Δ 基金项目：重庆市临床药学重点专科建设项目（No.渝卫办发
dimensions of Standard International Dictionary of Medical
〔2020〕68号）；重庆医科大学未来医学青年创新团队发展支持计划项
Terms （MedDRA） analysis query （SMQ） term set and
目（No.W0081）
＊药师，硕士研究生。研究方向：药物警戒。电话：023-68485161。 preferred term （PT） level terms. When the two methods
E-mail：2020121624@stu.cqmu.edu.cn detected positive signals at the same time，it indicated that
# 通信作者：主任药师，硕士生导师。研究方向：临床药学、药物警 suspicious signals were detected. RESULTS Totally 14 328
戒。电话：023-63625666。E-mail：jiayuntaomail@hospital.cqmu.edu.cn ARF reports of 4 kinds of β-blockers were retrieved within the

·1380 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11 中国药房 2022年第33卷第11期